- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02536638
Proteinuria durante la pielonefrite acuta in gravidanza
Quantificazione della proteinuria durante la pielonefrite acuta in gravidanza
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La preeclampsia è un disturbo specifico della gravidanza che viene curato solo con il parto, anche se la gravidanza è prematura. Definita sia dai criteri della pressione arteriosa che della proteinuria, la diagnosi è spesso oscurata da processi renali come il lupus eritematoso sistemico o la sindrome nefrosica che aumentano la fuoriuscita di proteine urinarie. La proteinuria è definita come un'escrezione urinaria proteica totale superiore a 300 mg in una raccolta di urine delle 24 ore in gravidanza. Si suggerisce che questo sia il doppio dell'escrezione proteica nella popolazione non gravida a 150 mg/die. Nella popolazione in gravidanza non ipertesa è stata riscontrata un'escrezione proteica media nelle urine delle 24 ore di 204,3 mg (± 92,5).
I cambiamenti fisiologici in gravidanza predispongono i pazienti alle infezioni del tratto urinario; la compressione ureterale da parte dell'utero gravido, il rallentamento della peristalsi ureterale mediato dal progesterone e la diminuzione del tono vescicale, e la compressione meccanica della vescica contribuiscono alla ridotta eliminazione dei batteri dal tratto urinario. In effetti, la cistite acuta complica il 2-4% di tutte le gravidanze. Mentre è stato detto che le infezioni del tratto urinario aumentano la proteinuria, non è noto quanto ci si dovrebbe aspettare la fuoriuscita di proteine nella popolazione generale o in gravidanza. Quindi una paziente con pielonefrite può oscurare la diagnosi di preeclampsia se versa proteine urinarie dalla sua infezione.
Lo scopo di questo studio è confrontare la media delle proteine urinarie delle 24 ore in pazienti in gravidanza con e senza pielonefrite acuta.
L'importanza di questo studio sarà determinare se l'escrezione di proteine urinarie è effettivamente aumentata nel contesto della pielonefrite. Ciò consentirà una valutazione affidabile delle proteine urinarie durante il lavoro per la preeclampsia in quelle donne che hanno anche scoperto di avere un'infezione renale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne ≥ 18 anni ricoverate presso il Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Center
- Età gestazionale compresa tra 20 settimane e 0 giorni e 41 settimane e 0 giorni
- Gravidanza singola
- Gruppo pielonefrite:
soddisfare 2 criteri su 3:
- Febbre > 100,4
- Dolorabilità dell'angolo costo-vertebrale
- Urinocoltura positiva - senza gruppo pielonefrite: senza cistite acuta e pielonefrite
Coltura positiva definita come: conteggio quantitativo di ≥ 100.000 CFU/mL o singolo campione di urina cateterizzato con conteggio quantitativo di 100 CFU/mL.
Criteri di esclusione:
- Ipertensione cronica
- Diabete pre-gestazionale
- Malattie autoimmuni
- Malattia renale preesistente
- Gestazione multipla
- Sanguinamento vaginale
- Preeclampsia
- Ricovero ospedaliero > 3 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo Pielonefrite
pazienti con pielonefrite
|
Il gruppo pielonefrite comprende pazienti con esposizione a pielonefrite Il gruppo senza pielonefrite comprende pazienti senza pielonefrite
|
Senza gruppo pielonefrite
pazienti senza pielonefrite
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proteine urinarie delle 24 ore
Lasso di tempo: 7 giorni
|
le proteine urinarie saranno misurate al momento dell'arruolamento del paziente nello studio (ovvero durante l'ospedalizzazione dell'arruolamento nello studio)
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nicolle LE, Bradley S, Colgan R, Rice JC, Schaeffer A, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; American Society of Nephrology; American Geriatric Society. Infectious Diseases Society of America guidelines for the diagnosis and treatment of asymptomatic bacteriuria in adults. Clin Infect Dis. 2005 Mar 1;40(5):643-54. doi: 10.1086/427507. Epub 2005 Feb 4. No abstract available. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 May 15;40(10):1556.
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 510-15
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