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Proteinúria durante Pielonefrite Aguda na Gravidez

31 de agosto de 2020 atualizado por: Kenneth Chan, MD, MemorialCare Health System

Quantificação da proteinúria durante a pielonefrite aguda na gravidez

O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar a quantidade de proteína excretada pelos rins em um período de 24 horas entre pacientes que têm infecção renal e aqueles que não têm infecção renal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pré-eclâmpsia é um distúrbio exclusivo da gravidez que é curado apenas com o nascimento do bebê, mesmo que a gravidez seja prematura. Definido pelos critérios de pressão arterial e proteinúria, o diagnóstico costuma ser obscurecido por processos renais, como lúpus eritematoso sistêmico ou síndrome nefrótica, que aumentam o derramamento urinário de proteínas. A proteinúria é definida como uma excreção urinária de proteína total superior a 300 mg em uma coleta de urina de 24 horas na gravidez. Sugere-se que seja o dobro da excreção de proteína na população não grávida a 150 mg/dia. Uma excreção média de proteína na urina de 24 horas de 204,3 mg (± 92,5) foi encontrada na população grávida não hipertensa.

Alterações fisiológicas na gravidez predispõem as pacientes a infecções do trato urinário; a compressão ureteral pelo útero gravídico, a diminuição do peristaltismo ureteral mediada pela progesterona e a diminuição do tônus ​​da bexiga e a compressão mecânica da bexiga contribuem para a eliminação deficiente de bactérias do trato urinário. De fato, a cistite aguda complica 2-4% de todas as gestações. Embora tenha sido dito que as infecções do trato urinário aumentam a proteinúria, não se sabe quanto derramamento de proteína deve ser esperado no geral ou nas populações grávidas. Portanto, uma paciente com pielonefrite pode obscurecer o diagnóstico de pré-eclâmpsia se ela derramar proteína urinária de sua infecção.

O objetivo deste estudo é comparar a média da proteína na urina de 24 horas em gestantes com e sem pielonefrite aguda.

A importância deste estudo será determinar se a excreção de proteína na urina é de fato aumentada na presença de pielonefrite. Isso permitirá uma avaliação confiável da proteína da urina durante o trabalho de pré-eclâmpsia naquelas mulheres que também tiveram uma infecção renal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes admitidos para tratamento hospitalar de pielonefrite aguda que atendem aos critérios de inclusão e exclusão serão incluídos no estudo. Será realizada coleta de urina de 24 horas para avaliação de proteína.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres ≥ 18 anos admitidas no Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Center
  • Idade gestacional entre 20 semanas e 0 dias a 41 semanas e 0 dias
  • Gravidez única
  • Grupo Pielonefrite:

preenchendo 2 de 3 critérios:

  1. Febre > 100,4
  2. Sensibilidade no ângulo costovertebral
  3. Cultura de urina positiva - grupo sem pielonefrite: sem cistite aguda e pielonefrite

Cultura positiva definida como: contagem quantitativa de ≥ 100.000 UFC/mL ou amostra única de urina cateterizada com contagem quantitativa de 100 UFC/mL.

Critério de exclusão:

  • hipertensão crônica
  • diabetes pré-gestacional
  • Distúrbios autoimunes
  • Doença renal preexistente
  • gestação múltipla
  • sangramento vaginal
  • Pré-eclâmpsia
  • Internação hospitalar > 3 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Pielonefrite
pacientes com pielonefrite
Grupo pielonefrite são pacientes com exposição a pielonefrite sem pielonefrite grupo são pacientes sem pielonefrite
Grupo Sem Pielonefrite
pacientes sem pielonefrite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína da urina de 24 horas
Prazo: 7 dias
a proteína da urina será medida após a inscrição do paciente no estudo (ou seja, durante a hospitalização da inscrição no estudo)
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exposição a pielonefrite

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