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具有生物反馈的虚拟环境可提高化学依赖者对复发风险的认识

2015年8月26日 更新者:Annie France Frère Slaets、University of Mogi das Cruzes
焦虑是复发和药物滥用治疗辍学的主要影响因素之一。 化学依赖者需要在危及治疗的情况下意识到自己的情绪状态。 目前的治疗资源仍然是主观的,治疗成功率有限。 这项研究提出了一个开发的虚拟环境 (VE),同时连接到生理信号设备采集,通过生物反馈,化学依赖意识对其脆弱性面临不同的“风险”情况,而无需对治疗师进行直接评估。 VE 在 3ds Max® 软件中开发,由化学依赖者日常生活习惯中的场景和对象组成。 与环境的交互是使用人机界面 (HCI) 完成的,该界面将指示焦虑状态的传入生理信号转换为改变场景的命令。 焦虑的特征是 30 名经历压力环境情况的志愿者的心率和呼吸率的平均变异性。 为了评估 VE 作为化学依赖的脆弱性前沿风险情况的生物反馈的有效性,共有 50 名吸毒者志愿者参加,由 10 名治疗师监测。 在 VE 之前,结果表明治疗师的预测与化学依赖者的预测之间的相关性很差。 暴露于 VE 后,化学依赖者对复发风险的认识显着增加了 73%,证实了 VE 与生物反馈装置耦合可能有助于治疗师治疗的假设。

研究概览

详细说明

2.1 伦理批准获得当地伦理委员会的批准(CAAE-0094.0.237.000-07, 为参与者处理 CEP/UMC-093/2007)。 他们已被告知其个人信息的方法和保密性。 参与者被告知其个人信息的方法和保密性。 所有程序均在所有参与者的书面知情同意后执行。

2.2 研究参与者 为了确定正常焦虑和情绪焦虑之间的界限,招募了 30 名年龄在 20 到 50 岁之间的成年男性 (GL) 志愿者。 他们都没有任何与焦虑或精神疾病相关的病理,也没有吸毒者或服用药物。 三名专门从事化学依赖的心理健康专家 (PG1) 评估了志愿者的情绪状态。

第二组有五十名成年志愿者 (DG)(平均年龄 35±10.02 年)正在进行的门诊化学依赖诊所[平均治疗人数:5 个月零 14 天]。 患者在至少两个月内戒毒,然后选择他们来测试 VE。 DG 的参与者都没有任何与焦虑或精神疾病相关的病理,也没有人在服用药物。 DG 志愿者是两种或两种以上非法药物的麻醉品使用者,例如酒精、大麻、烟草、可卡因和快克可卡因。 酒精和烟草成瘾率分别为 72% 和 56%。 该组使用精神药物的百分比为,可卡因和快克可卡因为 70%,大麻为 32%。

对于这个小组,10 名精神卫生专业人员 (PG2)、治疗师,专门研究化学依赖并负责监测该小组的治疗,评估了他们的情绪状态。

为了详细说明虚拟环境 (VE) 中的场景并刻画角色,来自化学依赖领域的另外八位专家 (PG3) 推荐了被认为会引发渴望的情境、地点、物体、标志或线索。

2.4 测试方案 在测试 CDI 之前,治疗师回答了一份问卷,确定 VE 中出现的可能导致患者复发的风险情况。 在 VE 测试前后,CDI 也完成了相同的问卷调查。 此外,此应用程序是根据风险因素调查构建的。

提出的问题如下:

  1. 如果你接到吸毒朋友的电话,会不会刺激你吸毒?
  2. 如果你走在曾经是贩毒区的地方,你会不会重蹈覆辙?
  3. 如果同事请你喝酒,你会因为吸毒而受到青睐吗?
  4. 家庭问题或家人不在的情况,是否会导致您的旧病复发?
  5. 如果你有机会去聚会或去可能有毒品的地方,你会复发吗?
  6. 一个吸毒者的友谊可以提供给你会触发你吸毒的愿望吗? 问卷调查和 VE 测试在一天的早晨应用于每个 CDI。 在进行测试时,患者与他们的治疗师在场。

该测试是在一个舒适的房间内进行的,该房间是 CDI 治疗社区的一部分。 这个房间里有测试设备、设备支撑桌以及患者和治疗师的椅子。 不建议在测试期间进行交流。 格外小心以避免考试中断,包括设备(空调、音频等)以及进入考场的人员造成的干扰。 关于传感器,心率计放置在小指的远节指骨上,呼吸频率 (RR) 传感器使用耳机支架放置在右鼻孔附近。 CDIs 被告知,VE 中呈现的每种情况的结果将与他们面对风险情况时的生理状态相对应。 他们的问题得到了回答,只有他们的情绪会影响场景。 测试开始于志愿者观看他们自己选择的所需电影,同时获取两种生理信号的基础水平。 随后引入了开发的 VE,在几分钟内测量心率和呼吸率,并与之前获得的基线水平进行比较。 该脚本根据识别的情绪状态自动选择场景。 当状态被识别为焦虑时,节目改变了场景,展示了使用毒品的角色。 否则,阴谋继续进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes、São Paulo、巴西、08780911
        • University of Mogi das Cruzes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 志愿者 (DG) 正在进行门诊化学依赖诊所 [治疗平均人数:5 个月零 14 天]。
  • 患者至少戒毒两个月,然后选择他们来测试 VE。
  • DG 的参与者都没有任何与焦虑或精神疾病相关的病理,也没有人在服用药物。
  • DG 志愿者是两种或两种以上非法药物的麻醉品使用者,例如酒精、大麻、烟草、可卡因和快克可卡因。

排除标准:

  • 患者未戒毒至少两个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心脏和呼吸频率和视频
为了确定正常焦虑和情绪焦虑之间的界限,招募了 30 名年龄在 20 到 50 岁之间的成年男性 (GL) 志愿者。 他们都没有任何与焦虑或精神疾病相关的病理,也没有吸毒者或服用药物。
焦虑的特征是 30 名经历压力环境情况的志愿者的心率和呼吸率的平均变异性。
实验性的:心脏和呼吸频率和 VE
第二组有五十名成人志愿者 (DG) 正在进行门诊化学依赖诊所 [治疗平均人数:5 个月零 14 天]。 患者在至少两个月内戒毒,然后选择他们来测试 VE。 DG 的参与者都没有任何与焦虑或精神疾病相关的病理,也没有人在服用药物。 DG 志愿者是两种或两种以上非法药物的麻醉品使用者,例如酒精、大麻、烟草、可卡因和快克可卡因。 酒精和烟草成瘾率分别为 72% 和 56%。 该组使用精神药物的百分比为,可卡因和快克可卡因为 70%,大麻为 32%。
为了评估虚拟环境 (VE) 作为化学依赖者脆弱性前沿风险情况的生物反馈的有效性,总共招募了 50 名吸毒志愿者,由 10 名治疗师监测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸率和心率的变化百分比。
大体时间:在 10 分钟内从每个非药物使用者和每个化学依赖者的 30 分钟内收集呼吸和心率。
这项研究提出了一个开发的虚拟环境 (VE),同时连接到生理信号设备采集(心率和呼吸频率),通过生物反馈,化学依赖者在不同“风险”情况下的脆弱性意识,无需直接评估的治疗师。 在虚拟暴露期间,获取并处理化学依赖个体 (CDI) 的心率和呼吸频率,以将其分类为正常或焦虑状态。 然后,场景会根据捕获的生理信号自动改变。 信号的平均值是针对每个人和情绪状态(正常与焦虑)计算的。 如果心率或呼吸频率分别比基础水平高出至少 7% 和 16%,则认为志愿者焦虑。
在 10 分钟内从每个非药物使用者和每个化学依赖者的 30 分钟内收集呼吸和心率。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Annie F. Frère, PhD、University of Mogi Cruzes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2008年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月26日

首次发布 (估计)

2015年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月26日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0094.0.237.000-07

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