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青少年のHPVワクチン接種を促進する自己説得介入の開発: 実現可能性試験

2024年1月22日 更新者：Jasmin A. Tiro、University of Texas Southwestern Medical Center

思春期のHPVワクチン接種を促進する自己説得介入の開発

米国の青少年におけるHPVワクチン接種率は最適とは言えません。 これは、伝統的に十分なサービスを受けられなかった青少年に特に当てはまります。 親を対象とした介入は、親の意思決定プロセスに焦点を当てたものはほとんどありません。 自己説得、つまり、ある行動に参加するために自分自身の議論を生み出すことは、子供にワクチン接種をする親の動機に影響を与える効果的な手段である可能性があります。 3段階の研究では、研究者らは定量的および定性的研究手法を使用して、HPVワクチンを接種するかどうか迷っている親向けのタブレットベースの自己説得介入を開発および洗練させている。 この臨床試験の申請は、研究の第 3 段階に焦点を当てています (第 2 段階も臨床試験に登録されています)。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

HPVワクチン接種は青少年の男女に推奨されているにもかかわらず、13～17歳の青少年のHPVワクチン接種率は低い（女子60％、男子41.7％）。 HPV関連のがんは米国の医療制度にとって大きな負担となっており、青少年のワクチン接種によって予防できる可能性がある。 セーフティネット診療所でよく見られる、十分なサービスを受けられていない人々（無保険、低所得者、人種的、民族的少数派）では、ワクチン接種率は最適とは言えません。 ワクチン接種を受けていない青少年の親の意思決定を対象とした介入はほとんど計画されていない。 自己説得、つまり健康行動について自分の主張を生み出すことは、決断ができていない親や曖昧な親の間で HPV ワクチン接種の行動に影響を与える効果的な手段である可能性があります。 3つの段階を通じて、研究者らはセーフティネット診療所で青少年のHPVワクチン接種を促進するための自己説得介入戦略を特定し、開発する予定である。 ここで報告されるステージ 3 では、研究者はセーフティネット診療所で 2 群パイロットランダム化対照試験を実施し、標準治療 (対照群) に対して自己説得介入条件をテストする実現可能性を評価します。 研究者らはまた、HPVワクチン接種に関する親と医療提供者の話し合いに対する介入の影響も調査する予定だ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-8557
        • UT Southwestern Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • HPVワクチンシリーズを開始していない11～17歳の患者の親が未定。

除外基準:

  • 妊娠中の青少年
  • 聴覚または言語に障害がある
  • フェーズ 1 および 2 の参加者はこの試験への参加から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自己説得グループ
HPV 情報とタブレットベースのアプリケーションでの自己説得介入 (Project Voice)
行動：プロジェクトボイス
Project Voice タブレットベースの介入と情報ビデオ
アクティブコンパレータ：情報のみのグループ
タブレットベースのアプリケーションのみでの HPV 情報 (HPV 情報ビデオ)
行動：HPV 情報ビデオ
情報ビデオのみ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPV ワクチン接種の行動を電子健康記録に記録し、開始
時間枠：30日
子供の電子医療記録の文書によって証明された、HPV ワクチンの 3 回接種シリーズを開始することを決定し、研究予約から 30 日以内に子供にワクチン接種を受けた親の数。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPVワクチン接種の行動を電子医療記録に記録、完了
時間枠：15ヶ月
小児の電子医療記録の文書によって証明される、研究予約から 15 か月以内に受けた投与回数およびそれらの投与の日付。
15ヶ月
臨床現場での親の積極的な参加
時間枠：1日
研究者は、3 種類のアクティブなコミュニケーションのストリート コーディング スキームを使用して、臨床現場での医療提供者との話し合いへの親の参加度に関連する要因を調査します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Texas Southwestern Medical Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)
Southern Methodist University
Parkland Health and Hospital System

捜査官

  • 主任研究者：Jasmin A Tiro, PhD、UT Southwestern Medical Center
  • 主任研究者：Austin S Baldwin, PhD、Southern Methodist University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月21日

一次修了 (実際)

2019年1月31日

研究の完了 (実際)

2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

2015年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月28日

最初の投稿 (推定)

2015年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月22日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01CA178414-04;STU 022013-016
  • 1R01CA178414 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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