- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02536638
Proteinúria durante Pielonefrite Aguda na Gravidez
Quantificação da proteinúria durante a pielonefrite aguda na gravidez
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia é um distúrbio exclusivo da gravidez que é curado apenas com o nascimento do bebê, mesmo que a gravidez seja prematura. Definido pelos critérios de pressão arterial e proteinúria, o diagnóstico costuma ser obscurecido por processos renais, como lúpus eritematoso sistêmico ou síndrome nefrótica, que aumentam o derramamento urinário de proteínas. A proteinúria é definida como uma excreção urinária de proteína total superior a 300 mg em uma coleta de urina de 24 horas na gravidez. Sugere-se que seja o dobro da excreção de proteína na população não grávida a 150 mg/dia. Uma excreção média de proteína na urina de 24 horas de 204,3 mg (± 92,5) foi encontrada na população grávida não hipertensa.
Alterações fisiológicas na gravidez predispõem as pacientes a infecções do trato urinário; a compressão ureteral pelo útero gravídico, a diminuição do peristaltismo ureteral mediada pela progesterona e a diminuição do tônus da bexiga e a compressão mecânica da bexiga contribuem para a eliminação deficiente de bactérias do trato urinário. De fato, a cistite aguda complica 2-4% de todas as gestações. Embora tenha sido dito que as infecções do trato urinário aumentam a proteinúria, não se sabe quanto derramamento de proteína deve ser esperado no geral ou nas populações grávidas. Portanto, uma paciente com pielonefrite pode obscurecer o diagnóstico de pré-eclâmpsia se ela derramar proteína urinária de sua infecção.
O objetivo deste estudo é comparar a média da proteína na urina de 24 horas em gestantes com e sem pielonefrite aguda.
A importância deste estudo será determinar se a excreção de proteína na urina é de fato aumentada na presença de pielonefrite. Isso permitirá uma avaliação confiável da proteína da urina durante o trabalho de pré-eclâmpsia naquelas mulheres que também tiveram uma infecção renal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres ≥ 18 anos admitidas no Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Center
- Idade gestacional entre 20 semanas e 0 dias a 41 semanas e 0 dias
- Gravidez única
- Grupo Pielonefrite:
preenchendo 2 de 3 critérios:
- Febre > 100,4
- Sensibilidade no ângulo costovertebral
- Cultura de urina positiva - grupo sem pielonefrite: sem cistite aguda e pielonefrite
Cultura positiva definida como: contagem quantitativa de ≥ 100.000 UFC/mL ou amostra única de urina cateterizada com contagem quantitativa de 100 UFC/mL.
Critério de exclusão:
- hipertensão crônica
- diabetes pré-gestacional
- Distúrbios autoimunes
- Doença renal preexistente
- gestação múltipla
- sangramento vaginal
- Pré-eclâmpsia
- Internação hospitalar > 3 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Pielonefrite
pacientes com pielonefrite
|
Grupo pielonefrite são pacientes com exposição a pielonefrite sem pielonefrite grupo são pacientes sem pielonefrite
|
|
Grupo Sem Pielonefrite
pacientes sem pielonefrite
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proteína da urina de 24 horas
Prazo: 7 dias
|
a proteína da urina será medida após a inscrição do paciente no estudo (ou seja, durante a hospitalização da inscrição no estudo)
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nicolle LE, Bradley S, Colgan R, Rice JC, Schaeffer A, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; American Society of Nephrology; American Geriatric Society. Infectious Diseases Society of America guidelines for the diagnosis and treatment of asymptomatic bacteriuria in adults. Clin Infect Dis. 2005 Mar 1;40(5):643-54. doi: 10.1086/427507. Epub 2005 Feb 4. No abstract available. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 May 15;40(10):1556.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 510-15
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