- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02535845
Utveckla en självövertalande intervention för att främja HPV-vaccination för ungdomar: genomförbarhetsförsök
22 januari 2024 uppdaterad av: Jasmin A. Tiro, University of Texas Southwestern Medical Center
Utveckla en självövertalande intervention som främjar HPV-vaccination för ungdomar
HPV-vaccintäckningen bland ungdomar i USA är suboptimal.
Detta gäller särskilt bland traditionellt undertjänade ungdomar.
Få föräldrariktade insatser har fokuserat på föräldrarnas beslutsfattande.
Självövertalning, att generera egna argument för att engagera sig i ett beteende, kan vara ett effektivt sätt att påverka föräldrars motivation att vaccinera sina barn.
I en trefasstudie använder utredarna kvantitativa och kvalitativa forskningsmetoder för att utveckla och förfina en tablettbaserad självövertalande intervention för föräldrar som är osäkra på HPV-vaccinet.
Denna inlämning av kliniska prövningar fokuserar på den tredje fasen av studien (den andra fasen är också registrerad i kliniska prövningar).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots att HPV-vaccination rekommenderas för manliga och kvinnliga tonåringar, är täckningen av HPV-vaccin bland ungdomar 13-17 år dålig (60 % för flickor, 41,7 % för pojkar).
HPV-relaterade cancerformer är en betydande börda för det amerikanska sjukvårdssystemet och skulle kunna förebyggas genom ungdomsvaccination.
Vaccinationsfrekvensen är suboptimal bland underbetjänade befolkningar (oförsäkrade, låginkomsttagare, ras och etniska minoriteter) som ofta ses i skyddsnätskliniker.
Få insatser har utformats som riktar in sig på beslutsfattande bland föräldrar till ovaccinerade ungdomar.
Självövertalning, generering av egna argument för ett hälsobeteende, kan vara ett effektivt sätt att påverka HPV-vaccinationsbeteenden bland osäkra eller ambivalenta föräldrar.
Genom tre steg kommer utredarna att identifiera och utveckla en strategi för självövertalande intervention för att främja HPV-vaccination för ungdomar i skyddsnätskliniker.
I steg 3, som rapporteras här, kommer utredarna att genomföra en tvåarmad pilotförsök med randomiserad kontroll i skyddsnätsklinikerna för att bedöma genomförbarheten av att testa tillståndet för självövertygande intervention mot standarden för vård (kontrollgrupp).
Utredarna kommer också att undersöka effekten av interventionen på diskussioner mellan föräldrar och leverantörer om HPV-vaccination.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8557
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Osäkra föräldrar till 11-17 år gamla patienter som inte påbörjat HPV-vaccinserien.
Exklusions kriterier:
- Gravida ungdomar
- Har nedsatt hörsel eller tal
- Fas 1 och 2 deltagare kommer att uteslutas från deltagande i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självövertalande grupp
HPV-information plus självövertalande ingripande i en surfplattabaserad applikation (Project Voice)
|
Project Voice surfplattabaserad intervention plus informationsvideo
|
|
Aktiv komparator: Endast informationsgrupp
HPV-information endast i en surfplattabaserad applikation (HPV Informationsvideo)
|
Endast informationsvideo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV-vaccinationsbeteende dokumenterat i elektronisk journal, initiering
Tidsram: 30 dagar
|
Antal föräldrar som bestämde sig för att starta HPV-vaccinet med tre doser och fick sitt barn vaccinerat inom 30 dagar från studietiden, vilket framgår av dokumentation i barnets elektroniska journal.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV-vaccinationsbeteende dokumenterat i elektronisk journal, komplettering
Tidsram: 15 månader
|
Antal mottagna doser och datum för dessa doser inom 15 månader efter studiebeställningen, vilket framgår av dokumentation i barnets elektroniska journal.
|
15 månader
|
|
Aktivt förälders deltagande under kliniskt möte
Tidsram: 1 dag
|
Utredarna kommer att undersöka faktorerna förknippade med föräldrarnas grad av deltagande i diskussionen med vårdgivaren under det kliniska mötet med hjälp av ett gatukodningsschema med tre typer av aktiv kommunikation.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jasmin A Tiro, PhD, UT Southwestern Medical Center
- Huvudutredare: Austin S Baldwin, PhD, Southern Methodist University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2015
Första postat (Beräknad)
31 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R01CA178414-04;STU 022013-016
- 1R01CA178414 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .