Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di un intervento di auto-persuasione che promuova la vaccinazione contro l'HPV negli adolescenti: prova di fattibilità

22 gennaio 2024 aggiornato da: Jasmin A. Tiro, University of Texas Southwestern Medical Center

Sviluppo di un intervento di auto-persuasione che promuova la vaccinazione contro l'HPV negli adolescenti

La copertura del vaccino HPV tra gli adolescenti negli Stati Uniti non è ottimale. Ciò è particolarmente vero tra gli adolescenti tradizionalmente svantaggiati. Pochi interventi mirati ai genitori si sono concentrati sul processo decisionale dei genitori. L'auto-persuasione, generando i propri argomenti per impegnarsi in un comportamento, può essere un mezzo efficace per influenzare la motivazione dei genitori a vaccinare i propri figli. In uno studio in tre fasi, i ricercatori stanno utilizzando metodi di ricerca quantitativi e qualitativi per sviluppare e perfezionare un intervento di auto-persuasione basato su compresse per i genitori che sono indecisi sul vaccino HPV. Questa presentazione della sperimentazione clinica si concentra sulla terza fase dello studio (anche la seconda fase è registrata nelle sperimentazioni cliniche).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante il fatto che la vaccinazione contro l'HPV sia raccomandata per adolescenti maschi e femmine, la copertura vaccinale contro l'HPV tra gli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni è scarsa (60% per le ragazze, 41,7% per i ragazzi). I tumori correlati all'HPV rappresentano un onere significativo per il sistema sanitario statunitense e potrebbero essere prevenuti attraverso la vaccinazione degli adolescenti. I tassi di vaccinazione sono subottimali tra le popolazioni svantaggiate (minoranze non assicurate, a basso reddito, razziali ed etniche) spesso osservate nelle cliniche della rete di sicurezza. Sono stati progettati pochi interventi mirati al processo decisionale tra i genitori di adolescenti non vaccinati. L'auto-persuasione, generando le proprie argomentazioni a favore di un comportamento salutare, può essere un mezzo efficace per influenzare i comportamenti di vaccinazione contro l'HPV tra genitori indecisi o ambivalenti. Attraverso tre fasi, i ricercatori identificheranno e svilupperanno una strategia di intervento di auto-persuasione per promuovere la vaccinazione contro l'HPV degli adolescenti nelle cliniche della rete di sicurezza. Nella fase 3, qui riportata, gli investigatori condurranno uno studio di controllo randomizzato pilota a due bracci nelle cliniche della rete di sicurezza per valutare la fattibilità del test della condizione di intervento di auto-persuasione rispetto allo standard di cura (gruppo di controllo). Gli investigatori esamineranno anche l'impatto dell'intervento sulle discussioni genitore-fornitore sulla vaccinazione HPV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8557
        • UT Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori indecisi di pazienti di 11-17 anni che non hanno iniziato la serie di vaccini contro l'HPV.

Criteri di esclusione:

  • Adolescenti in gravidanza
  • Avere problemi di udito o parola
  • I partecipanti alle fasi 1 e 2 saranno esclusi dalla partecipazione a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di autopersuasione
Informazioni HPV più intervento di auto-persuasione in un'applicazione basata su tablet (Project Voice)
Comportamentale: Progetto Voce
Intervento Project Voice basato su tablet più video informativo
Comparatore attivo: Gruppo solo informativo
Informazioni HPV solo in un'applicazione basata su tablet (video informativo HPV)
Comportamentale: Video informativo sull'HPV
Solo video informativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento vaccinale contro l'HPV documentato nella cartella clinica elettronica, avvio
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di genitori che hanno deciso di iniziare la serie di tre dosi di vaccino HPV e hanno fatto vaccinare il proprio bambino entro 30 giorni dall'appuntamento per lo studio, come evidenziato dalla documentazione nella cartella clinica elettronica del bambino.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento vaccinale contro l'HPV documentato nella cartella clinica elettronica, completamento
Lasso di tempo: 15 mesi
Numero di dosi ricevute e date di tali dosi entro 15 mesi dall'appuntamento allo studio come evidenziato dalla documentazione nella cartella clinica elettronica del bambino.
15 mesi
Partecipazione attiva dei genitori durante l'incontro clinico
Lasso di tempo: 1 giorno
Gli investigatori esploreranno i fattori associati al grado di partecipazione dei genitori alla discussione con l'operatore sanitario durante l'incontro clinico utilizzando lo schema di codifica stradale di 3 tipi di comunicazione attiva.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Southern Methodist University
Parkland Health and Hospital System

Investigatori

  • Investigatore principale: Jasmin A Tiro, PhD, UT Southwestern Medical Center
  • Investigatore principale: Austin S Baldwin, PhD, Southern Methodist University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2015

Primo Inserito (Stimato)

31 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01CA178414-04;STU 022013-016
  • 1R01CA178414 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vaccini contro il papillomavirus umano

Prove cliniche su Progetto Voce

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi