Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proteïnurie tijdens acute pyelonefritis tijdens de zwangerschap

31 augustus 2020 bijgewerkt door: Kenneth Chan, MD, MemorialCare Health System

Proteïnurie kwantificeren tijdens acute pyelonefritis tijdens de zwangerschap

Het doel van dit onderzoek is om de hoeveelheid eiwit die door de nieren wordt uitgescheiden in een periode van 24 uur te vergelijken tussen patiënten met een nierinfectie en degenen die geen nierinfectie hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pre-eclampsie is een zwangerschaps-unieke aandoening die alleen wordt genezen bij de bevalling van de baby, zelfs als de zwangerschap te vroeg is. Gedefinieerd door zowel bloeddruk- als proteïnuriecriteria, wordt de diagnose vaak verdoezeld door nierprocessen zoals systemische lupus erythematosus of nefrotisch syndroom die de eiwitverspilling via de urine vergroten. Proteïnurie wordt gedefinieerd als een totale eiwituitscheiding via de urine van meer dan 300 mg in een 24-uurs urineverzameling tijdens de zwangerschap. Er wordt gesuggereerd dat dit het dubbele is van de eiwituitscheiding in de niet-zwangere populatie bij 150 mg/dag. Een gemiddelde 24-uurs eiwituitscheiding in de urine van 204,3 mg (± 92,5) werd gevonden bij de niet-hypertensieve zwangere populatie.

Fysiologische veranderingen tijdens de zwangerschap maken patiënten vatbaar voor urineweginfecties; uretercompressie door de zwangere baarmoeder, progesteron-gemedieerde vertraging van ureterperistaltiek en verminderde blaastonus, en mechanische compressie van de blaas dragen bij aan een verminderde klaring van bacteriën uit de urinewegen. Inderdaad, acute cystitis compliceert 2-4% van alle zwangerschappen. Hoewel er is gezegd dat urineweginfecties de proteïnurie verhogen, is het niet bekend hoeveel eiwitverspilling kan worden verwacht bij de algemene of zwangere bevolking. Daarom kan een patiënt met pyelonefritis de diagnose van pre-eclampsie verdoezelen als ze urine-eiwit van haar infectie morst.

Het doel van deze studie is om het gemiddelde van 24-uurs urine-eiwit te vergelijken bij zwangere patiënten met en zonder acute pyelonefritis.

Het belang van deze studie zal zijn om te bepalen of de uitscheiding van urine-eiwitten inderdaad verhoogd is in de setting van pyelonefritis. Dit zal een betrouwbare evaluatie van urine-eiwit mogelijk maken tijdens het onderzoek naar pre-eclampsie bij vrouwen die ook een nierinfectie hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn opgenomen in de intramurale behandeling van acute pyelonefritis en die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Een 24-uurs urineverzameling wordt uitgevoerd voor evaluatie van eiwit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ≥ 18 jaar opgenomen in Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Center
  • Zwangerschapsduur tussen 20 weken en 0 dagen tot 41 weken en 0 dagen
  • Eenling zwangerschap
  • Pyelonefritis-groep:

voldoen aan 2 van de 3 criteria:

  1. Koorts > 100,4
  2. Tederheid van de costovertebrale hoek
  3. Positieve urinecultuur - zonder pyelonefritis-groep: zonder acute cystitis en pyelonefritis

Positieve kweek gedefinieerd als: kwantitatieve telling van ≥ 100.000 CFU/ml of enkelvoudig gekatheteriseerd urinemonster met kwantitatieve telling van 100 CFU/ml.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische hypertensie
  • Pre-zwangerschapsdiabetes
  • Auto-immuunziekten
  • Reeds bestaande nierziekte
  • Meervoudige zwangerschap
  • Vaginale bloeding
  • Pre-eclampsie
  • Ziekenhuisopname > 3 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pyelonefritis groep
patiënten met pyelonefritis
Ander: Blootstelling aan pyelonefritis
Pyelonefritis-groep zijn patiënten met blootstelling aan pyelonefritis Groep zonder pyelonefritis zijn patiënten zonder pyelonefritis
Zonder pyelonefritis Groep
patiënten zonder pyelonefritis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs urine-eiwit
Tijdsspanne: 7 dagen
eiwit in de urine zal worden gemeten bij inschrijving van de patiënt in het onderzoek (d.w.z. tijdens de opname in het ziekenhuis)
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MemorialCare Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 510-15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blootstelling aan pyelonefritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren