Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten HPV-rokotuksen edistäminen: Toteutettavuuskoe

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jasmin A. Tiro, University of Texas Southwestern Medical Center

Nuorten HPV-rokotusta edistävän itsevakuuttelun kehittäminen

HPV-rokotteen kattavuus nuorten keskuudessa Yhdysvalloissa ei ole optimaalinen. Tämä pätee erityisesti perinteisesti alipaloituneiden nuorten keskuudessa. Harvat vanhemmille kohdistetut interventiot ovat keskittyneet vanhempien päätöksentekoprosessiin. Itsensä vakuuttaminen, omien argumenttien tuottaminen käyttäytymiseen, voi olla tehokas tapa vaikuttaa vanhempien motivaatioon rokottaa lapsensa. Kolmivaiheisessa tutkimuksessa tutkijat käyttävät kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia tutkimusmenetelmiä kehittääkseen ja jalostaakseen tablettipohjaista itsevakuutusta vanhemmille, jotka ovat epävarmoja HPV-rokotuksesta. Tämä kliininen tutkimusesitys keskittyy tutkimuksen kolmanteen vaiheeseen (toinen vaihe on myös rekisteröity kliinisissä tutkimuksissa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta siitä, että HPV-rokotusta suositellaan miehille ja naisille, HPV-rokotekattavuus 13–17-vuotiaiden nuorten keskuudessa on heikko (60 % tytöillä, 41,7 % pojilla). HPV:hen liittyvät syövät ovat merkittävä taakka Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmälle, ja niitä voitaisiin ehkäistä nuorten rokotteilla. Rokotusasteet eivät ole optimaalisia alihuollon keskuudessa (vakuuttamattomat, pienituloiset, rodulliset ja etniset vähemmistöt), joita nähdään usein turvaverkkoklinikoilla. Vain vähän interventioita, jotka kohdistuvat rokottamattomien nuorten vanhempien päätöksentekoon, on suunniteltu. Itsensä vakuuttaminen, omien argumenttien tuottaminen terveyskäyttäytymisen puolesta, voi olla tehokas keino vaikuttaa HPV-rokotuskäyttäytymiseen epävarmojen tai ambivalenttien vanhempien keskuudessa. Kolmessa vaiheessa tutkijat tunnistavat ja kehittävät itsevakuuttamisen interventiostrategian nuorten HPV-rokotuksen edistämiseksi turvaverkkoklinikoilla. Tässä raportoidussa vaiheessa 3 tutkijat suorittavat kaksihaaraisen satunnaistetun kontrollikokeen turvaverkkoklinikoilla arvioidakseen mahdollisuutta testata itsevakuuttamisen interventiotilanne suhteessa hoidon standardiin (kontrolliryhmä). Tutkijat selvittävät myös toimenpiteen vaikutusta vanhempien ja palveluntarjoajien keskusteluihin HPV-rokotuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8557
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epävarmat vanhemmat 11-17-vuotiaille potilaille, jotka eivät ole aloittaneet HPV-rokotesarjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat nuoret
  • Kuulon tai puheen heikkeneminen
  • Vaiheen 1 ja 2 osallistujat suljetaan pois tästä kokeesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsensä vakuuttava ryhmä
HPV-tiedot ja itsevakuuttamisen interventio tablettipohjaisessa sovelluksessa (Project Voice)
Käyttäytyminen: Projektin ääni
Project Voice -tablettipohjainen interventio sekä informatiivinen video
Active Comparator: Vain tiedot -ryhmä
HPV-tiedot vain tablet-pohjaisessa sovelluksessa (HPV-tietovideo)
Käyttäytyminen: HPV:n tiedotusvideo
Vain informatiivinen video

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-rokotuskäyttäytyminen dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen, aloitus
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden vanhempien lukumäärä, jotka päättivät aloittaa HPV-rokotteen kolmen annoksen sarjan ja rokotettiin lapsensa 30 päivän kuluessa tutkimusajankohdasta, mikä näkyy lapsen sähköisessä sairauskertomuksessa.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-rokotuskäyttäytyminen dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen, täytetty
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Saatujen annosten lukumäärä ja annosten päivämäärät 15 kuukauden sisällä tutkimuksesta, mikä on todistettu lapsen sähköisessä sairauskertomuksessa olevilla asiakirjoilla.
15 kuukautta
Aktiivinen vanhempien osallistuminen kliinisen kohtaamisen aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkijat tutkivat tekijöitä, jotka liittyvät vanhempien osallistumisasteeseen terveydenhuollon tarjoajan kanssa käytävään keskusteluun kliinisen kohtaamisen aikana käyttämällä kolmen aktiivisen viestinnän katukoodausjärjestelmää.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Southern Methodist University
Parkland Health and Hospital System

Tutkijat

  • Päätutkija: Jasmin A Tiro, PhD, UT Southwestern Medical Center
  • Päätutkija: Austin S Baldwin, PhD, Southern Methodist University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01CA178414-04;STU 022013-016
  • 1R01CA178414 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirusrokotteet

Kliiniset tutkimukset Projektin ääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa