评估用于阴道产品输送的安慰剂阴道插入物的崩解、安全性和可接受性

纳入标准：

• 年龄 18-50 岁，包括在内
• 总体健康状况良好（根据志愿者病史和研究者判断）
• 根据志愿者报告，目前月经周期为 21 - 35 天
• 避免怀孕，意味着以下情况之一： 性禁欲并计划在研究期间保持禁欲；与伴侣保持至少四个月的一夫一妻制异性恋关系，伴侣不知道是否为 HIV 阳性，也没有性传播感染 (STI) 的已知风险，并且：夫妻双方使用避孕套，并且愿意自始至终使用非杀精子润滑的避孕套对研究或一个合作伙伴进行消毒；或 与未知 HIV 阳性且没有已知 STI 风险的伴侣保持至少四个月的一夫一妻制同性关系。
• 愿意按照协议要求放弃阴道活动和阴道产品使用
• 阴道和宫颈解剖结构，在研究者看来，有助于轻松检查
• 愿意自愿同意，签署知情同意书并遵守方案要求的研究程序

排除标准：

• 子宫切除史
• 目前怀孕或在最后一次怀孕结果后的两个日历月内。 注意：如果最近怀孕，则自妊娠结果以来必须至少有两次自然月经
• 在过去 30 天内使用过任何激素避孕方法（口服、透皮、经阴道、植入或激素宫内节育器）
• 在过去 6 个月内注射过 Depo-Provera
• 目前使用含铜宫内节育器 (IUD)
• 目前正在母乳喂养或在过去两个月内母乳喂养婴儿，或计划在研究过程中进行母乳喂养
• 对研究产品的任何成分敏感/过敏的历史
• 有症状的生殖道感染 (RTI)
• 慢性或急性外阴或阴道症状（疼痛、刺激、点状出血等）
• 已知当前可能影响研究依从性的药物或酒精滥用
• 在过去 30 天内参加过任何其他研究性试验（器械、药物或阴道试验）或计划在研究期间参加任何其他研究性试验
• 过去 14 天内外生殖器、阴道或子宫颈的妇科手术史（包括生殖器穿孔）
• 研究者认为体格检查或社会或医学状况的异常发现会使参与研究不安全或会使数据解释复杂化