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청소년 HPV 예방 접종을 촉진하는 자기 설득 중재 개발: 타당성 시험

2024년 1월 22일 업데이트: Jasmin A. Tiro, University of Texas Southwestern Medical Center

청소년 HPV 예방 접종을 촉진하는 자기 설득 중재 개발

미국 청소년의 HPV 백신 적용 범위는 최적이 아닙니다. 이것은 전통적으로 소외된 청소년들 사이에서 특히 그렇습니다. 부모를 대상으로 한 개입은 부모의 의사 결정 과정에 초점을 맞추었습니다. 행동에 참여하기 위해 자신의 주장을 생성하는 자기 설득은 자녀에게 예방 접종을 하려는 부모의 동기에 영향을 미치는 효과적인 수단이 될 수 있습니다. 3단계 연구에서 조사관은 HPV 백신에 대해 결정을 내리지 못한 부모를 위한 태블릿 기반 자기 설득 개입을 개발하고 개선하기 위해 양적 및 질적 연구 방법을 사용하고 있습니다. 이 임상 시험 제출은 연구의 세 번째 단계에 중점을 둡니다(두 번째 단계도 임상 시험에 등록됨).

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

HPV 백신 접종이 남녀 청소년에게 권장된다는 사실에도 불구하고 13-17세 청소년의 HPV 백신 접종률은 열악합니다(여아 60%, 남아 41.7%). HPV 관련 암은 미국 의료 시스템에 상당한 부담이며 청소년 예방 접종을 통해 예방할 수 있습니다. 백신 접종률은 종종 안전망 진료소에서 볼 수 있는 소외된 인구(무보험, 저소득, 인종 및 소수 민족) 사이에서 차선책입니다. 예방접종을 받지 않은 청소년의 부모 사이에서 의사 결정을 목표로 하는 개입은 거의 없습니다. 건강 행동에 대한 자신의 주장을 생성하는 자기 설득은 결정을 내리지 못하거나 양가적인 부모 사이에서 HPV 백신 접종 행동에 영향을 미치는 효과적인 수단이 될 수 있습니다. 세 단계를 통해 조사관은 안전망 클리닉에서 청소년 HPV 백신 접종을 촉진하기 위한 자기 설득 개입 전략을 식별하고 개발할 것입니다. 여기에 보고된 3단계에서 조사관은 표준 치료(대조군)에 대한 자기 설득 개입 조건을 테스트할 가능성을 평가하기 위해 안전망 클리닉에서 두 팔 파일럿 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 조사관은 또한 HPV 예방 접종에 대한 부모-제공자 토론에 대한 개입의 영향을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-8557
        • UT Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • HPV 백신 시리즈를 시작하지 않은 11-17세 환자의 결정되지 않은 부모.

제외 기준:

  • 임산부 청소년
  • 청력 또는 언어 장애
  • 1상 및 2상 참가자는 이번 임상시험 참여에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 설득 그룹
HPV 정보와 태블릿 기반 애플리케이션의 자기 설득 개입(Project Voice)
행동: 프로젝트 보이스
Project Voice 태블릿 기반 개입 및 정보 비디오
활성 비교기: 정보 전용 그룹
태블릿 기반 애플리케이션에서만 HPV 정보(HPV 정보 비디오)
행동: HPV 정보 비디오
정보 제공용 비디오 전용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 건강 기록, 개시에 기록된 HPV 예방접종 행위
기간: 30 일
HPV 백신 3회 접종을 시작하기로 결정하고 연구 예약 후 30일 이내에 자녀에게 백신 접종을 받은 부모의 수는 자녀의 전자 의료 기록에 기록되어 있습니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자의무기록에 기록된 HPV 예방접종 행위, 완료
기간: 15개월
아동의 전자 의료 기록에 기록된 문서로 입증된 연구 예약 후 15개월 이내에 받은 투여 횟수와 해당 투여 날짜.
15개월
임상 만남 중 적극적인 부모 참여
기간: 1 일
조사관은 3가지 유형의 활성 의사소통에 대한 스트리트 코딩 방식을 사용하여 임상 만남 중 의료 서비스 제공자와의 논의에 부모 참여 정도와 관련된 요소를 탐색합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Southern Methodist University
Parkland Health and Hospital System

수사관

  • 수석 연구원: Jasmin A Tiro, PhD, UT Southwestern Medical Center
  • 수석 연구원: Austin S Baldwin, PhD, Southern Methodist University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R01CA178414-04;STU 022013-016
  • 1R01CA178414 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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