- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02536638
Proteinuria durante la pielonefritis aguda en el embarazo
Cuantificación de la proteinuria durante la pielonefritis aguda en el embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preeclampsia es un trastorno exclusivo del embarazo que se cura solo con el nacimiento del bebé, incluso si el embarazo es prematuro. Definido por criterios tanto de presión arterial como de proteinuria, el diagnóstico a menudo se ve oscurecido por procesos renales como el lupus eritematoso sistémico o el síndrome nefrótico que aumentan el derrame de proteínas en la orina. La proteinuria se define como una excreción urinaria de proteína total superior a 300 mg en una muestra de orina de 24 horas durante el embarazo. Se sugiere que esto sea el doble de la excreción de proteínas en la población que no está embarazada a 150 mg/día. Se encontró una excreción media de proteína en orina de 24 horas de 204,3 mg (± 92,5) en la población embarazada no hipertensa.
Los cambios fisiológicos en el embarazo predisponen a las pacientes a infecciones del tracto urinario; La compresión ureteral por el útero grávido, el enlentecimiento del peristaltismo ureteral mediado por progesterona y la disminución del tono de la vejiga, y la compresión mecánica de la vejiga contribuyen a la eliminación deficiente de bacterias del tracto urinario. De hecho, la cistitis aguda complica el 2-4% de todos los embarazos. Si bien se ha dicho que las infecciones del tracto urinario aumentan la proteinuria, se desconoce cuánto derrame de proteína se debe esperar en la población general o en las embarazadas. Por lo tanto, una paciente con pielonefritis puede oscurecer el diagnóstico de preeclampsia si derrama proteína urinaria de su infección.
El propósito de este estudio es comparar la media de proteína en orina de 24 horas en pacientes embarazadas con y sin pielonefritis aguda.
La importancia de este estudio será determinar si la excreción de proteínas en la orina de hecho aumenta en el contexto de la pielonefritis. Esto permitirá una evaluación confiable de la proteína en la orina durante el estudio de la preeclampsia en aquellas mujeres que también tengan una infección renal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ≥ 18 años admitidas en el Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Center
- Edad gestacional entre 20 semanas y 0 días a 41 semanas y 0 días
- Embarazo único
- Grupo de pielonefritis:
cumplir 2 de 3 criterios:
- Fiebre > 100,4
- Sensibilidad del ángulo costovertebral
- Cultivo de orina positivo - sin pielonefritis grupo: sin cistitis aguda y pielonefritis
Cultivo positivo definido como: recuento cuantitativo de ≥ 100.000 CFU/mL o muestra única de orina cateterizada con recuento cuantitativo de 100 CFU/mL.
Criterio de exclusión:
- hipertensión crónica
- Diabetes pregestacional
- Trastornos autoinmunes
- Enfermedad renal preexistente
- gestación múltiple
- Sangrado vaginal
- preeclampsia
- Ingreso hospitalario > 3 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de pielonefritis
pacientes con pielonefritis
|
El grupo de pielonefritis son pacientes con exposición a pielonefritis El grupo sin pielonefritis son pacientes sin pielonefritis
|
Grupo sin pielonefritis
pacientes sin pielonefritis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proteína en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: 7 días
|
la proteína en la orina se medirá al momento de la inscripción del paciente en el estudio (es decir, durante la hospitalización para la inscripción en el estudio)
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nicolle LE, Bradley S, Colgan R, Rice JC, Schaeffer A, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; American Society of Nephrology; American Geriatric Society. Infectious Diseases Society of America guidelines for the diagnosis and treatment of asymptomatic bacteriuria in adults. Clin Infect Dis. 2005 Mar 1;40(5):643-54. doi: 10.1086/427507. Epub 2005 Feb 4. No abstract available. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 May 15;40(10):1556.
- Lindheimer MD, Kanter D. Interpreting abnormal proteinuria in pregnancy: the need for a more pathophysiological approach. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):365-375. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181cb9644.
- Osmundson SS, Lafayette RA, Bowen RA, Roque VC, Garabedian MJ, Aziz N. Maternal proteinuria in twin compared with singleton pregnancies. Obstet Gynecol. 2014 Aug;124(2 Pt 1):332-337. doi: 10.1097/AOG.0000000000000383.
- Gilstrap LC 3rd, Ramin SM. Urinary tract infections during pregnancy. Obstet Gynecol Clin North Am. 2001 Sep;28(3):581-91. doi: 10.1016/s0889-8545(05)70219-9.
- Jolley JA, Wing DA. Pyelonephritis in pregnancy: an update on treatment options for optimal outcomes. Drugs. 2010 Sep 10;70(13):1643-55. doi: 10.2165/11538050-000000000-00000.
- Carter JL, Tomson CR, Stevens PE, Lamb EJ. Does urinary tract infection cause proteinuria or microalbuminuria? A systematic review. Nephrol Dial Transplant. 2006 Nov;21(11):3031-7. doi: 10.1093/ndt/gfl373. Epub 2006 Jul 22. No abstract available.
- Rubin RH, Shapiro ED, Andriole VT, Davis RJ, Stamm WE. Evaluation of new anti-infective drugs for the treatment of urinary tract infection. Infectious Diseases Society of America and the Food and Drug Administration. Clin Infect Dis. 1992 Nov;15 Suppl 1:S216-27. doi: 10.1093/clind/15.supplement_1.s216.
- CLARK LC, THOMPSON H, BECK EI. The excretion of creatine and creatinine during pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1951 Sep;62(3):576-83. doi: 10.1016/0002-9378(51)91156-8. No abstract available.
- Hypertension in pregnancy. Report of the American College of Obstetricians and Gynecologists' Task Force on Hypertension in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):1122-1131. doi: 10.1097/01.AOG.0000437382.03963.88. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 510-15
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