Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie interwencji autoperswazyjnej promującej szczepienia młodzieży przeciwko HPV: próba wykonalności

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jasmin A. Tiro, University of Texas Southwestern Medical Center

Opracowanie interwencji autoperswazyjnej promującej szczepienie młodzieży przeciwko wirusowi HPV

Zasięg szczepień przeciw HPV wśród nastolatków w USA jest nieoptymalny. Jest to szczególnie prawdziwe wśród tradycyjnie niedostatecznej młodzieży. Niewiele interwencji skierowanych do rodziców koncentrowało się na rodzicielskim procesie decyzyjnym. Autoperswazja, generowanie własnych argumentów przemawiających za podjęciem danego zachowania, może być skutecznym sposobem wpływania na motywację rodziców do szczepienia dzieci. W trójfazowym badaniu badacze wykorzystują ilościowe i jakościowe metody badawcze w celu opracowania i udoskonalenia opartej na tabletkach interwencji autoperswazyjnej dla rodziców niezdecydowanych co do szczepionki przeciwko HPV. To zgłoszenie do badania klinicznego koncentruje się na trzeciej fazie badania (drugi etap jest również rejestrowany w badaniach klinicznych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo faktu, że szczepienie przeciwko HPV jest zalecane dla młodzieży płci męskiej i żeńskiej, odsetek szczepień przeciwko HPV wśród młodzieży w wieku 13-17 lat jest niski (60% dla dziewcząt, 41,7% dla chłopców). Nowotwory związane z HPV stanowią znaczne obciążenie dla amerykańskiego systemu opieki zdrowotnej i można im zapobiegać poprzez szczepienia młodzieży. Wskaźniki szczepień są suboptymalne wśród populacji o niedostatecznym poziomie opieki (nieubezpieczonych, o niskich dochodach, mniejszości rasowych i etnicznych), często obserwowanych w klinikach sieci bezpieczeństwa. Zaprojektowano niewiele interwencji ukierunkowanych na podejmowanie decyzji wśród rodziców nieszczepionych nastolatków. Autoperswazja, generowanie własnych argumentów za zachowaniem zdrowotnym, może być skutecznym sposobem wpływania na zachowania szczepień przeciwko HPV wśród niezdecydowanych lub ambiwalentnych rodziców. W trzech etapach badacze zidentyfikują i opracują strategię interwencji autoperswazji w celu promowania szczepień młodzieży przeciwko HPV w klinikach sieci bezpieczeństwa. W etapie 3, opisanym tutaj, badacze przeprowadzą dwuramienną pilotażową randomizowaną próbę kontrolną w klinikach sieci bezpieczeństwa, aby ocenić wykonalność przetestowania warunku interwencji autoperswazji w porównaniu ze standardową opieką (grupa kontrolna). Badacze zbadają również wpływ interwencji na dyskusje między rodzicami a świadczeniodawcami na temat szczepienia przeciwko HPV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8557
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezdecydowani rodzice pacjentów w wieku 11-17 lat, którzy nie rozpoczęli serii szczepień HPV.

Kryteria wyłączenia:

  • Nastolatki w ciąży
  • Upośledzenie słuchu lub mowy
  • Uczestnicy fazy 1 i 2 zostaną wykluczeni z udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa autoperswazji
Informacje HPV plus interwencja autoperswazyjna w aplikacji na tablet (Project Voice)
Behawioralne: Głos projektu
Interwencja na tablecie Project Voice oraz film informacyjny
Aktywny komparator: Grupa tylko informacyjna
Informacje o HPV tylko w aplikacji na tablety (HPV Informational Video)
Behawioralne: Film informacyjny HPV
Tylko film informacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie związane ze szczepieniem przeciwko HPV udokumentowane w elektronicznej karcie zdrowia, inicjacja
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba rodziców, którzy zdecydowali się na rozpoczęcie trzydawkowej serii szczepień przeciw HPV i zaszczepili swoje dziecko w ciągu 30 dni od wizyty w badaniu, co potwierdza dokumentacja w elektronicznej dokumentacji medycznej dziecka.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie związane ze szczepieniem przeciwko wirusowi HPV udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej, ukończenie
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Liczba otrzymanych dawek i daty ich podania w ciągu 15 miesięcy od powołania na badanie, potwierdzone dokumentacją w elektronicznej dokumentacji medycznej dziecka.
15 miesięcy
Aktywny udział rodziców podczas spotkania klinicznego
Ramy czasowe: 1 dzień
Badacze zbadają czynniki związane ze stopniem uczestnictwa rodziców w dyskusji z podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną podczas spotkania klinicznego, stosując schemat kodowania ulicznego obejmujący 3 rodzaje aktywnej komunikacji.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Southern Methodist University
Parkland Health and Hospital System

Śledczy

  • Główny śledczy: Jasmin A Tiro, PhD, UT Southwestern Medical Center
  • Główny śledczy: Austin S Baldwin, PhD, Southern Methodist University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01CA178414-04;STU 022013-016
  • 1R01CA178414 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego

Badania kliniczne na Głos projektu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj