Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białkomocz podczas ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek w ciąży

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Kenneth Chan, MD, MemorialCare Health System

Ilościowa ocena białkomoczu podczas ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek w ciąży

Celem tego badania jest porównanie ilości białka wydalanego przez nerki w ciągu 24 godzin między pacjentami z infekcją nerek a pacjentami bez infekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Stan przedrzucawkowy to zaburzenie charakterystyczne dla ciąży, które można wyleczyć dopiero po porodzie, nawet jeśli ciąża jest przedwczesna. Rozpoznanie, definiowane zarówno przez ciśnienie krwi, jak i kryteria białkomoczu, jest często zaciemniane przez procesy nerkowe, takie jak toczeń rumieniowaty układowy lub zespół nerczycowy, które zwiększają wydalanie białka z moczem. Białkomocz definiuje się jako całkowite wydalanie białka z moczem w ilości przekraczającej 300 mg w dobowej zbiórce moczu w czasie ciąży. Sugeruje się, że przy dawce 150 mg/dzień jest to dwukrotnie większe wydalanie białka w populacji kobiet nie będących w ciąży. Średnie 24-godzinne wydalanie białka z moczem wyniosło 204,3 mg (± 92,5) w populacji ciężarnych bez nadciśnienia.

Fizjologiczne zmiany w ciąży predysponują pacjentki do infekcji dróg moczowych; ucisk moczowodu przez ciężarną macicę, wywołane progesteronem spowolnienie perystaltyki moczowodu i zmniejszenie napięcia pęcherza moczowego oraz mechaniczne uciskanie pęcherza moczowego przyczyniają się do upośledzenia usuwania bakterii z dróg moczowych. Rzeczywiście, ostre zapalenie pęcherza komplikuje 2-4% wszystkich ciąż. Chociaż mówi się, że infekcje dróg moczowych zwiększają białkomocz, nie wiadomo, jakiego wydalania białka należy się spodziewać w populacji ogólnej lub w populacjach ciężarnych. Dlatego pacjentka z odmiedniczkowym zapaleniem nerek może zaciemnić rozpoznanie stanu przedrzucawkowego, jeśli wydala z moczu białko pochodzące z zakażenia.

Celem tego badania jest porównanie średniego dobowego stężenia białka w moczu kobiet ciężarnych z i bez ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek.

Znaczenie tego badania będzie polegało na ustaleniu, czy wydalanie białka z moczem jest rzeczywiście zwiększone w przebiegu odmiedniczkowego zapalenia nerek. Pozwoli to na wiarygodną ocenę białka w moczu podczas badania stanu przedrzucawkowego u tych kobiet, u których również stwierdzono infekcję nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci do leczenia szpitalnego z ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek, spełniający kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną włączeni do badania. Należy wykonać 24-godzinną zbiórkę moczu w celu oceny białka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku ≥ 18 lat przyjmowane w Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Center
  • Wiek ciążowy od 20 tygodni do 0 dni do 41 tygodni i 0 dni
  • Ciąża pojedyncza
  • Grupa odmiedniczkowego zapalenia nerek:

spełnienie 2 z 3 kryteriów:

  1. Gorączka > 100,4
  2. Tkliwość kąta żebrowo-kręgowego
  3. Dodatni posiew moczu – bez grupy odmiedniczkowego zapalenia nerek: bez ostrego zapalenia pęcherza moczowego i odmiedniczkowego zapalenia nerek

Posiew dodatni definiowany jako: liczba ≥ 100 000 CFU/mL lub pojedyncza cewnikowana próbka moczu z liczbą 100 CFU/mL.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe nadciśnienie
  • Cukrzyca przedciążowa
  • Zaburzenia autoimmunologiczne
  • Istniejąca wcześniej choroba nerek
  • Ciąża mnoga
  • Krwawienie z pochwy
  • Stan przedrzucawkowy
  • Przyjęcie do szpitala > 3 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa odmiedniczkowego zapalenia nerek
pacjentów z odmiedniczkowym zapaleniem nerek
Grupa odmiedniczkowego zapalenia nerek to pacjenci narażeni na odmiedniczkowe zapalenie nerek Grupa bez odmiedniczkowego zapalenia nerek to pacjenci bez odmiedniczkowego zapalenia nerek
Bez grupy odmiedniczkowego zapalenia nerek
pacjentów bez odmiedniczkowego zapalenia nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne białko moczu
Ramy czasowe: 7 dni
białko w moczu będzie mierzone po włączeniu pacjenta do badania (tj. podczas hospitalizacji w trakcie włączenia do badania)
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narażenie na odmiedniczkowe zapalenie nerek

Subskrybuj