妊娠期急性肾盂肾炎期间的蛋白尿
2020年8月31日 更新者：Kenneth Chan, MD、MemorialCare Health System
妊娠期急性肾盂肾炎期间蛋白尿的定量
这项研究的目的是比较患有肾脏感染和未患有肾脏感染的患者在 24 小时内肾脏排泄的蛋白质量。
研究概览
详细说明
先兆子痫是一种妊娠期特有的疾病，即使是早产，也只能通过分娩治愈。 根据血压和蛋白尿标准定义，系统性红斑狼疮或肾病综合征等增加尿蛋白溢出的肾脏过程常常使诊断变得模糊。 蛋白尿定义为妊娠期 24 小时尿液中总蛋白尿排泄量超过 300 mg。 这表明在 150 毫克/天的非妊娠人群中蛋白质排泄量增加一倍。 在非高血压妊娠人群中发现平均 24 小时尿蛋白排泄量为 204.3 mg (± 92.5)。
怀孕期间的生理变化使患者易患尿路感染；妊娠子宫对输尿管的压迫、黄体酮介导的输尿管蠕动减慢和膀胱张力降低，以及膀胱的机械压迫都会导致尿路细菌清除受损。 事实上，急性膀胱炎使所有妊娠的 2-4% 复杂化。 虽然有人说尿路感染会增加蛋白尿，但尚不清楚在一般人群或孕妇中预计会有多少蛋白质溢出。 因此，如果肾盂肾炎患者因感染而漏出尿蛋白，则可能会掩盖先兆子痫的诊断。
本研究的目的是比较患有和不患有急性肾盂肾炎的孕妇 24 小时尿蛋白的平均值。
这项研究的重要性在于确定在肾盂肾炎的情况下尿蛋白排泄是否真的增加。 这将允许在那些同时发现有肾脏感染的妇女的先兆子痫检查期间对尿蛋白进行可靠的评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Long Beach、California、美国、90806
- Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
所有接受急性肾盂肾炎住院治疗且符合纳入和排除标准的患者都将被纳入研究。
进行 24 小时尿液收集以评估蛋白质。
描述
纳入标准：
- 在米勒儿童妇女医院长滩纪念医疗中心收治的 18 岁以上的女性
- 胎龄在 20 周零零天到 41 周零零天之间
- 单胎妊娠
- 肾盂肾炎组：
满足 3 个标准中的 2 个：
- 发烧 > 100.4
- 肋椎角压痛
- 尿培养阳性-无肾盂肾炎组：无急性膀胱炎和肾盂肾炎
阳性培养定义为：定量计数≥100,000 CFU/mL或单次导尿标本定量计数100 CFU/mL。
排除标准：
- 慢性高血压
- 孕前糖尿病
- 自身免疫性疾病
- 既往肾病
- 多胎妊娠
- 阴道流血
- 先兆子痫
- 入院时间 > 3 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肾盂肾炎组
肾盂肾炎患者
|
肾盂肾炎组是暴露于肾盂肾炎的患者 没有肾盂肾炎组是没有肾盂肾炎的患者
|
|
无肾盂肾炎组
无肾盂肾炎患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24小时尿蛋白
大体时间：7天
|
尿蛋白将在患者登记参加研究时测量（即在研究登记住院期间）
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth Chan, MD、Maternal Fetal Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nicolle LE, Bradley S, Colgan R, Rice JC, Schaeffer A, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; American Society of Nephrology; American Geriatric Society. Infectious Diseases Society of America guidelines for the diagnosis and treatment of asymptomatic bacteriuria in adults. Clin Infect Dis. 2005 Mar 1;40(5):643-54. doi: 10.1086/427507. Epub 2005 Feb 4. No abstract available. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 May 15;40(10):1556.
- Lindheimer MD, Kanter D. Interpreting abnormal proteinuria in pregnancy: the need for a more pathophysiological approach. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):365-375. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181cb9644.
- Osmundson SS, Lafayette RA, Bowen RA, Roque VC, Garabedian MJ, Aziz N. Maternal proteinuria in twin compared with singleton pregnancies. Obstet Gynecol. 2014 Aug;124(2 Pt 1):332-337. doi: 10.1097/AOG.0000000000000383.
- Gilstrap LC 3rd, Ramin SM. Urinary tract infections during pregnancy. Obstet Gynecol Clin North Am. 2001 Sep;28(3):581-91. doi: 10.1016/s0889-8545(05)70219-9.
- Jolley JA, Wing DA. Pyelonephritis in pregnancy: an update on treatment options for optimal outcomes. Drugs. 2010 Sep 10;70(13):1643-55. doi: 10.2165/11538050-000000000-00000.
- Carter JL, Tomson CR, Stevens PE, Lamb EJ. Does urinary tract infection cause proteinuria or microalbuminuria? A systematic review. Nephrol Dial Transplant. 2006 Nov;21(11):3031-7. doi: 10.1093/ndt/gfl373. Epub 2006 Jul 22. No abstract available.
- Rubin RH, Shapiro ED, Andriole VT, Davis RJ, Stamm WE. Evaluation of new anti-infective drugs for the treatment of urinary tract infection. Infectious Diseases Society of America and the Food and Drug Administration. Clin Infect Dis. 1992 Nov;15 Suppl 1:S216-27. doi: 10.1093/clind/15.supplement_1.s216.
- CLARK LC, THOMPSON H, BECK EI. The excretion of creatine and creatinine during pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1951 Sep;62(3):576-83. doi: 10.1016/0002-9378(51)91156-8. No abstract available.
- Hypertension in pregnancy. Report of the American College of Obstetricians and Gynecologists' Task Force on Hypertension in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):1122-1131. doi: 10.1097/01.AOG.0000437382.03963.88. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月28日
首次发布 (估计)
2015年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
暴露于肾盂肾炎的临床试验
-
University of Georgia招聘中消息曝光（顺序：Regular Then Flavor） | 消息曝光（顺序：Flavor Then Regular） | 无消息暴露（控制条件）美国
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的骨质疏松症 | 健康行为
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityFifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University招聘中
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin完全的
-
University of Sao Paulo General HospitalMinistry of Health, Brazil未知
-
Hospital Universitario Infanta LeonorFundacion SEIMC-GESIDA; Instituto de Salud Carlos III完全的丙型肝炎 | 艾滋病病毒 | 减低危害 | 吸毒者