Een zelfovertuigingsinterventie ontwikkelen ter bevordering van HPV-vaccinatie bij adolescenten: haalbaarheidsonderzoek
22 januari 2024 bijgewerkt door: Jasmin A. Tiro, University of Texas Southwestern Medical Center
Een zelfovertuigingsinterventie ontwikkelen ter bevordering van HPV-vaccinatie bij adolescenten
De HPV-vaccinatiegraad onder adolescenten in de VS is suboptimaal.
Dit geldt met name voor traditioneel achtergestelde adolescenten.
Weinig op ouders gerichte interventies hebben zich gericht op het besluitvormingsproces van de ouders.
Zelfovertuiging, het genereren van eigen argumenten om een bepaald gedrag te vertonen, kan een effectief middel zijn om de motivatie van ouders om hun kinderen te vaccineren te beïnvloeden.
In een driefasenonderzoek gebruiken onderzoekers kwantitatieve en kwalitatieve onderzoeksmethoden om een op tablets gebaseerde zelfovertuigingsinterventie te ontwikkelen en te verfijnen voor ouders die twijfelen over het HPV-vaccin.
Deze indiening van een klinische proef richt zich op de derde fase van de studie (de tweede fase wordt ook geregistreerd in klinische proeven).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks het feit dat HPV-vaccinatie wordt aanbevolen voor mannelijke en vrouwelijke adolescenten, is de HPV-vaccinatiegraad onder adolescenten van 13-17 jaar slecht (60% voor meisjes, 41,7% voor jongens).
HPV-gerelateerde kankers vormen een aanzienlijke belasting voor het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem en zouden kunnen worden voorkomen door vaccinatie van adolescenten.
De vaccinatiegraad is suboptimaal onder achtergestelde bevolkingsgroepen (onverzekerden, mensen met een laag inkomen, raciale en etnische minderheden), die vaak worden gezien in vangnetklinieken.
Er zijn maar weinig interventies ontworpen die zich richten op de besluitvorming bij ouders van niet-gevaccineerde adolescenten.
Zelfovertuiging, het genereren van eigen argumenten voor gezondheidsgedrag, kan een effectief middel zijn om HPV-vaccinatiegedrag te beïnvloeden bij twijfelende of ambivalente ouders.
Door middel van drie fasen zullen onderzoekers een zelfovertuigingsinterventiestrategie identificeren en ontwikkelen om HPV-vaccinatie bij adolescenten in vangnetklinieken te bevorderen.
In fase 3, hier gerapporteerd, zullen onderzoekers een tweearmige gerandomiseerde controleproef uitvoeren in de vangnetklinieken om de haalbaarheid te beoordelen van het testen van de zelfovertuigingsinterventieconditie tegen de standaardzorg (controlegroep).
Onderzoekers zullen ook de impact van de interventie op discussies tussen ouders en zorgverleners over HPV-vaccinatie onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8557
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onbesliste ouders van 11-17-jarige patiënten die nog niet zijn begonnen met de HPV-vaccinreeks.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere pubers
- Een verminderd gehoor of spraak hebben
- Fase 1 en 2 deelnemers worden uitgesloten van deelname aan deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfovertuigingsgroep
HPV-informatie plus zelfovertuigingsinterventie in een tablet-gebaseerde applicatie (Project Voice)
|
Project Voice-tabletgebaseerde interventie plus informatieve video
|
|
Actieve vergelijker: Informatie alleen groep
HPV-informatie alleen in een tabletgebaseerde applicatie (HPV-informatievideo)
|
Alleen informatieve video
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV-vaccinatiegedrag gedocumenteerd in elektronisch patiëntendossier, initiatie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal ouders dat besloot te starten met de serie HPV-vaccins van drie doses en hun kind binnen 30 dagen na de onderzoeksafspraak liet vaccineren, zoals blijkt uit documentatie in het elektronische medische dossier van het kind.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV-vaccinatiegedrag gedocumenteerd in elektronisch medisch dossier, voltooiing
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Aantal ontvangen doses en de data van die doses binnen 15 maanden na de onderzoeksafspraak, zoals blijkt uit documentatie in het elektronische medische dossier van het kind.
|
15 maanden
|
|
Actieve ouderparticipatie tijdens klinische ontmoetingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Onderzoekers zullen de factoren onderzoeken die verband houden met de mate van deelname van ouders aan de discussie met de zorgverlener tijdens de klinische ontmoeting, met behulp van het straatcoderingsschema van 3 soorten actieve communicatie.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jasmin A Tiro, PhD, UT Southwestern Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Austin S Baldwin, PhD, Southern Methodist University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
31 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R01CA178414-04;STU 022013-016
- 1R01CA178414 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .