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Proteinuria durante la pielonefritis aguda en el embarazo

31 de agosto de 2020 actualizado por: Kenneth Chan, MD, MemorialCare Health System

Cuantificación de la proteinuria durante la pielonefritis aguda en el embarazo

El propósito de este estudio de investigación es comparar la cantidad de proteína excretada por los riñones en un período de 24 horas entre pacientes que tienen una infección renal y aquellos que no la tienen.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La preeclampsia es un trastorno exclusivo del embarazo que se cura solo con el nacimiento del bebé, incluso si el embarazo es prematuro. Definido por criterios tanto de presión arterial como de proteinuria, el diagnóstico a menudo se ve oscurecido por procesos renales como el lupus eritematoso sistémico o el síndrome nefrótico que aumentan el derrame de proteínas en la orina. La proteinuria se define como una excreción urinaria de proteína total superior a 300 mg en una muestra de orina de 24 horas durante el embarazo. Se sugiere que esto sea el doble de la excreción de proteínas en la población que no está embarazada a 150 mg/día. Se encontró una excreción media de proteína en orina de 24 horas de 204,3 mg (± 92,5) en la población embarazada no hipertensa.

Los cambios fisiológicos en el embarazo predisponen a las pacientes a infecciones del tracto urinario; La compresión ureteral por el útero grávido, el enlentecimiento del peristaltismo ureteral mediado por progesterona y la disminución del tono de la vejiga, y la compresión mecánica de la vejiga contribuyen a la eliminación deficiente de bacterias del tracto urinario. De hecho, la cistitis aguda complica el 2-4% de todos los embarazos. Si bien se ha dicho que las infecciones del tracto urinario aumentan la proteinuria, se desconoce cuánto derrame de proteína se debe esperar en la población general o en las embarazadas. Por lo tanto, una paciente con pielonefritis puede oscurecer el diagnóstico de preeclampsia si derrama proteína urinaria de su infección.

El propósito de este estudio es comparar la media de proteína en orina de 24 horas en pacientes embarazadas con y sin pielonefritis aguda.

La importancia de este estudio será determinar si la excreción de proteínas en la orina de hecho aumenta en el contexto de la pielonefritis. Esto permitirá una evaluación confiable de la proteína en la orina durante el estudio de la preeclampsia en aquellas mujeres que también tengan una infección renal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​para tratamiento hospitalario por pielonefritis aguda que cumplan los criterios de inclusión y exclusión se inscribirán en el estudio. Se realizará una recolección de orina de 24 horas para la evaluación de proteínas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres ≥ 18 años admitidas en el Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Center
  • Edad gestacional entre 20 semanas y 0 días a 41 semanas y 0 días
  • Embarazo único
  • Grupo de pielonefritis:

cumplir 2 de 3 criterios:

  1. Fiebre > 100,4
  2. Sensibilidad del ángulo costovertebral
  3. Cultivo de orina positivo - sin pielonefritis grupo: sin cistitis aguda y pielonefritis

Cultivo positivo definido como: recuento cuantitativo de ≥ 100.000 CFU/mL o muestra única de orina cateterizada con recuento cuantitativo de 100 CFU/mL.

Criterio de exclusión:

  • hipertensión crónica
  • Diabetes pregestacional
  • Trastornos autoinmunes
  • Enfermedad renal preexistente
  • gestación múltiple
  • Sangrado vaginal
  • preeclampsia
  • Ingreso hospitalario > 3 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de pielonefritis
pacientes con pielonefritis
El grupo de pielonefritis son pacientes con exposición a pielonefritis El grupo sin pielonefritis son pacientes sin pielonefritis
Grupo sin pielonefritis
pacientes sin pielonefritis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteína en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: 7 días
la proteína en la orina se medirá al momento de la inscripción del paciente en el estudio (es decir, durante la hospitalización para la inscripción en el estudio)
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Exposición a pielonefritis

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