Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuelt miljø med biofeedback for å fremme bevissthet om tilbakefallsrisiko blant kjemisk avhengige individer

26. august 2015 oppdatert av: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes
Angst er en av de viktigste påvirkningene på tilbakefall og frafall av rusbehandling. Kjemisk avhengige individer må være klar over sin følelsesmessige tilstand i situasjoner som setter behandlingen deres i fare. De nåværende terapeutiske ressursene er fortsatt subjektive og med begrenset behandlingssuksess. Denne forskningen presenterer et utviklet virtuelt miljø (VE) som samtidig er koblet til en innhenting av fysiologiske signaler som tillater, gjennom en biofeedback, de kjemisk avhengige bevisstheten på deres sårbarhetsfront forskjellige situasjoner med "risiko", uten en direkte vurdering av terapeuten. Utviklet i 3ds Max®-programvaren, er VE sammensatt av scenarier og objekter som er vanen til det kjemisk avhengige individets daglige liv. Samspillet med omgivelsene oppnås ved hjelp av et Human-Computer Interface (HCI) som konverterer innkommende fysiologiske signaler som indikerer angsttilstand til kommandoer som endrer scenene. Angst er preget av gjennomsnittlig variasjon fra både hjerte- og respirasjonsfrekvens hos 30 frivillige som gjennomgår stresssituasjoner. For å evaluere effektiviteten av VE som en biofeedback av kjemisk avhengiges sårbarhetsfrontsituasjoner av risiko, ble totalt 50 frivillige som var narkotikabrukere, overvåket av 10 terapeuter, registrert. Tidligere VE viste resultatene en dårlig korrelasjon mellom terapeutenes spådommer og de kjemisk avhengige individene. Etter eksponering for VE var det en signifikant økning på 73 % i bevisstheten om risikoen for tilbakefall hos de kjemisk avhengige individene, noe som bekrefter hypotesen om at VE koblet til biofeedback-enheten kan hjelpe terapeuten med behandlingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

2.1 Etisk godkjenning Godkjenning ble innhentet fra den lokale etiske komiteen (CAAE-0094.0.237.000-07, prosess CEP/UMC-093/2007) for deltakerne. De hadde blitt informert om metodikken og konfidensialiteten til deres personopplysninger. Deltakerne ble informert om metodikken og konfidensialiteten til deres personopplysninger. Alle prosedyrer ble utført etter skriftlig informert samtykke fra alle deltakerne.

2.2 Studiedeltakere For å bestemme grensene mellom normal og emosjonell angst, ble tretti frivillige mannlige voksne (GL) med aldersspenn mellom 20 og 50 år rekruttert. Ingen av dem hadde noen patologi assosiert med angst eller psykiatriske lidelser, og ingen var rusmisbrukere eller tok medisiner. Tre psykisk helsepersonell (PG1), spesialiserte i kjemisk avhengighet, evaluerte den følelsesmessige tilstanden til de frivillige.

En andre gruppe har femti voksne frivillige (DG) (gjennomsnittsalder på 35±10,02 år) pågående poliklinisk kjemikalieavhengighetsklinikk [behandlingsgjennomsnittlig befolkning: 5 måneder og 14 dager]. Pasientene ble avholdt fra narkotikabruk i minst to måneder, og de ble valgt ut til å teste VE. Ingen av DGs deltakere hadde noen patologi assosiert med angst eller psykiatriske lidelser, og ingen tok medisiner. DG-frivillige var narkotiske brukere av to eller flere illegale stoffer, som alkohol, marihuana, tobakk, kokain og crack-kokain. Avhengighet for alkohol og tobakk var henholdsvis 72 % og 56 %. Gruppens prosentandel for bruk av psykoaktive stoffer var 70 % for kokain og crack-kokain og 32 % for marihuana.

For denne gruppen vurderte 10 psykisk helsepersonell (PG2), terapeuter, spesialiserte i kjemisk avhengighet og ansvarlig for å overvåke gruppens behandling deres følelsesmessige tilstander.

For å utdype scenariene og karakterisere karakterene i det virtuelle miljøet (VE), anbefalte ytterligere åtte spesialister (PG3) fra det kjemiske avhengighetsfeltet situasjoner, steder, objekter, tegn eller signaler som antas å utløse sug.

2.4 Testing Protocol Før CDI til testen svarte terapeuten på et spørreskjema som identifiserte risikosituasjoner presentert i VE som kunne føre til at pasienten får tilbakefall. Det samme spørreskjemaet ble også fylt ut av CDI før og etter VE-testen. I tillegg ble denne søknaden strukturert basert på risikofaktorundersøkelse.

Spørsmålene som presenteres er listet opp nedenfor:

  1. Hvis du mottar en telefon fra en venn som er narkotikabruker, vil det stimulere deg til å ta narkotika?
  2. Hvis du går på steder som pleide å selge narkotika områder, ville du ved en tilfeldighet få tilbakefall?
  3. Hvis en kollega inviterer deg til å ta en drink, ville du blitt foretrukket av å ta narkotika?
  4. Familieproblemer eller situasjoner der familien er fraværende, ville det bidra til tilbakefall?
  5. Ville du fått tilbakefall hvis du hadde sjansen til å gå på fest eller steder som kan ha narkotika?
  6. Et vennskap som er en rusbruker og kan tilby deg det, ville utløst dine ønsker om å ha rus? Spørreskjemaet og VE-testen ble brukt på hver CDI på en enkelt dag om morgenen. Pasientene var tilstede sammen med terapeutene sine mens de utførte testen.

Testen ble utført i et komfortabelt rom som var en del av et terapeutisk fellesskap for CDIer. Dette rommet inneholdt testutstyret, et støttebord for utstyret og stoler for pasient og terapeut. Kommunikasjon under testen ble ikke anbefalt. Det ble tatt ekstra hensyn for å unngå testavbrudd, inkludert forstyrrelser forårsaket av utstyr (klimaanlegg, lyd osv.) samt personer som kom inn i eksamenslokalet. Når det gjelder sensorene, ble hjertefrekvensmåleren plassert på lillefingerens distale phalanx og respirasjonsfrekvenssensoren (RR) nær høyre nesebor ved hjelp av en headsetstøtte. CDI-ene ble informert om at utfallet av hver situasjon presentert i VE ville samsvare med deres fysiologiske tilstand når de står overfor risikosituasjonene. Spørsmålene deres ble besvart, og bare følelsene deres ble vist å påvirke scenariene. Testen startet med at de frivillige så en ønsket film valgt av dem selv hvor basalnivåene fra begge fysiologiske signalene ble oppnådd samtidig. Det ble etterfulgt av introduksjonen av den utviklede VE hvor både hjerte- og respirasjonsfrekvenser ble målt mellom minutter og sammenlignet med tidligere oppnådde baseline-nivåer. Manuset valgte automatisk scenene avhengig av den identifiserte følelsestilstanden. Da staten ble identifisert som engstelig, endret programmet scenen, og viste karakteren som brukte narkotika. Ellers gikk handlingen videre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780911
        • University of Mogi das Cruzes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige (DG) pågående poliklinisk kjemisk avhengighetsklinikk [behandlingsgjennomsnittlig befolkning: 5 måneder og 14 dager].
  • Pasientene ble avholdt fra narkotikabruk i minst to måneder, og de ble valgt ut til å teste VE.
  • Ingen av DGs deltakere hadde noen patologi assosiert med angst eller psykiatriske lidelser, og ingen tok medisiner.
  • DG-frivillige var narkotiske brukere av to eller flere illegale stoffer, som alkohol, marihuana, tobakk, kokain og crack-kokain.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene ble ikke avholdt fra narkotikabruk på minst to måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjerte- og respirasjonsfrekvens og video
For å bestemme grensene mellom normal og emosjonell angst, ble tretti frivillige mannlige voksne (GL) med aldersspenn mellom 20 og 50 år rekruttert. Ingen av dem hadde noen patologi assosiert med angst eller psykiatriske lidelser, og ingen var rusmisbrukere eller tok medisiner.
Angst er preget av gjennomsnittlig variasjon fra både hjerte- og respirasjonsfrekvens hos 30 frivillige som gjennomgår stresssituasjoner.
Eksperimentell: Hjerte- og respirasjonsfrekvens og VE
En annen gruppe har femti voksne frivillige (DG) pågående poliklinisk kjemisk avhengighetsklinikk [behandlingsgjennomsnittlig befolkning: 5 måneder og 14 dager]. Pasientene ble avholdt fra narkotikabruk i minst to måneder, og de ble valgt ut til å teste VE. Ingen av DGs deltakere hadde noen patologi assosiert med angst eller psykiatriske lidelser, og ingen tok medisiner. DG-frivillige var narkotiske brukere av to eller flere illegale stoffer, som alkohol, marihuana, tobakk, kokain og crack-kokain. Avhengighet for alkohol og tobakk var henholdsvis 72 % og 56 %. Gruppens prosentandel for bruk av psykoaktive stoffer var 70 % for kokain og crack-kokain og 32 % for marihuana.
For å evaluere effektiviteten til det virtuelle miljøet (VE) som en biofeedback av kjemisk avhengiges sårbarhetsfrontsituasjoner med risiko, ble totalt 50 frivillige som var narkotikabrukere, overvåket av 10 terapeuter, registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av variasjonen i respirasjons- og hjertefrekvens.
Tidsramme: Respirasjons- og hjertefrekvensen ble samlet inn i løpet av 10 minutter fra hver bruker uten narkotika og 30 minutter fra hvert kjemisk avhengig individ.
Denne forskningen presenterer et utviklet virtuelt miljø (VE) som samtidig er koblet til en innhenting av fysiologiske signaler (hjerte- og respirasjonsfrekvenser) som tillater, gjennom en biofeedback, de kjemisk avhengige bevisstheten på deres sårbarhetsfront forskjellige situasjoner med "risiko", uten en direkte vurdering av terapeuten. Under den virtuelle eksponeringen ble hjerte- og respirasjonsfrekvensen til det kjemisk avhengige individet (CDI) ervervet og behandlet for å bli klassifisert som en normal eller engstelig tilstand. Deretter ble scenene automatisk endret avhengig av de fangede fysiologiske signalene. Signalenes gjennomsnitt ble beregnet for hver enkelt og emosjonell tilstand (normal vs. angst). En frivillig ble ansett for å være engstelig dersom hjerte- eller respirasjonsfrekvensen er henholdsvis minst 7 % og 16 % over basalnivåene.
Respirasjons- og hjertefrekvensen ble samlet inn i løpet av 10 minutter fra hver bruker uten narkotika og 30 minutter fra hvert kjemisk avhengig individ.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annie F. Frère, PhD, University of Mogi Cruzes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0094.0.237.000-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere