- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02536638
Proteinuri under akutt pyelonefritt under graviditet
Kvantifisering av proteinuri under akutt pyelonefritt under graviditet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Svangerskapsforgiftning er en graviditetsunik lidelse som kun kureres med fødselen av barnet, selv om graviditeten er for tidlig. Definert av både blodtrykks- og proteinurikriterier, er diagnosen ofte skjult av nyreprosesser som systemisk lupus erythematosus eller nefrotisk syndrom som øker urinproteinsøl. Proteinuri er definert som en total proteinutskillelse i urinen som overstiger 300 mg i en 24-timers urinsamling under graviditet. Dette er foreslått å være det dobbelte av proteinutskillelsen i den ikke-gravide befolkningen ved 150 mg/dag. En gjennomsnittlig 24-timers urinproteinutskillelse på 204,3 mg (± 92,5) ble funnet i den ikke-hypertensive gravide befolkningen.
Fysiologiske endringer i svangerskapet disponerer pasienter for urinveisinfeksjoner; ureteral kompresjon av den gravide livmoren, progesteronmediert nedbremsing av ureteral peristaltikk og nedsatt blæretonus, og mekanisk kompresjon av blæren bidrar til nedsatt fjerning av bakterier fra urinveiene. Faktisk kompliserer akutt blærebetennelse 2-4% av alle svangerskap. Mens det har blitt sagt at urinveisinfeksjoner øker proteinuri, er det ukjent hvor mye proteinsøl som bør forventes i den generelle eller gravide befolkningen. Derfor kan en pasient med pyelonefritt skjule diagnosen preeklampsi hvis hun søler urinprotein fra infeksjonen.
Hensikten med denne studien er å sammenligne gjennomsnittet av 24-timers urinprotein hos gravide pasienter med og uten akutt pyelonefritt.
Viktigheten av denne studien vil være å avgjøre om proteinutskillelsen i urin faktisk er økt ved pyelonefritt. Dette vil muliggjøre pålitelig evaluering av urinprotein under arbeidet med svangerskapsforgiftning hos de kvinnene som også ble funnet å ha en nyreinfeksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner ≥ 18 år innlagt ved Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Center
- Svangerskapsalder mellom 20 uker og 0 dager til 41 uker og 0 dager
- Singleton graviditet
- Pyelonefritt gruppe:
oppfyller 2 av 3 kriterier:
- Feber > 100,4
- Costovertebral vinkel ømhet
- Positiv urinkultur - uten pyelonefrittgruppe: uten akutt blærebetennelse og pyelonefritt
Positiv kultur definert som: kvantitativt antall på ≥ 100 000 CFU/mL eller enkelt kateterisert urinprøve med kvantitativt antall 100 CFU/mL.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hypertensjon
- Pre-gestasjonell diabetes
- Autoimmune lidelser
- Eksisterende nyresykdom
- Flere svangerskap
- Vaginal blødning
- Svangerskapsforgiftning
- Sykehusinnleggelse > 3 dager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pyelonefritt gruppe
pasienter med pyelonefritt
|
Pyelonefritt gruppe er pasienter med eksponering for pyelonefritt Uten pyelonefritt gruppe er pasienter uten pyelonefritt
|
|
Uten pyelonefritt gruppe
pasienter uten pyelonefritt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers urinprotein
Tidsramme: 7 dager
|
urinprotein vil bli målt ved pasientregistrering til studien (dvs. under studieregistreringen sykehusinnleggelse)
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nicolle LE, Bradley S, Colgan R, Rice JC, Schaeffer A, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; American Society of Nephrology; American Geriatric Society. Infectious Diseases Society of America guidelines for the diagnosis and treatment of asymptomatic bacteriuria in adults. Clin Infect Dis. 2005 Mar 1;40(5):643-54. doi: 10.1086/427507. Epub 2005 Feb 4. No abstract available. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 May 15;40(10):1556.
- Lindheimer MD, Kanter D. Interpreting abnormal proteinuria in pregnancy: the need for a more pathophysiological approach. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):365-375. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181cb9644.
- Osmundson SS, Lafayette RA, Bowen RA, Roque VC, Garabedian MJ, Aziz N. Maternal proteinuria in twin compared with singleton pregnancies. Obstet Gynecol. 2014 Aug;124(2 Pt 1):332-337. doi: 10.1097/AOG.0000000000000383.
- Gilstrap LC 3rd, Ramin SM. Urinary tract infections during pregnancy. Obstet Gynecol Clin North Am. 2001 Sep;28(3):581-91. doi: 10.1016/s0889-8545(05)70219-9.
- Jolley JA, Wing DA. Pyelonephritis in pregnancy: an update on treatment options for optimal outcomes. Drugs. 2010 Sep 10;70(13):1643-55. doi: 10.2165/11538050-000000000-00000.
- Carter JL, Tomson CR, Stevens PE, Lamb EJ. Does urinary tract infection cause proteinuria or microalbuminuria? A systematic review. Nephrol Dial Transplant. 2006 Nov;21(11):3031-7. doi: 10.1093/ndt/gfl373. Epub 2006 Jul 22. No abstract available.
- Rubin RH, Shapiro ED, Andriole VT, Davis RJ, Stamm WE. Evaluation of new anti-infective drugs for the treatment of urinary tract infection. Infectious Diseases Society of America and the Food and Drug Administration. Clin Infect Dis. 1992 Nov;15 Suppl 1:S216-27. doi: 10.1093/clind/15.supplement_1.s216.
- CLARK LC, THOMPSON H, BECK EI. The excretion of creatine and creatinine during pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1951 Sep;62(3):576-83. doi: 10.1016/0002-9378(51)91156-8. No abstract available.
- Hypertension in pregnancy. Report of the American College of Obstetricians and Gynecologists' Task Force on Hypertension in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):1122-1131. doi: 10.1097/01.AOG.0000437382.03963.88. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 510-15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Proteinuri
-
Nantes University HospitalAvsluttet
-
Marshall UniversityUniversity at BuffaloRekruttering
-
University of Mississippi Medical CenterFullførtSvangerskap; Proteinuri, med hypertensjon (alvorlig svangerskapsforgiftning) | Leveranse; Proteinuri, med svangerskapshypertensjon (preeklampsi, alvorlig) | Svangerskap; Hypertensjon, svangerskapshypertensjon, med albuminuri (alvorlig svangerskapsforgiftning)Forente stater
-
Gulhane School of MedicineFullførtVi søkte etter effekten av kalsiumkanalblokker amlodipin på de kliniske og laboratorieparametrene til diabetespasienter med proteinuri.Tyrkia
-
Brigham and Women's HospitalTravere Therapeutics, Inc.Har ikke rekruttert ennåProteinuri | Proteinurisk nyresykdom | Proteinuri i nefrotisk område | Proteinurisk NyresykdomForente stater
-
Greater Boston Medical AssociatesMassachusetts General HospitalUkjentReduksjon av proteinuri med H.P. Acthar Gel og dens effekter på klinisk funksjon og podocyttfunksjonForente stater
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...UkjentBasal proteinuri under graviditetTyrkia
-
AstraZenecaRekrutteringKronisk nyresykdom med høy proteinuriRussland
Kliniske studier på Eksponering for pyelonefritt
-
University College CorkFullført
-
University Hospital, LinkoepingUkjentMetabolsk nivå | Plasma glukose | Serum insulin | Serum triglyserider | MetthetsfølelseSverige
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's HospitalUkjent
-
Asger Lund, MDUniversity of CopenhagenRekrutteringType 1 diabetes | Kronisk betennelse | InsulinfølsomhetDanmark
-
University of ManitobaHar ikke rekruttert ennåKarpaltunnelsyndrom (CTS) | Golfers albue | Tennisalbuesyndrom
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåUlnar nerveskade
-
Rory NewlandsFullførtVold i hjemmetForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullførtIntellektuell funksjonshemmingPakistan
-
Gérard AmarencoFullførtMultippel sklerose | Gangforstyrrelser, nevrologisk | Urininkontinens, UrgeFrankrike