- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02535845
Desenvolvendo uma Intervenção de Autopersuasão Promovendo a Vacinação contra o HPV em Adolescentes: Estudo de Viabilidade
22 de janeiro de 2024 atualizado por: Jasmin A. Tiro, University of Texas Southwestern Medical Center
Desenvolvendo uma Intervenção de Autopersuasão Promovendo a Vacinação contra o HPV em Adolescentes
A cobertura vacinal contra o HPV entre adolescentes nos EUA é abaixo do ideal.
Isso é particularmente verdadeiro entre os adolescentes tradicionalmente mal atendidos.
Poucas intervenções direcionadas aos pais se concentraram no processo de tomada de decisão dos pais.
A autopersuasão, gerando os próprios argumentos para se engajar em um comportamento, pode ser um meio eficaz de influenciar a motivação dos pais para vacinar seus filhos.
Em um estudo de três fases, os investigadores estão usando métodos de pesquisa quantitativos e qualitativos para desenvolver e refinar uma intervenção de autopersuasão baseada em comprimidos para pais indecisos sobre a vacina contra o HPV.
Esta submissão de ensaio clínico se concentra na terceira fase do estudo (a segunda etapa também é registrada em ensaios clínicos).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar de a vacinação contra o HPV ser recomendada para adolescentes do sexo masculino e feminino, a cobertura vacinal contra o HPV entre adolescentes de 13 a 17 anos é baixa (60% para meninas, 41,7% para meninos).
Os cânceres relacionados ao HPV são um fardo significativo para o sistema de saúde dos EUA e podem ser evitados por meio da vacinação de adolescentes.
As taxas de vacinação são abaixo do ideal entre as populações carentes (sem plano de saúde, de baixa renda, minorias raciais e étnicas) frequentemente vistas em clínicas de rede de segurança.
Poucas intervenções foram projetadas visando a tomada de decisão entre os pais de adolescentes não vacinados.
A autopersuasão, gerando os próprios argumentos para um comportamento de saúde, pode ser um meio eficaz de influenciar os comportamentos de vacinação contra o HPV entre pais indecisos ou ambivalentes.
Através de três etapas, os investigadores identificarão e desenvolverão uma estratégia de intervenção de autopersuasão para promover a vacinação contra o HPV em adolescentes em clínicas de rede de segurança.
No Estágio 3, relatado aqui, os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado de dois braços nas clínicas da rede de segurança para avaliar a viabilidade de testar a condição de intervenção de autopersuasão em relação ao padrão de atendimento (grupo de controle).
Os investigadores também examinarão o impacto da intervenção nas discussões entre pais e provedores sobre a vacinação contra o HPV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8557
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais indecisos de pacientes de 11 a 17 anos que não iniciaram a série vacinal contra o HPV.
Critério de exclusão:
- adolescentes grávidas
- Ter deficiência auditiva ou fala
- Os participantes das fases 1 e 2 serão excluídos da participação neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de autopersuasão
Informações sobre o HPV mais intervenção de autopersuasão em um aplicativo baseado em tablet (Project Voice)
|
Intervenção baseada em tablet do Project Voice mais vídeo informativo
|
Comparador Ativo: Grupo apenas para informações
Informações sobre o HPV apenas em um aplicativo baseado em tablet (HPV Informational Video)
|
Somente vídeo informativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamento de vacinação contra HPV documentado em registro eletrônico de saúde, iniciação
Prazo: 30 dias
|
Número de pais que decidiram iniciar a série de três doses da vacina contra o HPV e vacinaram seus filhos dentro de 30 dias da consulta do estudo, conforme evidenciado pela documentação no prontuário médico eletrônico da criança.
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamento de vacinação contra HPV documentado em prontuário eletrônico, preenchimento
Prazo: 15 meses
|
Número de doses recebidas e as datas dessas doses dentro de 15 meses da consulta do estudo, conforme evidenciado pela documentação no prontuário eletrônico da criança.
|
15 meses
|
Participação ativa dos pais durante o encontro clínico
Prazo: 1 dia
|
Os investigadores explorarão os fatores associados ao grau de participação dos pais na discussão com o profissional de saúde durante o encontro clínico usando o esquema de codificação de rua de 3 tipos de comunicação ativa.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jasmin A Tiro, PhD, UT Southwestern Medical Center
- Investigador principal: Austin S Baldwin, PhD, Southern Methodist University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
31 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R01CA178414-04;STU 022013-016
- 1R01CA178414 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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