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Développer une intervention d'auto-persuasion pour promouvoir la vaccination des adolescents contre le VPH : essai de faisabilité

22 janvier 2024 mis à jour par: Jasmin A. Tiro, University of Texas Southwestern Medical Center

Développer une intervention d'auto-persuasion pour promouvoir la vaccination des adolescents contre le VPH

La couverture vaccinale contre le VPH chez les adolescents aux États-Unis est sous-optimale. Cela est particulièrement vrai chez les adolescents traditionnellement mal desservis. Peu d'interventions ciblées sur les parents se sont concentrées sur le processus décisionnel parental. L'auto-persuasion, en générant ses propres arguments pour adopter un comportement, peut être un moyen efficace d'influencer la motivation des parents à faire vacciner leurs enfants. Dans une étude en trois phases, les chercheurs utilisent des méthodes de recherche quantitatives et qualitatives pour développer et affiner une intervention d'auto-persuasion à base de comprimés pour les parents qui sont indécis au sujet du vaccin contre le VPH. Cette soumission d'essai clinique se concentre sur la troisième phase de l'étude (la deuxième étape est également enregistrée dans les essais cliniques).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que la vaccination contre le VPH soit recommandée pour les adolescents et adolescentes, la couverture vaccinale contre le VPH chez les adolescents de 13 à 17 ans est faible (60 % pour les filles, 41,7 % pour les garçons). Les cancers liés au VPH représentent un fardeau important pour le système de santé américain et pourraient être évités grâce à la vaccination des adolescents. Les taux de vaccination sont sous-optimaux parmi les populations mal desservies (non assurées, à faible revenu, minorités raciales et ethniques) souvent vues dans les cliniques de protection sociale. Peu d'interventions ont été conçues pour cibler la prise de décision chez les parents d'adolescents non vaccinés. L'auto-persuasion, générant ses propres arguments en faveur d'un comportement de santé, peut être un moyen efficace d'influencer les comportements de vaccination contre le VPH chez des parents indécis ou ambivalents. En trois étapes, les chercheurs identifieront et développeront une stratégie d'intervention d'auto-persuasion pour promouvoir la vaccination des adolescents contre le VPH dans les cliniques de sécurité. À l'étape 3, rapportée ici, les enquêteurs mèneront un essai pilote randomisé à deux bras dans les cliniques du filet de sécurité pour évaluer la faisabilité de tester la condition d'intervention d'auto-persuasion par rapport à la norme de soins (groupe témoin). Les enquêteurs examineront également l'impact de l'intervention sur les discussions parents-fournisseurs au sujet de la vaccination contre le VPH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390-8557
        • UT Southwestern Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parents indécis de patients âgés de 11 à 17 ans qui n'ont pas commencé la série de vaccins contre le VPH.

Critère d'exclusion:

  • Adolescentes enceintes
  • Avoir des troubles de l'ouïe ou de la parole
  • Les participants aux phases 1 et 2 seront exclus de la participation à cet essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'auto-persuasion
Informations sur le VPH et intervention d'auto-persuasion dans une application sur tablette (Project Voice)
Comportemental: Voix du projet
Intervention sur tablette Project Voice et vidéo d'information
Comparateur actif: Groupe d'informations uniquement
Informations sur le VPH uniquement dans une application pour tablette (Vidéo d'information sur le VPH)
Comportemental: Vidéo d'information sur le VPH
Vidéo d'information uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement de vaccination contre le VPH documenté dans le dossier de santé électronique, initiation
Délai: 30 jours
Nombre de parents qui ont décidé de commencer la série de trois doses du vaccin contre le VPH et ont fait vacciner leur enfant dans les 30 jours suivant le rendez-vous pour l'étude, comme en témoigne la documentation contenue dans le dossier médical électronique de l'enfant.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement de vaccination contre le VPH documenté dans le dossier médical électronique, achèvement
Délai: 15 mois
Nombre de doses reçues et dates de ces doses dans les 15 mois suivant le rendez-vous pour l'étude, comme en témoigne la documentation dans le dossier médical électronique de l'enfant.
15 mois
Participation active des parents lors de la rencontre clinique
Délai: Un jour
Les enquêteurs exploreront les facteurs associés au degré de participation des parents à la discussion avec le prestataire de soins lors de la rencontre clinique en utilisant le schéma de codage de rue de 3 types de communication active.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
Southern Methodist University
Parkland Health and Hospital System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jasmin A Tiro, PhD, UT Southwestern Medical Center
  • Chercheur principal: Austin S Baldwin, PhD, Southern Methodist University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2015

Première publication (Estimé)

31 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01CA178414-04;STU 022013-016
  • 1R01CA178414 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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