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Proteinuria durante la pielonefrite acuta in gravidanza

31 agosto 2020 aggiornato da: Kenneth Chan, MD, MemorialCare Health System

Quantificazione della proteinuria durante la pielonefrite acuta in gravidanza

Lo scopo di questo studio di ricerca è confrontare la quantità di proteine ​​escrete dai reni in un periodo di 24 ore tra i pazienti che hanno un'infezione renale e quelli che non hanno un'infezione renale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La preeclampsia è un disturbo specifico della gravidanza che viene curato solo con il parto, anche se la gravidanza è prematura. Definita sia dai criteri della pressione arteriosa che della proteinuria, la diagnosi è spesso oscurata da processi renali come il lupus eritematoso sistemico o la sindrome nefrosica che aumentano la fuoriuscita di proteine ​​urinarie. La proteinuria è definita come un'escrezione urinaria proteica totale superiore a 300 mg in una raccolta di urine delle 24 ore in gravidanza. Si suggerisce che questo sia il doppio dell'escrezione proteica nella popolazione non gravida a 150 mg/die. Nella popolazione in gravidanza non ipertesa è stata riscontrata un'escrezione proteica media nelle urine delle 24 ore di 204,3 mg (± 92,5).

I cambiamenti fisiologici in gravidanza predispongono i pazienti alle infezioni del tratto urinario; la compressione ureterale da parte dell'utero gravido, il rallentamento della peristalsi ureterale mediato dal progesterone e la diminuzione del tono vescicale, e la compressione meccanica della vescica contribuiscono alla ridotta eliminazione dei batteri dal tratto urinario. In effetti, la cistite acuta complica il 2-4% di tutte le gravidanze. Mentre è stato detto che le infezioni del tratto urinario aumentano la proteinuria, non è noto quanto ci si dovrebbe aspettare la fuoriuscita di proteine ​​nella popolazione generale o in gravidanza. Quindi una paziente con pielonefrite può oscurare la diagnosi di preeclampsia se versa proteine ​​urinarie dalla sua infezione.

Lo scopo di questo studio è confrontare la media delle proteine ​​urinarie delle 24 ore in pazienti in gravidanza con e senza pielonefrite acuta.

L'importanza di questo studio sarà determinare se l'escrezione di proteine ​​urinarie è effettivamente aumentata nel contesto della pielonefrite. Ciò consentirà una valutazione affidabile delle proteine ​​​​urinarie durante il lavoro per la preeclampsia in quelle donne che hanno anche scoperto di avere un'infezione renale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati per la gestione ospedaliera della pielonefrite acuta che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno arruolati nello studio. Una raccolta delle urine delle 24 ore deve essere eseguita per la valutazione delle proteine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne ≥ 18 anni ricoverate presso il Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Center
  • Età gestazionale compresa tra 20 settimane e 0 giorni e 41 settimane e 0 giorni
  • Gravidanza singola
  • Gruppo pielonefrite:

soddisfare 2 criteri su 3:

  1. Febbre > 100,4
  2. Dolorabilità dell'angolo costo-vertebrale
  3. Urinocoltura positiva - senza gruppo pielonefrite: senza cistite acuta e pielonefrite

Coltura positiva definita come: conteggio quantitativo di ≥ 100.000 CFU/mL o singolo campione di urina cateterizzato con conteggio quantitativo di 100 CFU/mL.

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione cronica
  • Diabete pre-gestazionale
  • Malattie autoimmuni
  • Malattia renale preesistente
  • Gestazione multipla
  • Sanguinamento vaginale
  • Preeclampsia
  • Ricovero ospedaliero > 3 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Pielonefrite
pazienti con pielonefrite
Il gruppo pielonefrite comprende pazienti con esposizione a pielonefrite Il gruppo senza pielonefrite comprende pazienti senza pielonefrite
Senza gruppo pielonefrite
pazienti senza pielonefrite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteine ​​urinarie delle 24 ore
Lasso di tempo: 7 giorni
le proteine ​​​​urinarie saranno misurate al momento dell'arruolamento del paziente nello studio (ovvero durante l'ospedalizzazione dell'arruolamento nello studio)
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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