Разработка мер самоубеждения в поддержку вакцинации подростков против ВПЧ: технико-экономическое обоснование
22 января 2024 г. обновлено: Jasmin A. Tiro, University of Texas Southwestern Medical Center
Разработка мер самоубеждения, способствующих вакцинации подростков против ВПЧ
Охват вакцинацией против ВПЧ среди подростков в США не оптимален.
Это особенно верно в отношении традиционно недостаточно обслуживаемых подростков.
Немногие вмешательства, ориентированные на родителей, были сосредоточены на процессе принятия решений родителями.
Самоубеждение, генерирование собственных аргументов в пользу того или иного поведения, может быть эффективным средством влияния на мотивацию родителей вакцинировать своих детей.
В трехэтапном исследовании исследователи используют количественные и качественные методы исследования для разработки и уточнения основанного на таблетках вмешательства самоубеждения для родителей, которые не определились с вакциной против ВПЧ.
Эта заявка на клиническое исследование посвящена третьей фазе исследования (вторая стадия также регистрируется в клинических испытаниях).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на то, что вакцинация против ВПЧ рекомендуется для подростков мужского и женского пола, охват вакцинацией против ВПЧ среди подростков в возрасте 13-17 лет является низким (60% для девочек, 41,7% для мальчиков).
Онкологические заболевания, связанные с ВПЧ, ложатся тяжелым бременем на систему здравоохранения США, и их можно предотвратить с помощью вакцинации подростков.
Показатели вакцинации неоптимальны среди групп населения с недостаточным уровнем обслуживания (незастрахованных, малообеспеченных, расовых и этнических меньшинств), которые часто наблюдаются в клиниках социальной защиты.
Было разработано несколько вмешательств, направленных на принятие решений родителями непривитых подростков.
Самоубеждение, генерирование собственных аргументов в пользу поведения в отношении здоровья, может быть эффективным средством влияния на поведение вакцинации против ВПЧ среди нерешительных или амбивалентных родителей.
В течение трех этапов исследователи определят и разработают стратегию вмешательства, направленную на самоубеждение, для продвижения вакцинации подростков против ВПЧ в клиниках социальной защиты.
На этапе 3, о котором сообщается здесь, исследователи проведут пилотное рандомизированное контрольное исследование с двумя группами в клиниках сети социальной защиты, чтобы оценить возможность проверки состояния вмешательства с помощью самоубеждения в сравнении со стандартом лечения (контрольная группа).
Исследователи также изучат влияние вмешательства на обсуждения вакцинации против ВПЧ между родителями и воспитателями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8557
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Неопределившиеся родители пациентов в возрасте 11–17 лет, которым еще не начата серия вакцин против ВПЧ.
Критерий исключения:
- Беременные подростки
- Наличие нарушений слуха или речи
- Участники фазы 1 и 2 будут исключены из участия в этом испытании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа самоубеждения
Информация о ВПЧ плюс вмешательство в самоубеждение в приложении для планшета (Project Voice)
|
Вмешательство Project Voice на планшете плюс информационное видео
|
|
Активный компаратор: Информационная группа
Информация о ВПЧ только в приложении для планшета (информационное видео о ВПЧ)
|
Только информационное видео
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение при вакцинации против ВПЧ, документированное в электронных медицинских картах, начало
Временное ограничение: 30 дней
|
Число родителей, которые решили начать серию трех доз вакцины против ВПЧ и сделали прививку своему ребенку в течение 30 дней с момента назначения на исследование, о чем свидетельствует документация в электронной медицинской карте ребенка.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение при вакцинации против ВПЧ, документированное в электронной медицинской карте, завершение
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Количество полученных доз и даты этих доз в течение 15 месяцев с момента назначения исследования, что подтверждается документацией в электронной медицинской карте ребенка.
|
15 месяцев
|
|
Активное участие родителей во время клинического визита
Временное ограничение: 1 день
|
Исследователи будут изучать факторы, связанные со степенью участия родителей в обсуждении с поставщиком медицинских услуг во время клинического приема, используя схему уличного кодирования, состоящую из трех типов активного общения.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jasmin A Tiro, PhD, UT Southwestern Medical Center
- Главный следователь: Austin S Baldwin, PhD, Southern Methodist University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01CA178414-04;STU 022013-016
- 1R01CA178414 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .