Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en selvovertalelsesintervention, der fremmer HPV-vaccination for unge: Gennemførlighedsforsøg

22. januar 2024 opdateret af: Jasmin A. Tiro, University of Texas Southwestern Medical Center

Udvikling af en selvovertalelsesintervention, der fremmer HPV-vaccination hos unge

HPV-vaccinedækningen blandt unge i USA er suboptimal. Dette gælder især blandt traditionelt undertjente unge. Få forældremålrettede indsatser har fokuseret på forældrenes beslutningsproces. Selvovertalelse, der genererer ens egne argumenter for at engagere sig i en adfærd, kan være et effektivt middel til at påvirke forældres motivation til at vaccinere deres børn. I et trefaset studie bruger efterforskerne kvantitative og kvalitative forskningsmetoder til at udvikle og forfine en tabletbaseret selvovertalelsesintervention til forældre, der er usikre på HPV-vaccinen. Denne indsendelse af kliniske forsøg fokuserer på den tredje fase af undersøgelsen (anden fase er også registreret i kliniske forsøg).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af at HPV-vaccination anbefales til mandlige og kvindelige unge, er HPV-vaccinedækningen blandt unge i alderen 13-17 år dårlig (60 % for piger, 41,7 % for drenge). HPV-relaterede kræftformer er en betydelig belastning for det amerikanske sundhedssystem og kan forebygges gennem ungdomsvaccination. Vaccinationsrater er suboptimale blandt undertjente befolkninger (uforsikrede, lavindkomst-, racemæssige og etniske minoriteter), som ofte ses i sikkerhedsnetklinikker. Der er kun designet få interventioner, der er målrettet beslutningstagning blandt forældre til uvaccinerede unge. Selvovertalelse, frembringelse af egne argumenter for en sundhedsadfærd, kan være et effektivt middel til at påvirke HPV-vaccinationsadfærd blandt uafklarede eller ambivalente forældre. Gennem tre faser vil efterforskerne identificere og udvikle en selvovertalelsesinterventionsstrategi for at fremme HPV-vaccination for unge i sikkerhedsnetklinikker. I trin 3, rapporteret her, vil efterforskerne udføre et randomiseret pilotforsøg med to arme i sikkerhedsnetklinikkerne for at vurdere gennemførligheden af ​​at teste selvovertalelsesinterventionsbetingelsen i forhold til standardbehandling (kontrolgruppe). Efterforskere vil også undersøge virkningen af ​​interventionen på forældre-udbyderens diskussioner om HPV-vaccination.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8557
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uafklarede forældre til 11-17 årige patienter, som ikke er begyndt på HPV-vaccineserien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide unge
  • At have nedsat hørelse eller tale
  • Fase 1 og 2 deltagere vil blive udelukket fra deltagelse i dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvovertalelsesgruppe
HPV-information plus selvovertalelsesintervention i en tabletbaseret applikation (Project Voice)
Adfærdsmæssigt: Projekt stemme
Project Voice tabletbaseret intervention plus informativ video
Aktiv komparator: Kun informationsgruppe
HPV-oplysninger kun i en tablet-baseret applikation (HPV Informationsvideo)
Adfærdsmæssigt: HPV informationsvideo
Kun informationsvideo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccinationsadfærd dokumenteret i elektronisk patientjournal, indledning
Tidsramme: 30 dage
Antal forældre, der besluttede at starte HPV-vaccinen med tre dosisserier og fik deres barn vaccineret inden for 30 dage efter studieaftalen, hvilket fremgår af dokumentation i barnets elektroniske journal.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccinationsadfærd dokumenteret i elektronisk journal, udfyldelse
Tidsramme: 15 måneder
Antal modtagne doser og datoerne for disse doser inden for 15 måneder efter studieaftalen som dokumenteret i barnets elektroniske journal.
15 måneder
Aktiv forældredeltagelse under klinisk møde
Tidsramme: 1 dag
Efterforskere vil udforske faktorerne forbundet med forældres grad af deltagelse i diskussionen med sundhedsplejersken under det kliniske møde ved hjælp af et gadekodningsskema med 3 typer aktiv kommunikation.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Southern Methodist University
Parkland Health and Hospital System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jasmin A Tiro, PhD, UT Southwestern Medical Center
  • Ledende efterforsker: Austin S Baldwin, PhD, Southern Methodist University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2015

Først opslået (Anslået)

31. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01CA178414-04;STU 022013-016
  • 1R01CA178414 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Papillomavirus Vacciner

Kliniske forsøg med Projekt stemme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner