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Entwicklung einer Selbstüberredungsintervention zur Förderung der HPV-Impfung bei Jugendlichen: Machbarkeitsstudie

22. Januar 2024 aktualisiert von: Jasmin A. Tiro, University of Texas Southwestern Medical Center

Entwicklung einer Intervention zur Selbstüberzeugung zur Förderung der HPV-Impfung bei Jugendlichen

Die HPV-Impfung bei Jugendlichen in den USA ist nicht optimal. Dies gilt insbesondere für traditionell unterversorgte Jugendliche. Nur wenige elternorientierte Interventionen haben sich auf den Entscheidungsprozess der Eltern konzentriert. Selbstüberredung, also die Generierung eigener Argumente für ein bestimmtes Verhalten, kann ein wirksames Mittel sein, um die Motivation der Eltern, ihre Kinder zu impfen, zu beeinflussen. In einer dreiphasigen Studie verwenden Forscher quantitative und qualitative Forschungsmethoden, um eine tablettenbasierte Selbstüberzeugungsintervention für Eltern zu entwickeln und zu verfeinern, die bezüglich der HPV-Impfung unentschlossen sind. Diese Einreichung einer klinischen Studie konzentriert sich auf die dritte Phase der Studie (die zweite Phase wird auch in klinischen Studien registriert).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die HPV-Impfung für männliche und weibliche Jugendliche empfohlen wird, ist die HPV-Impfrate bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren gering (60 % bei Mädchen, 41,7 % bei Jungen). HPV-bedingte Krebserkrankungen stellen eine erhebliche Belastung für das US-amerikanische Gesundheitssystem dar und könnten durch Impfungen bei Jugendlichen verhindert werden. Bei unterversorgten Bevölkerungsgruppen (nicht versichert, einkommensschwach, rassisch und ethnische Minderheiten) sind die Impfraten suboptimal, was häufig in Kliniken mit Sicherheitsnetz zu beobachten ist. Es wurden nur wenige Interventionen entwickelt, die auf die Entscheidungsfindung von Eltern ungeimpfter Jugendlicher abzielen. Selbstüberredung, also die Generierung eigener Argumente für ein Gesundheitsverhalten, kann ein wirksames Mittel zur Beeinflussung des HPV-Impfverhaltens bei unentschlossenen oder ambivalenten Eltern sein. In drei Phasen werden die Forscher eine Interventionsstrategie zur Selbstüberredung identifizieren und entwickeln, um die HPV-Impfung bei Jugendlichen in Sicherheitsnetzkliniken zu fördern. In Stufe 3, über die hier berichtet wird, werden die Forscher einen zweiarmigen, randomisierten Kontrollversuch in den Sicherheitsnetzkliniken durchführen, um die Machbarkeit des Testens der Bedingung der Selbstüberredungsintervention anhand des Pflegestandards (Kontrollgruppe) zu bewerten. Die Forscher werden auch die Auswirkungen der Intervention auf die Diskussionen zwischen Eltern und Anbietern über die HPV-Impfung untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8557
        • UT Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unentschlossene Eltern von 11- bis 17-jährigen Patienten, die noch nicht mit der HPV-Impfserie begonnen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Jugendliche
  • Beeinträchtigung des Gehörs oder der Sprache
  • Teilnehmer der Phasen 1 und 2 werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstüberzeugungsgruppe
HPV-Informationen plus Selbstüberredungsintervention in einer Tablet-basierten Anwendung (Project Voice)
Verhalten: Projektstimme
Tablet-basierte Project Voice-Intervention plus Informationsvideo
Aktiver Komparator: Nur-Informationsgruppe
HPV-Informationen nur in einer Tablet-basierten Anwendung (HPV-Informationsvideo)
Verhalten: HPV-Informationsvideo
Nur Informationsvideo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiertes HPV-Impfverhalten, Einleitung
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Eltern, die sich entschieden haben, mit der HPV-Impfung mit drei Dosen zu beginnen und ihr Kind innerhalb von 30 Tagen nach dem Studientermin impfen ließen, wie aus der Dokumentation in der elektronischen Krankenakte des Kindes hervorgeht.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-Impfverhalten in elektronischer Krankenakte dokumentiert, Abschluss
Zeitfenster: 15 Monate
Anzahl der erhaltenen Dosen und Datum dieser Dosen innerhalb von 15 Monaten nach dem Studientermin, nachgewiesen durch Dokumentation in der elektronischen Krankenakte des Kindes.
15 Monate
Aktive Beteiligung der Eltern während der klinischen Begegnung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Ermittler werden die Faktoren untersuchen, die mit dem Grad der Beteiligung der Eltern an der Diskussion mit dem Gesundheitsdienstleister während der klinischen Begegnung verbunden sind, indem sie das Straßenkodierungsschema von 3 Arten aktiver Kommunikation verwenden.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Southern Methodist University
Parkland Health and Hospital System

Ermittler

  • Hauptermittler: Jasmin A Tiro, PhD, UT Southwestern Medical Center
  • Hauptermittler: Austin S Baldwin, PhD, Southern Methodist University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01CA178414-04;STU 022013-016
  • 1R01CA178414 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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