Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele omgeving met biofeedback om het bewustzijn van terugvalrisico's bij chemisch afhankelijke personen te bevorderen

26 augustus 2015 bijgewerkt door: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes
Angst is een van de belangrijkste invloeden op terugval en het afhaken van middelenmisbruik. Chemisch afhankelijke personen moeten zich bewust zijn van hun emotionele toestand in situaties die hun behandeling in gevaar brengen. De huidige therapeutische middelen zijn nog steeds subjectief en met beperkt behandelsucces. Dit onderzoek presenteert een ontwikkelde virtuele omgeving (VE) die tegelijkertijd is verbonden met een fysiologische signaalapparaatverwerving die, door middel van biofeedback, de chemisch afhankelijke bewustzijn van hun kwetsbaarheid voor verschillende 'risicosituaties' mogelijk maakt, zonder een directe beoordeling van de therapeut. Ontwikkeld in 3ds Max®-software, is de VE samengesteld uit scenario's en objecten die gebruikelijk zijn in het dagelijks leven van het chemisch afhankelijke individu. De interactie met de omgeving wordt tot stand gebracht met behulp van een Human-Computer Interface (HCI) die binnenkomende fysiologische signalen die een angsttoestand aangeven, omzet in commando's die de scènes veranderen. Angst wordt gekenmerkt door de gemiddelde variabiliteit van zowel hart- als ademhalingsfrequentie van 30 vrijwilligers die stresssituaties ondergaan. Om de effectiviteit van de VE te evalueren als een biofeedback van de kwetsbaarheid van chemisch afhankelijke situaties voor risicosituaties, werden in totaal 50 vrijwilligers die drugsgebruikers waren, gecontroleerd door 10 therapeuten, ingeschreven. Voorafgaand aan VE toonden de resultaten een slechte correlatie aan tussen de voorspellingen van de therapeuten en die van de chemisch afhankelijke individuen. Na blootstelling aan de VE was er een significante toename van 73% in het bewustzijn van de risico's van terugval door de chemisch afhankelijke personen, wat de hypothese bevestigt dat de VE gekoppeld aan het biofeedback-apparaat de therapeut kan helpen bij de behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

2.1 Ethische goedkeuring Er is goedkeuring verkregen van de lokale ethische commissie (CAAE-0094.0.237.000-07, proces CEP/UMC-093/2007) voor de deelnemers. Ze waren geïnformeerd over de methodologie en vertrouwelijkheid van hun persoonlijke informatie. De deelnemers werden geïnformeerd over de methodologie en de vertrouwelijkheid van hun persoonlijke informatie. Alle procedures werden uitgevoerd na schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle deelnemers.

2.2 Studiedeelnemers Om de grens tussen normaal en emotioneel angstig te bepalen, werden dertig volwassen vrijwilligers (GL) met een leeftijdsbereik tussen 20 en 50 jaar geworven. Geen van hen had een pathologie geassocieerd met angst of psychiatrische stoornissen, en geen van hen was drugsgebruiker of gebruikte medicijnen. Drie professionals in de geestelijke gezondheidszorg (PG1), gespecialiseerd in chemische afhankelijkheid, evalueerden de emotionele toestand van de vrijwilligers.

Een tweede groep bestaat uit vijftig volwassen vrijwilligers (DG) (gemiddelde leeftijd van 35 ± 10.02 jaar) aan de gang zijnde polikliniek chemische verslaving [gemiddelde behandelingspopulatie: 5 maanden en 14 dagen]. De patiënten werden gedurende ten minste twee maanden onthouden van drugsgebruik en ze werden geselecteerd om de VE te testen. Geen van de deelnemers van het DG had een pathologie die verband hield met angst of psychiatrische stoornissen, en niemand gebruikte medicijnen. De DG-vrijwilligers waren drugsgebruikers van twee of meer illegale drugs, zoals alcohol, marihuana, tabak, cocaïne en crack-cocaïne. Verslaving voor alcohol en tabak was respectievelijk 72% en 56%. Het percentage van de groep voor het gebruik van psychoactieve drugs was 70% voor cocaïne en crack-cocaïne en 32% voor marihuana.

Voor deze groep beoordeelden 10 professionals in de geestelijke gezondheidszorg (PG2), therapeuten, gespecialiseerd in chemische afhankelijkheid en verantwoordelijk voor het toezicht op de behandeling van de groep, hun emotionele toestand.

Om de scenario's uit te werken en de personages in de virtuele omgeving (VE) te karakteriseren, adviseerden nog eens acht gespecialiseerde professionals (PG3) uit het veld van chemische afhankelijkheid situaties, plaatsen, objecten, tekens of aanwijzingen waarvan gedacht werd dat ze hunkering opwekten.

2.4 Testprotocol Voorafgaand aan de CDI beantwoordde de therapeut een vragenlijst die de risicosituaties in de VE identificeerde die tot een terugval van de patiënt zouden kunnen leiden. Dezelfde vragenlijst is ook voor en na het VE-onderzoek ingevuld door het CDI. Daarnaast is deze applicatie gestructureerd op basis van onderzoek naar risicofactoren.

De gepresenteerde vragen staan ​​hieronder vermeld:

  1. Als je een telefoontje krijgt van een vriend die drugsgebruiker is, zou dat je dan stimuleren om drugs te gebruiken?
  2. Als je op plaatsen loopt waar vroeger drugs werden verkocht, zou je dan toevallig terugvallen?
  3. Als een collega je uitnodigt voor een drankje, zou je dan begunstigd worden door drugs te gebruiken?
  4. Gezinsproblemen of situaties waarin het gezin afwezig is, zou dit bijdragen aan uw terugval?
  5. Zou je terugvallen als je de kans had om naar een feestje te gaan of naar plaatsen waar drugs zouden kunnen zijn?
  6. Een vriendschap die een drugsgebruiker is en die je kan aanbieden, zou je verlangen naar drugsgebruik opwekken? De vragenlijst en de VE-test werden op elke ochtend op één dag op elke CDI toegepast. De patiënten waren aanwezig met hun therapeuten tijdens het uitvoeren van de test.

De test werd uitgevoerd in een comfortabele kamer die deel uitmaakte van een therapeutische gemeenschap voor CDI's. In deze ruimte stonden de testapparatuur, een steuntafel voor de apparatuur en stoelen voor patiënt en therapeut. Communicatie tijdens de test werd niet aanbevolen. Er werd extra zorg besteed aan het voorkomen van onderbrekingen van de tests, inclusief storingen veroorzaakt door apparatuur (airconditioning, audio, enz.) en mensen die de examenruimte binnenkomen. Wat de sensoren betreft, werd de hartfrequentiemeter op de distale falanx van de pink geplaatst en de ademhalingsfrequentie (RR) -sensor nabij het rechter neusgat met behulp van een headset-ondersteuning. De CDI's werden geïnformeerd dat de uitkomst van elke situatie die in de VE wordt gepresenteerd, zou overeenkomen met hun fysiologische toestand wanneer ze met de risicosituaties worden geconfronteerd. Hun vragen werden beantwoord en alleen hun emoties bleken de scenario's te beïnvloeden. De test begon met de vrijwilligers die naar een door henzelf geselecteerde film keken, waarin de basale niveaus van beide fysiologische signalen gelijktijdig werden verkregen. Het werd gevolgd door de introductie van de ontwikkelde VE, waarbij zowel hart- als ademhalingsfrequenties tussen minuten werden gemeten en vergeleken met de eerder verkregen basislijnniveaus. Het script selecteerde automatisch de scènes, afhankelijk van de geïdentificeerde emotionele toestand. Toen de toestand als angstig werd geïdentificeerd, veranderde het programma de scène en liet het personage zien dat hij drugs gebruikte. Anders ging het complot door.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazilië, 08780911
        • University of Mogi das Cruzes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers (DG) lopende polikliniek voor chemische afhankelijkheid [gemiddelde behandelingspopulatie: 5 maanden en 14 dagen].
  • De patiënten werden gedurende ten minste twee maanden onthouden van drugsgebruik en ze werden geselecteerd om de VE te testen.
  • Geen van de deelnemers van het DG had een pathologie die verband hield met angst of psychiatrische stoornissen, en niemand gebruikte medicijnen.
  • De DG-vrijwilligers waren drugsgebruikers van twee of meer illegale drugs, zoals alcohol, marihuana, tabak, cocaïne en crack-cocaïne.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten onthielden zich gedurende ten minste twee maanden niet van drugsgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hart- en ademhalingsfrequentie en video
Om de grenzen tussen normaal en emotioneel angstig te bepalen, werden dertig volwassen vrijwilligers (GL) met een leeftijdscategorie tussen 20 en 50 jaar geworven. Geen van hen had een pathologie geassocieerd met angst of psychiatrische stoornissen, en geen van hen was drugsgebruiker of gebruikte medicijnen.
Angst wordt gekenmerkt door de gemiddelde variabiliteit van zowel hart- als ademhalingsfrequentie van 30 vrijwilligers die stresssituaties ondergaan.
Experimenteel: Hart- en ademhalingsfrequentie en VE
Een tweede groep heeft vijftig volwassen vrijwilligers (DG) die een polikliniek voor chemische afhankelijkheid doorlopen [gemiddelde behandelingspopulatie: 5 maanden en 14 dagen]. De patiënten werden gedurende ten minste twee maanden onthouden van drugsgebruik en ze werden geselecteerd om de VE te testen. Geen van de deelnemers van het DG had een pathologie die verband hield met angst of psychiatrische stoornissen, en niemand gebruikte medicijnen. De DG-vrijwilligers waren drugsgebruikers van twee of meer illegale drugs, zoals alcohol, marihuana, tabak, cocaïne en crack-cocaïne. Verslaving voor alcohol en tabak was respectievelijk 72% en 56%. Het percentage van de groep voor het gebruik van psychoactieve drugs was 70% voor cocaïne en crack-cocaïne en 32% voor marihuana.
Om de effectiviteit van de virtuele omgeving (VE) als biofeedback van de kwetsbaarheid van chemisch afhankelijke situaties voor risicosituaties te evalueren, werden in totaal 50 vrijwilligers die drugsgebruikers waren, gecontroleerd door 10 therapeuten, ingeschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de variatie in ademhaling en hartslag.
Tijdsspanne: De ademhaling en hartslag werden verzameld gedurende 10 minuten van elke gebruiker die geen drugs gebruikte en 30 minuten van elke chemisch afhankelijke persoon.
Dit onderzoek presenteert een ontwikkelde virtuele omgeving (VE) die gelijktijdig is verbonden met de verwerving van fysiologische signalen (hart- en ademhalingsfrequenties) die, door middel van biofeedback, het bewustzijn van de chemisch afhankelijke persoon van hun kwetsbaarheid voor verschillende situaties van 'risico' mogelijk maakt, zonder een directe beoordeling van de therapeut. Tijdens de virtuele blootstelling werden de hart- en ademhalingsfrequenties van het chemisch afhankelijke individu (CDI) verkregen en verwerkt om te worden geclassificeerd als een normale of angstige toestand. Vervolgens werden de scènes automatisch gewijzigd, afhankelijk van de vastgelegde fysiologische signalen. Het gemiddelde van de signalen werd berekend voor elke individuele en emotionele toestand (normaal versus angstig). Een vrijwilliger werd als angstig beschouwd als de hart- of ademhalingsfrequentie respectievelijk ten minste 7% en 16% boven de basale niveaus lag.
De ademhaling en hartslag werden verzameld gedurende 10 minuten van elke gebruiker die geen drugs gebruikte en 30 minuten van elke chemisch afhankelijke persoon.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annie F. Frère, PhD, University of Mogi Cruzes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0094.0.237.000-07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren