制定促进青少年 HPV 疫苗接种的自我说服干预措施：可行性试验
2024年1月22日 更新者：Jasmin A. Tiro、University of Texas Southwestern Medical Center
制定促进青少年 HPV 疫苗接种的自我说服干预措施
美国青少年的 HPV 疫苗覆盖率并不理想。
在传统上服务不足的青少年中尤其如此。
很少有针对父母的干预措施关注父母的决策过程。
自我说服，为自己的行为提出论据，可能是影响父母为孩子接种疫苗的动机的有效手段。
在一项三阶段研究中，研究人员正在使用定量和定性研究方法，为对 HPV 疫苗犹豫不决的父母开发和改进基于药片的自我说服干预。
本次临床试验提交主要集中在第三阶段的研究（第二阶段也在临床试验中注册）。
研究概览
详细说明
尽管建议男性和女性青少年接种 HPV 疫苗，但 13-17 岁青少年的 HPV 疫苗覆盖率很低（女孩为 60%，男孩为 41.7%）。
HPV 相关癌症是美国医疗保健系统的重大负担，可以通过青少年疫苗接种来预防。
在安全网诊所经常看到的服务不足人群（无保险、低收入、少数种族和族裔）的疫苗接种率并不理想。
很少有干预措施旨在针对未接种疫苗的青少年的父母进行决策。
自我说服，产生自己对健康行为的论据，可能是影响犹豫不决或矛盾父母的 HPV 疫苗接种行为的有效手段。
通过三个阶段，研究人员将确定并制定自我说服干预策略，以在安全网诊所推广青少年 HPV 疫苗接种。
在此处报告的第 3 阶段，研究人员将在安全网诊所进行一项双臂试点随机对照试验，以评估根据护理标准（对照组）测试自我说服干预条件的可行性。
调查人员还将检查干预对父母与提供者关于 HPV 疫苗接种讨论的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390-8557
- UT Southwestern Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 尚未开始 HPV 疫苗系列的 11-17 岁患者的未定父母。
排除标准：
- 怀孕的青少年
- 有听力或言语障碍
- 第一阶段和第二阶段的参与者将被排除在参与本试验之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自我说服小组
HPV 信息加上基于平板电脑应用程序的自我说服干预（Project Voice）
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基于 Project Voice 平板电脑的干预加信息视频
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有源比较器：仅信息组
HPV 信息仅在基于平板电脑的应用程序中（HPV 信息视频）
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仅供参考的视频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电子健康记录中记录的 HPV 疫苗接种行为、启动
大体时间：30天
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决定开始接种三剂系列 HPV 疫苗并在研究预约后 30 天内为孩子接种疫苗的父母数量（由孩子的电子病历中的文件证明）。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电子病历中记录的 HPV 疫苗接种行为，完成
大体时间：15个月
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儿童电子病历中记录的研究预约后 15 个月内接受的剂量次数和这些剂量的日期。
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15个月
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临床接触过程中家长的积极参与
大体时间：1天
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研究人员将使用 3 种主动沟通类型的街道编码方案，探索与家长在临床接触期间参与与医疗保健提供者讨论的程度相关的因素。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jasmin A Tiro, PhD、UT Southwestern Medical Center
- 首席研究员：Austin S Baldwin, PhD、Southern Methodist University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月21日
初级完成 (实际的)
2019年1月31日
研究完成 (实际的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2015年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月28日
首次发布 (估计的)
2015年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月22日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1R01CA178414-04;STU 022013-016
- 1R01CA178414 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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