Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteinuri under akutt pyelonefritt under graviditet

31. august 2020 oppdatert av: Kenneth Chan, MD, MemorialCare Health System

Kvantifisering av proteinuri under akutt pyelonefritt under graviditet

Hensikten med denne forskningsstudien er å sammenligne mengden protein som skilles ut av nyrene i en 24-timers periode mellom pasienter som har en nyreinfeksjon og de som ikke har en nyreinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Svangerskapsforgiftning er en graviditetsunik lidelse som kun kureres med fødselen av barnet, selv om graviditeten er for tidlig. Definert av både blodtrykks- og proteinurikriterier, er diagnosen ofte skjult av nyreprosesser som systemisk lupus erythematosus eller nefrotisk syndrom som øker urinproteinsøl. Proteinuri er definert som en total proteinutskillelse i urinen som overstiger 300 mg i en 24-timers urinsamling under graviditet. Dette er foreslått å være det dobbelte av proteinutskillelsen i den ikke-gravide befolkningen ved 150 mg/dag. En gjennomsnittlig 24-timers urinproteinutskillelse på 204,3 mg (± 92,5) ble funnet i den ikke-hypertensive gravide befolkningen.

Fysiologiske endringer i svangerskapet disponerer pasienter for urinveisinfeksjoner; ureteral kompresjon av den gravide livmoren, progesteronmediert nedbremsing av ureteral peristaltikk og nedsatt blæretonus, og mekanisk kompresjon av blæren bidrar til nedsatt fjerning av bakterier fra urinveiene. Faktisk kompliserer akutt blærebetennelse 2-4% av alle svangerskap. Mens det har blitt sagt at urinveisinfeksjoner øker proteinuri, er det ukjent hvor mye proteinsøl som bør forventes i den generelle eller gravide befolkningen. Derfor kan en pasient med pyelonefritt skjule diagnosen preeklampsi hvis hun søler urinprotein fra infeksjonen.

Hensikten med denne studien er å sammenligne gjennomsnittet av 24-timers urinprotein hos gravide pasienter med og uten akutt pyelonefritt.

Viktigheten av denne studien vil være å avgjøre om proteinutskillelsen i urin faktisk er økt ved pyelonefritt. Dette vil muliggjøre pålitelig evaluering av urinprotein under arbeidet med svangerskapsforgiftning hos de kvinnene som også ble funnet å ha en nyreinfeksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som legges inn til behandling av akutt pyelonefritt som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli registrert i studien. En 24-timers urinsamling skal utføres for evaluering av protein.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner ≥ 18 år innlagt ved Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Center
  • Svangerskapsalder mellom 20 uker og 0 dager til 41 uker og 0 dager
  • Singleton graviditet
  • Pyelonefritt gruppe:

oppfyller 2 av 3 kriterier:

  1. Feber > 100,4
  2. Costovertebral vinkel ømhet
  3. Positiv urinkultur - uten pyelonefrittgruppe: uten akutt blærebetennelse og pyelonefritt

Positiv kultur definert som: kvantitativt antall på ≥ 100 000 CFU/mL eller enkelt kateterisert urinprøve med kvantitativt antall 100 CFU/mL.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk hypertensjon
  • Pre-gestasjonell diabetes
  • Autoimmune lidelser
  • Eksisterende nyresykdom
  • Flere svangerskap
  • Vaginal blødning
  • Svangerskapsforgiftning
  • Sykehusinnleggelse > 3 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pyelonefritt gruppe
pasienter med pyelonefritt
Pyelonefritt gruppe er pasienter med eksponering for pyelonefritt Uten pyelonefritt gruppe er pasienter uten pyelonefritt
Uten pyelonefritt gruppe
pasienter uten pyelonefritt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24-timers urinprotein
Tidsramme: 7 dager
urinprotein vil bli målt ved pasientregistrering til studien (dvs. under studieregistreringen sykehusinnleggelse)
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proteinuri

Kliniske studier på Eksponering for pyelonefritt

Abonnere