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手动轮椅使用者的运动学习方法

2021年10月4日 更新者:Washington University School of Medicine

SCI 手动轮椅使用者轮椅推进训练的运动学习方法

该项目的总体目的是试点测试基于运动学习理论的手动轮椅 (MWC) 培训计划,以改善患有脊髓损伤 (SCI) 的手动轮椅使用者 (MWU) 的轮椅推进力。

研究概览

详细说明

该项目的目标是进行试点随机对照试验 (RCT),检查 (1) 改变轮椅推进技术所需的特定任务重复次数,以及 (2) 确定最有利的表面(地面或固定设备,例如作为滚轮)用于实施基于重复的手动轮椅推进训练计划。 这项研究的长期目标是尽量减少上肢疼痛和慢性过度使用损伤,并提高使用 MWC 进行日常活动的 SCI 患者的活动效率。 当前的项目目标是测试基于重复的手动轮椅推进训练计划的效果,该计划强调推荐的临床实践指南 (CPG)。 预期结果将成为证据,用于培训 MWUs 与 SCI 的正确推进技术,以预防或延迟疼痛和慢性过度使用伤害,并通过有效的轮椅推进技术最大限度地提高活动能力。 长期影响将是实施适量的基于证据的 MWC 推进训练,以促进减轻疼痛和功能障碍,降低健康成本,并延长患有 SCI 的 MWU 参与主要生活活动。

我们的研究目标是:

  1. 比较三个独立组(滚轮组、地上组、轮椅技能组)的轮椅推进运动学、动力学和轮椅性能变化。
  2. 表征基于重复的推进实践的剂量反应关系。
  3. 评估推进训练对生活环境中表现的长期影响。

将进行单盲试点随机对照试验。 将招募 48 名使用 MWC 且不遵循推荐的推进临床指南的 SCI 患者。 每个参与者将被随机分配到三个独立组中的一个:滚轮系统上的运动学习重复 (RG)、地面运动学习重复 (OG) 或接受常规 MWC 技能训练 (WSG) 的安慰剂对照组。 WSG 将通过接受基本的 MWC 技能培训(当前的康复护理标准)来充当安慰剂。 参与者的运动学(视频运动分析)、动力学(SmartWheel)和轮椅地面性能(轮椅推进测试)将在干预前(基线)、干预后立即(跟进)和干预后三个月( 3 个月的随访)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63108
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者年龄必须在 18 至 60 岁之间
  • 由于 SCI 而行动不便,需要使用手动轮椅 (MWC)
  • 能够用上肢双侧自行推进 MWC
  • 计划将 MWC 用于全天至少 75% 的活动
  • 住在社区
  • 理解六年级或更高水平的英语
  • 能够遵循多步骤说明
  • 参与者必须能够独立提供知情同意
  • 能够忍受独立推动轮椅 10 米
  • 愿意参加 Enabling Mobility in the Community Laboratory (EMC Lab) 的三项评估和最多 13 次培训课程。

排除标准:

  • 如果人们用下肢或仅用一个上肢操纵 MWC,他们将被排除在外。
  • 在筛选过程中展示正确的 MWC 推进技术的个人、已经遵循 CPG 的人,或者其 MWC 位置阻止他们遵循 CPG 的人将被排除在外。
  • 如果潜在参与者由于力量不平等或神经系统受累而影响稳定、直线的推进力而出现双侧不协调,也将被排除在外。 具体来说,如果某人表现出上肢力量不均导致与标记路径偏离 12 英寸,则他或她将被排除在外。
  • 其他排除标准包括过去一年内有损上肢完整性或心血管并发症的手术。
  • 如果根据 Wong-Baker FACES 数字疼痛量表 (FACES),上肢或全身疼痛的评分为 8/10 或更高,则潜在参与者也将被排除在外。 -此外,如果潜在参与者目前正在接受急性上肢损伤治疗、IV 期压力损伤或正在住院治疗,则他们将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:滚轮系统组 (RG)
一组在滚轮系统上执行电机学习手动轮椅推进重复。
他们将首先接受康复中经常使用的护理标准:一个 30 分钟的关于推荐的推进技术的教育课程,没有实施运动学习原则。 此外,他们将每 1 小时在滚轮系统上执行 750-1250 次轮椅推进重复(每周 2-3 次,持续 4-6 周),直到达到大约 10,000 次重复(10 次)。 每节课都将重点放在最小化推动力和频率,同时在推进过程中使用更长的推动行程。
有源比较器:地上组 (OG)
一组在地面上进行电机学习手动轮椅推进重复。
他们将首先接受康复中经常使用的护理标准:一个 30 分钟的关于推荐的推进技术的教育课程,没有实施运动学习原则。 此外,他们将每 1 小时在地面上执行 750-1250 次轮椅推进重复(每周 2-3 次,持续 4-6 周),直到达到大约 10,000 次重复(10 次)。 每节课都将重点放在最小化推动力和频率,同时在推进过程中使用更长的推动行程。
安慰剂比较:安慰剂 - 轮椅技能组 (WSG)
接受传统手动轮椅技能培训的一组。
他们将接受康复中经常使用的护理标准:关于推荐的推进技术的 30 分钟教育课程,但不实施运动学习原则。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视频动作捕捉-手轴关系变化
大体时间:基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月
将使用 3D 红外 VMC 系统(VICON,Centennial,CO)收集运动学数据。 106 VMC 系统由 14 个 Vero 2.2 数码相机组成,用于检测反射标记的位置,反射标记将连接到参与者的第三掌骨和参与者 MWC 的轮轴。 当参与者推进捕获体积时,VMC 将记录参与者的第三掌骨相对于轮椅轴的运动。 手轴关系将以厘米为单位进行测量,并在三个测试阶段进行比较。 该变量对应于 CPG 中概述的建议(在恢复过程中将手向下朝向车轴 [手-车轴关系]。
基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月
视频动作捕捉-推角变化
大体时间:基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月
将使用 3D 红外 VMC 系统(VICON,Centennial,CO)收集运动学数据。 106 VMC 系统由 14 个 Vero 2.2 数码相机组成,用于检测反射标记的位置,反射标记将连接到参与者的第三掌骨和参与者 MWC 的轮轴。 当参与者推进捕获体积时,VMC 将记录参与者的第三掌骨相对于轮椅轴的运动。 将在三个测试阶段比较推角。 此变量对应于 CPG 中概述的建议(使用更长的推压行程 [推压角度]。
基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月
轮椅推进测试(WPT)-推动次数变化
大体时间:基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月
WPT 评估 MWU 的轮椅移动性和性能。 WPT 要求 MWU 使用自选的自然速度从静态开始跨越 10 米的光滑平坦表面推进。 完成 10 米所需的推动次数将全部记录下来。 WPT 具有出色的重测信度 (r = .72-.96)、评分者间信度 (r = .80-.96) 和结构效度 (p < .04).14 从 WPT 收集的数据将有助于确定干预前后推进性能的变化,以及这些变化如何与脊髓损伤后上肢功能保护临床实践指南 (CPG) 的建议相关,以最大限度地减少在保持相同速度的同时推动。
基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月
轮椅推进测试(WPT)-完成 10 米推 Change 的时间
大体时间:基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月
WPT 评估 MWU 的轮椅移动性和性能。 WPT 要求 MWU 使用自选的自然速度从静态开始跨越 10 米的光滑平坦表面推进。 观察参与者的推进模式以及他们的手是否与推轮接触,恢复,完成 10 米的时间将被收集。 WPT 具有出色的重测信度 (r = .72-.96)、评分者间信度 (r = .80-.96) 和结构效度 (p < .04).14 从 WPT 收集的数据将有助于确定干预前后推进性能的变化,以及这些变化如何与脊髓损伤后上肢功能保护临床实践指南 (CPG) 的建议相关,以最大限度地减少在保持相同速度的同时推动。
基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月
轮椅推进测试(WPT)-时间点之间的推进模式比较类型
大体时间:基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月
WPT 评估 MWU 的轮椅移动性和性能。 WPT 要求 MWU 使用自选的自然速度从静态开始跨越 10 米的光滑平坦表面推进。 参与者的主要推进模式将被记录下来。 WPT 具有出色的重测信度 (r = .72-.96)、评分者间信度 (r = .80-.96) 和结构效度 (p < .04).14 从 WPT 收集的数据将有助于确定干预前后推进性能的变化,以及这些变化如何与脊髓损伤后上肢功能保护临床实践指南 (CPG) 的建议相关,以最大限度地减少在保持相同速度的同时推动。
基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
户外推进测试-总推进次数
大体时间:基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月
参与者将被要求按照固定路线在停车场内和周围推动他们的轮椅。 这是为了评估在不同环境下推进模式可能与室内实验室环境不同。 将记录总推进计数并在受试者内部和受试者之间进行比较。
基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月
户外推进测试 - 符合临床指南的推进次数
大体时间:基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月
参与者将被要求按照固定路线在停车场内和周围推动他们的轮椅。 这是为了评估在不同环境下推进模式可能与室内实验室环境不同。 将记录推进计数并在受试者内部和受试者之间进行比较。
基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月
Outdoor Propulsion Test-Type 推进模式
大体时间:基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月
参与者将被要求按照固定路线在停车场内和周围推动他们的轮椅。 这是为了评估在不同环境下推进模式可能与室内实验室环境不同。 推进模式将被记录下来,并在受试者内部和受试者之间进行比较。
基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月
完成路线的户外推进测试时间
大体时间:基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月
参与者将被要求按照固定路线在停车场内和周围推动他们的轮椅。 这是为了评估在不同环境下推进模式可能与室内实验室环境不同。 完成路线的时间将被记录下来,并在受试者内部和受试者之间进行比较。
基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
轮椅使用者肩痛指数 (WUSPI)
大体时间:基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月
手动轮椅使用者 (MWU) 在功能活动期间肩痛的自我报告测量。 WUSPI 由 15 项问卷组成,涉及四个领域内 15 项活动期间的肩痛:转移、轮椅移动、自我护理和一般活动。 使用从 0(无痛)到 10(最痛)的 10 点视觉模拟量表来确定每次活动期间经历的疼痛强度。 WUSPI 评分(从 0 [无痛] 到 150 [最痛] 所有项目)表示参与者在功能活动期间的肩痛水平。 通过抽样长期 MWU 确定了可靠性和有效性。 WUSPI 具有出色的重测信度 (ICC = .99),3 出色的内部一致性 (α = .97),3 和适度的同时有效性 (r = -.49)。 通过将 WUSPI 与数字评分量表上的疼痛强度相关联(r = .77; p <.003)。
基线,干预后最多 4 周和干预后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月5日

初级完成 (实际的)

2021年7月30日

研究完成 (实际的)

2021年7月30日

研究注册日期

首次提交

2018年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月17日

首次发布 (实际的)

2018年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月4日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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