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Environnement virtuel avec biofeedback pour promouvoir la prise de conscience du risque de rechute chez les personnes chimiquement dépendantes

26 août 2015 mis à jour par: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes
L'anxiété est l'une des principales influences sur la rechute et l'abandon du traitement de la toxicomanie. Les personnes chimiquement dépendantes doivent être conscientes de leur état émotionnel dans des situations qui compromettent leur traitement. Les ressources thérapeutiques actuelles encore subjectives et avec un succès thérapeutique limité. Cette recherche présente un environnement virtuel développé (EV) connecté simultanément à un dispositif d'acquisition de signaux physiologiques qui permet, par un biofeedback, aux chimiodépendants de prendre conscience de leur vulnérabilité face à différentes situations de "risque", sans évaluation directe du thérapeute. Développé dans le logiciel 3ds Max®, le VE est composé de scénarios et d'objets qui sont dans l'habitude de la vie quotidienne de l'individu chimiquement dépendant. L'interaction avec l'environnement est réalisée à l'aide d'une interface homme-ordinateur (HCI) qui convertit les signaux physiologiques entrants indiquant l'état d'anxiété en commandes qui modifient les scènes. L'anxiété est caractérisée par la variabilité moyenne du rythme cardiaque et respiratoire de 30 volontaires subissant des situations d'environnement de stress. Pour évaluer l'efficacité de l'EV comme biofeedback de la vulnérabilité face aux situations à risque des chimiodépendants, un total de 50 volontaires usagers de drogues, suivis par 10 thérapeutes, ont été enrôlés. Avant VE, les résultats ont démontré une mauvaise corrélation entre les prédictions des thérapeutes et celles des individus chimiquement dépendants. Après exposition au VE, il y a eu une augmentation significative de 73 % de la prise de conscience des risques de rechute par les individus chimiodépendants, confirmant l'hypothèse selon laquelle le VE couplé au dispositif de biofeedback peut aider le thérapeute dans le traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

2.1 Approbation éthique L'approbation a été obtenue auprès du Comité local d'éthique (CAAE-0094.0.237.000-07, processus CEP/UMC-093/2007) pour les participants. Ils avaient été informés de la méthodologie et de la confidentialité de leurs informations personnelles. Les participants ont été informés de la méthodologie et de la confidentialité de leurs informations personnelles. Toutes les procédures ont été réalisées après le consentement éclairé écrit de tous les participants.

2.2 Participants à l'étude Pour déterminer les limites entre l'anxiété normale et l'anxiété émotionnelle, trente volontaires masculins adultes (GL) âgés de 20 à 50 ans ont été recrutés. Aucun d'entre eux ne présentait de pathologie associée à des troubles anxieux ou psychiatriques, et aucun n'était consommateur de drogue ou sous traitement médicamenteux. Trois professionnels de la santé mentale (PG1), spécialisés dans la chimiodépendance, ont évalué l'état émotionnel des volontaires.

Un deuxième groupe compte cinquante volontaires adultes (DG) (âge moyen 35±10,02 ans) clinique ambulatoire de la chimiodépendance en cours [population moyenne de traitement : 5 mois et 14 jours]. Les patients ont été abstenus de consommer de la drogue pendant au moins deux mois, et ils ont été sélectionnés pour tester l'EV. Aucun des participants du DG n'avait de pathologie associée à des troubles anxieux ou psychiatriques, et aucun ne prenait de médicaments. Les bénévoles de la DG étaient des consommateurs de stupéfiants de deux drogues illicites ou plus, comme l'alcool, la marijuana, le tabac, la cocaïne et le crack. La dépendance à l'alcool et au tabac était de 72 % et 56 % respectivement. Le pourcentage du groupe pour l'utilisation de drogues psychoactives était de 70% pour la cocaïne et le crack et de 32% pour la marijuana.

Pour ce groupe, 10 professionnels de la santé mentale (PG2), thérapeutes, spécialisés dans la chimiodépendance et chargés du suivi du traitement du groupe ont évalué leurs états émotionnels.

Pour élaborer les scénarios et caractériser les personnages dans l'environnement virtuel (VE), huit autres professionnels spécialistes (PG3) du domaine de la chimiodépendance ont recommandé des situations, des lieux, des objets, des signes ou des indices supposés déclencher l'état de manque.

2.4 Protocole de test Préalablement au CDI du test, le thérapeute a répondu à un questionnaire identifiant les situations à risque présentées dans l'EV pouvant conduire le patient à rechuter. Le même questionnaire a également été rempli par le CDI avant et après le test VE. De plus, cette application a été structurée sur la base d'une enquête sur les facteurs de risque.

Les questions présentées sont listées ci-dessous :

  1. Si vous recevez un appel téléphonique d'un ami consommateur de drogue, cela vous incitera-t-il à prendre de la drogue ?
  2. Si vous marchez sur des lieux qui étaient autrefois des zones de vente de drogue, rechuteriez-vous par hasard ?
  3. Si un collègue vous invite à prendre un verre, seriez-vous favorisé en consommant de la drogue ?
  4. Des problèmes familiaux ou des situations où la famille est absente, cela contribuerait-il à votre rechute ?
  5. Feriez-vous une rechute si vous aviez la chance d'aller faire la fête ou d'aller dans des endroits qui pourraient avoir de la drogue ?
  6. Une amitié qui est toxicomane et qui peut vous l'offrir déclencherait vos envies de drogue ? Le questionnaire et le test VE ont été appliqués à chaque CDI en une seule journée le matin. Les patients étaient présents avec leurs thérapeutes lors de la réalisation du test.

Le test a été effectué dans une pièce confortable faisant partie d'une communauté thérapeutique pour les ICD. Cette salle contenait l'équipement de test, une table de support pour l'équipement et des chaises pour le patient et le thérapeute. La communication pendant le test n'était pas recommandée. Des précautions supplémentaires ont été prises pour éviter les interruptions des tests, y compris les perturbations causées par l'équipement (climatisation, audio, etc.) ainsi que les personnes entrant dans la salle d'examen. Concernant les capteurs, le fréquencemètre cardiaque était placé sur la phalange distale du petit doigt et le capteur de fréquence respiratoire (RR) près de la narine droite à l'aide d'un support de casque. Les CDI ont été informés que le dénouement de chaque situation présentée dans l'EV correspondrait à leur état physiologique face aux situations à risque. On a répondu à leurs questions et seules leurs émotions ont influencé les scénarios. Le test a commencé avec les volontaires regardant un film souhaité sélectionné par eux-mêmes où les niveaux basaux des deux signaux physiologiques ont été acquis simultanément. Il a été suivi par l'introduction du VE développé où les fréquences cardiaque et respiratoire ont été mesurées entre les minutes et comparées aux niveaux de base précédemment acquis. Le script sélectionnait automatiquement les scènes en fonction de l'état émotionnel identifié. Lorsque l'état a été identifié comme anxieux, le programme a changé la scène, montrant le personnage consommant de la drogue. Sinon, l'intrigue a continué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes, São Paulo, Brésil, 08780911
        • University of Mogi das Cruzes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Bénévoles (DG) en cours ambulatoire chimiodépendance [population moyenne de traitement : 5 mois et 14 jours].
  • Les patients ont été abstenus de consommer de la drogue pendant au moins deux mois, et ils ont été sélectionnés pour tester l'EV.
  • Aucun des participants du DG n'avait de pathologie associée à des troubles anxieux ou psychiatriques, et aucun ne prenait de médicaments.
  • Les bénévoles de la DG étaient des consommateurs de stupéfiants de deux drogues illicites ou plus, comme l'alcool, la marijuana, le tabac, la cocaïne et le crack.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne se sont pas abstenus de consommer de la drogue pendant au moins deux mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fréquence cardiaque et respiratoire et vidéo
Afin de déterminer les limites entre normal et émotionnel anxieux, trente volontaires masculins adultes (GL) âgés de 20 à 50 ans ont été recrutés. Aucun d'entre eux ne présentait de pathologie associée à des troubles anxieux ou psychiatriques, et aucun n'était consommateur de drogue ou sous traitement médicamenteux.
L'anxiété est caractérisée par la variabilité moyenne du rythme cardiaque et respiratoire de 30 volontaires subissant des situations d'environnement de stress.
Expérimental: Fréquence cardiaque et respiratoire et VE
Un deuxième groupe est composé d'une cinquantaine d'adultes volontaires (DG) en ambulatoire en clinique de chimiodépendance [population moyenne de traitement : 5 mois et 14 jours]. Les patients ont été abstenus de consommer de la drogue pendant au moins deux mois, et ils ont été sélectionnés pour tester l'EV. Aucun des participants du DG n'avait de pathologie associée à des troubles anxieux ou psychiatriques, et aucun ne prenait de médicaments. Les bénévoles de la DG étaient des consommateurs de stupéfiants de deux drogues illicites ou plus, comme l'alcool, la marijuana, le tabac, la cocaïne et le crack. La dépendance à l'alcool et au tabac était de 72 % et 56 % respectivement. Le pourcentage du groupe pour l'utilisation de drogues psychoactives était de 70% pour la cocaïne et le crack et de 32% pour la marijuana.
Pour évaluer l'efficacité de l'environnement virtuel (EV) en tant que biofeedback de la vulnérabilité face aux situations à risque des chimiodépendants, un total de 50 volontaires usagers de drogues, suivis par 10 thérapeutes, ont été recrutés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de variation des rythmes respiratoire et cardiaque.
Délai: Les fréquences respiratoire et cardiaque ont été recueillies pendant 10 minutes auprès de chaque consommateur non-drogue et 30 minutes auprès de chaque individu chimiodépendant.
Cette recherche présente un environnement virtuel développé (VE) connecté simultanément à un dispositif d'acquisition de signaux physiologiques (rythmes cardiaques et respiratoires) qui permet, par un biofeedback, aux chimiodépendants de prendre conscience de leur vulnérabilité face à différentes situations de 'risque', sans évaluation directe du thérapeute. Au cours de l'exposition virtuelle, les fréquences cardiaque et respiratoire de l'individu chimiquement dépendant (CDI) ont été acquises et traitées pour être classées dans un état normal ou anxieux. Ensuite, les scènes ont été automatiquement modifiées en fonction des signaux physiologiques capturés. La moyenne des signaux a été calculée pour chaque état individuel et émotionnel (normal vs anxieux). Un volontaire était considéré comme anxieux si les fréquences cardiaques ou respiratoires étaient respectivement d'au moins 7 % et 16 % au-dessus des niveaux basaux.
Les fréquences respiratoire et cardiaque ont été recueillies pendant 10 minutes auprès de chaque consommateur non-drogue et 30 minutes auprès de chaque individu chimiodépendant.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annie F. Frère, PhD, University of Mogi Cruzes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2015

Première publication (Estimation)

31 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0094.0.237.000-07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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