Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протеинурия при остром пиелонефрите у беременных

31 августа 2020 г. обновлено: Kenneth Chan, MD, MemorialCare Health System

Количественная оценка протеинурии при остром пиелонефрите у беременных

Целью данного исследования является сравнение количества белка, выделяемого почками в течение 24 часов между пациентами с почечной инфекцией и теми, у кого нет почечной инфекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Преэклампсия — это уникальное для беременных заболевание, которое излечивается только после родов, даже если беременность преждевременная. Определяемый как артериальным давлением, так и критериями протеинурии, диагноз часто затрудняется почечными процессами, такими как системная красная волчанка или нефротический синдром, которые увеличивают выделение белка с мочой. Протеинурия определяется как экскреция общего белка с мочой, превышающая 300 мг в 24-часовом сборе мочи при беременности. Предполагается, что это вдвое превышает экскрецию белка у небеременных женщин при дозе 150 мг/день. Средняя 24-часовая экскреция белка с мочой составила 204,3 мг (± 92,5) у беременных без гипертонии.

Физиологические изменения во время беременности предрасполагают пациенток к инфекциям мочевыводящих путей; сдавление мочеточника беременной маткой, опосредованное прогестероном замедление перистальтики мочеточника и снижение тонуса мочевого пузыря, а также механическое сдавление мочевого пузыря способствуют нарушению клиренса бактерий из мочевыводящих путей. Действительно, острый цистит осложняет 2-4% всех беременностей. Хотя было сказано, что инфекции мочевыводящих путей увеличивают протеинурию, неизвестно, сколько белка следует ожидать в общей популяции или у беременных. Следовательно, пациентка с пиелонефритом может скрыть диагноз преэклампсии, если она выделяет белок мочи из-за своей инфекции.

Целью данного исследования является сравнение среднего значения белка мочи за 24 часа у беременных с острым пиелонефритом и без него.

Важность этого исследования будет заключаться в том, чтобы определить, действительно ли экскреция белка с мочой увеличивается при пиелонефрите. Это позволит надежно оценить белок мочи во время обследования на преэклампсию у тех женщин, у которых также обнаружена почечная инфекция.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие на стационарное лечение острого пиелонефрита, соответствующие критериям включения и исключения, будут включены в исследование. Сбор мочи за 24 часа проводится для оценки белка.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины ≥ 18 лет, госпитализированные в Детскую и женскую больницу Миллера Мемориальный медицинский центр Лонг-Бич
  • Гестационный возраст от 20 недель и 0 дней до 41 недели и 0 дней
  • Одноплодная беременность
  • Группа пиелонефрита:

соответствие 2 из 3 критериев:

  1. Лихорадка > 100,4
  2. Болезненность реберно-позвоночного угла
  3. Положительный посев мочи - группа без пиелонефрита: без острого цистита и пиелонефрита

Положительная культура определяется как: количественный подсчет ≥ 100 000 КОЕ/мл или единичный катетеризированный образец мочи с количественным подсчетом 100 КОЕ/мл.

Критерий исключения:

  • Хроническая гипертония
  • Предгестационный диабет
  • Аутоиммунные заболевания
  • Предшествующее заболевание почек
  • Многоплодная беременность
  • Вагинальное кровотечение
  • Преэклампсия
  • Госпитализация > 3 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пиелонефрита
больные пиелонефритом
Другой: Подверженность пиелонефриту
Группа пиелонефрита – больные с подозрением на пиелонефрит Группа без пиелонефрита – больные без пиелонефрита
Группа без пиелонефрита
больные без пиелонефрита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Белок мочи за 24 часа
Временное ограничение: 7 дней
белок мочи будет измеряться при включении пациента в исследование (т. е. во время госпитализации при включении в исследование)
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MemorialCare Health System

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 510-15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подверженность пиелонефриту

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться