Negatiivipaineisen haavahoidon vertailu vatsaleikkauksen jälkeisiin tavanomaisiin sidoksiin
torstai 11. tammikuuta 2018 päivittänyt: Yale University
Negatiivipainehaavan leikkaushoidon ja vatsaleikkauksen jälkeisten tavanomaisten sidosten vertailu: satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tuloksia incisionaalisen negatiivisen paineen haavan tyhjiöavusteisen sulkemisen (VAC) välillä verrattuna vatsaleikkauksen jälkeisiin tavanomaisiin sidoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan prospektiivisesti haavakomplikaatioiden määrää käytettäessä leikkaushoitoa negatiivisella paineella vatsan rekonstruktion jälkeisiin tavanomaisiin sidoksiin.
Potilaille tehdään vatsan leikkaus (pannikulektomia, abdominoplastia, vatsan tyrän korjaus tai autologinen läpän rekonstruktio käyttämällä vatsan luovuttajakudosta). Viillon sulkemisen jälkeen potilaille joko asetetaan sideharsosidos viillon päälle (kontrolliryhmä) tai incisional vacuum-avusted closure (VAC) -hoito. Sidos poistetaan 2-5 päivän kuluessa leikkauksesta. Harsosidos poistetaan 2 päivän kuluttua ja haava VAC 5 päivän kuluttua. Tämän ajan jälkeen haavasta arvioidaan infektion merkkejä, seroomaa, hematoomaa, iho- ja rasvanekroosia, ihon irtoamista ja tyrää seurantakäynneillä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University, Section of Plastic Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat ovat potilaita, joille tehdään vatsan rekonstruktio, joka sisältää pannikulektomian, abdominoplastian, vatsatyrän korjauksen ja potilaita, joille tehdään autologinen läppärekonstruktio käyttämällä vatsan luovuttajakudosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on aktiivisesti infektoitunut haava, johon liittyy viilto, vatsan pahanlaatuinen kasvain, aiempi enteraalinen fisteli tai verenvuotohäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyhjiöavusteinen sulkemishoito (VAC).
Viillon sulkemisen jälkeen potilaille suoritetaan incisional vacuum-assisted closure (VAC) -hoito.
|
Viillon sulkemisen jälkeen potilaille joko asetetaan sideharsosidos viillon päälle (kontrolliryhmä) tai incisional vacuum-avusted closure (VAC) -hoito.
Sidos poistetaan 2-5 päivän kuluessa leikkauksesta.
Harsosidos poistetaan 2 päivän kuluttua ja haava VAC 5 päivän kuluttua.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Harsosidos
Viillon sulkemisen jälkeen potilaille joko asetetaan sideharsoside viillon päälle.
|
Viillon sulkemisen jälkeen potilaille joko asetetaan sideharsosidos viillon päälle (kontrolliryhmä) tai incisional vacuum-avusted closure (VAC) -hoito.
Sidos poistetaan 2-5 päivän kuluessa leikkauksesta.
Harsosidos poistetaan 2 päivän kuluttua ja haava VAC 5 päivän kuluttua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset haavakomplikaatiot
Aikaikkuna: 2-5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset haavakomplikaatiot (infektio, serooma, hematooma, iho- ja rasvanekroosi, ihon irtoaminen ja tyrä) arvioidaan 2 päivän kuluttua sideharsopotilailla ja 5 päivän kuluttua VAC-potilailla.
Tämä tulos arvioidaan kirurgin kliinisen tutkimuksen perusteella haavasidoksen poistamisen jälkeen.
Tälle tulokselle ei ole määriteltyä arviointityökalua, koska kliininen havainnointi on standardi näissä toimenpiteissä.
|
2-5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Persing, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1511016790
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .