Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj sebepřesvědčovací intervence na podporu očkování dospívajících proti HPV: Zkouška proveditelnosti

22. ledna 2024 aktualizováno: Jasmin A. Tiro, University of Texas Southwestern Medical Center

Vývoj sebepřesvědčovací intervence na podporu očkování proti HPV u dospívajících

Pokrytí vakcínou proti HPV u dospívajících v USA není optimální. To platí zejména mezi tradičně zaostalými adolescenty. Jen málo intervencí cílených na rodiče se zaměřilo na proces rozhodování rodičů. Sebepřesvědčování, vytváření vlastních argumentů pro zapojení se do chování, může být účinným prostředkem k ovlivnění motivace rodičů očkovat své děti. V třífázové studii vyšetřovatelé používají kvantitativní a kvalitativní výzkumné metody k vývoji a zdokonalení intervence sebepřesvědčování založené na tabletech pro rodiče, kteří se nerozhodli ohledně vakcíny proti HPV. Toto podání klinického hodnocení se zaměřuje na třetí fázi studie (druhá fáze je rovněž registrována v klinických studiích).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory skutečnosti, že očkování proti HPV je doporučeno pro dospívající muže a ženy, je pokrytí vakcínou proti HPV u dospívajících ve věku 13–17 let slabé (60 % u dívek, 41,7 % u chlapců). Rakoviny související s HPV představují významnou zátěž pro systém zdravotní péče v USA a lze jim předcházet očkováním dospívajících. Míra očkování není optimální mezi populací s nedostatečnými službami (nepojištěnými, nízkopříjmovými, rasovými a etnickými menšinami), které se často vyskytují na klinikách záchranné sítě. Bylo navrženo několik intervencí, které se zaměřují na rozhodování rodičů neočkovaných dospívajících. Sebepřesvědčování, generování vlastních argumentů pro zdravotní chování, může být účinným prostředkem k ovlivnění chování při očkování proti HPV u nerozhodnutých nebo ambivalentních rodičů. Ve třech fázích vyšetřovatelé identifikují a vyvinou sebepřesvědčovací intervenční strategii na podporu očkování dospívajících proti HPV na klinikách záchranné sítě. Ve fázi 3, která je zde uvedena, vyšetřovatelé provedou dvouramennou pilotní randomizovanou kontrolní studii na klinikách záchranné sítě, aby posoudili proveditelnost testování intervence sebepřesvědčování oproti standardní péči (kontrolní skupina). Vyšetřovatelé budou také zkoumat dopad intervence na diskuse rodičů a poskytovatelů o očkování proti HPV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8557
        • UT Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nerozhodnutí rodiče pacientů ve věku 11–17 let, kteří nezačali s vakcínou proti HPV.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné dospívající
  • Poškození sluchu nebo řeči
  • Účastníci fáze 1 a 2 budou vyloučeni z účasti na tomto hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sebepřesvědčovací skupina
HPV informace plus sebepřesvědčovací intervence v aplikaci pro tablety (Project Voice)
Behaviorální: Hlas projektu
Intervence na tabletu Project Voice plus informační video
Aktivní komparátor: Skupina pouze pro informace
Informace o HPV pouze v aplikaci pro tablety (informační video HPV)
Behaviorální: Informační video o HPV
Pouze informativní video

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při očkování proti HPV zdokumentováno v elektronickém zdravotním záznamu, zahájení
Časové okno: 30 dní
Počet rodičů, kteří se rozhodli zahájit třídávkovou vakcínu proti HPV a nechali své dítě očkovat do 30 dnů od schůzky, jak je doloženo dokumentací v elektronické zdravotní knížce dítěte.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při očkování proti HPV zdokumentováno v elektronickém lékařském záznamu, dokončení
Časové okno: 15 měsíců
Počet obdržených dávek a data těchto dávek během 15 měsíců od jmenování do studie doložená dokumentací v elektronickém zdravotním záznamu dítěte.
15 měsíců
Aktivní účast rodičů během klinického setkání
Časové okno: 1 den
Vyšetřovatelé prozkoumají faktory spojené s mírou účasti rodičů v diskusi s poskytovatelem zdravotní péče během klinického setkání pomocí schématu kódování ulic 3 typů aktivní komunikace.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Southern Methodist University
Parkland Health and Hospital System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jasmin A Tiro, PhD, UT Southwestern Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Austin S Baldwin, PhD, Southern Methodist University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01CA178414-04;STU 022013-016
  • 1R01CA178414 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vakcíny proti lidskému papilomaviru

Klinické studie na Hlas projektu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit