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Desarrollo de una intervención de autopersuasión que promueva la vacunación contra el VPH en adolescentes: ensayo de viabilidad

22 de enero de 2024 actualizado por: Jasmin A. Tiro, University of Texas Southwestern Medical Center

Desarrollo de una intervención de autopersuasión que promueve la vacunación contra el VPH en adolescentes

La cobertura de la vacuna contra el VPH entre los adolescentes en los EE. UU. es subóptima. Esto es particularmente cierto entre los adolescentes tradicionalmente marginados. Pocas intervenciones dirigidas a los padres se han centrado en el proceso de toma de decisiones de los padres. La autopersuasión, generando los propios argumentos para adoptar una conducta, puede ser un medio eficaz para influir en la motivación de los padres para vacunar a sus hijos. En un estudio de tres fases, los investigadores están utilizando métodos de investigación cuantitativos y cualitativos para desarrollar y refinar una intervención de autopersuasión basada en tabletas para padres que están indecisos acerca de la vacuna contra el VPH. Esta presentación de ensayo clínico se centra en la tercera fase del estudio (la segunda etapa también se registra en los ensayos clínicos).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de que la vacunación contra el VPH se recomienda para adolescentes hombres y mujeres, la cobertura de la vacuna contra el VPH entre los adolescentes de 13 a 17 años es deficiente (60% para niñas, 41,7% para niños). Los cánceres relacionados con el VPH son una carga importante para el sistema de salud de los EE. UU. y podrían prevenirse mediante la vacunación de los adolescentes. Las tasas de vacunación son subóptimas entre las poblaciones desatendidas (minorías raciales y étnicas, sin seguro, de bajos ingresos) que a menudo se ven en las clínicas de la red de seguridad. Se han diseñado pocas intervenciones dirigidas a la toma de decisiones entre los padres de adolescentes no vacunados. La autopersuasión, la generación de argumentos propios para un comportamiento de salud, puede ser un medio eficaz para influir en los comportamientos de vacunación contra el VPH entre padres indecisos o ambivalentes. A través de tres etapas, los investigadores identificarán y desarrollarán una estrategia de intervención de autopersuasión para promover la vacunación contra el VPH en adolescentes en las clínicas de la red de seguridad. En la etapa 3, que se informa aquí, los investigadores realizarán un ensayo piloto de control aleatorio de dos brazos en las clínicas de la red de seguridad para evaluar la viabilidad de probar la condición de intervención de autopersuasión frente al estándar de atención (grupo de control). Los investigadores también examinarán el impacto de la intervención en las conversaciones entre padres y proveedores sobre la vacunación contra el VPH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8557
        • UT Southwestern Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres indecisos de pacientes de 11 a 17 años que no han iniciado la serie de vacunas contra el VPH.

Criterio de exclusión:

  • Adolescentes embarazadas
  • Tener impedimentos auditivos o del habla
  • Los participantes de las fases 1 y 2 serán excluidos de la participación en este ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de autoconvencimiento
Información sobre el VPH más intervención de autopersuasión en una aplicación basada en tableta (Project Voice)
Conductual: Voz del proyecto
Intervención basada en tableta de Project Voice más video informativo
Comparador activo: Grupo de solo información
Información sobre el VPH solo en una aplicación basada en tableta (Video informativo sobre el VPH)
Conductual: Vídeo informativo sobre el VPH
Solo video informativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de vacunación contra el VPH documentado en historia clínica electrónica, inicio
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de padres que decidieron comenzar con la serie de tres dosis de la vacuna contra el VPH y vacunaron a sus hijos dentro de los 30 días posteriores a la cita del estudio, como lo demuestra la documentación en el registro médico electrónico del niño.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de vacunación contra el VPH documentado en un expediente médico electrónico, finalización
Periodo de tiempo: 15 meses
Número de dosis recibidas y las fechas de esas dosis dentro de los 15 meses posteriores a la cita del estudio, como lo demuestra la documentación en el registro médico electrónico del niño.
15 meses
Participación activa de los padres durante el encuentro clínico
Periodo de tiempo: 1 día
Los investigadores explorarán los factores asociados con el grado de participación de los padres en la discusión con el proveedor de atención médica durante el encuentro clínico utilizando el esquema de codificación Street de 3 tipos de comunicación activa.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Southern Methodist University
Parkland Health and Hospital System

Investigadores

  • Investigador principal: Jasmin A Tiro, PhD, UT Southwestern Medical Center
  • Investigador principal: Austin S Baldwin, PhD, Southern Methodist University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01CA178414-04;STU 022013-016
  • 1R01CA178414 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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