- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02536638
Proteinuria akuutin pyelonefriitin aikana raskauden aikana
Proteinurian kvantifiointi akuutin pyelonefriitin aikana raskauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeklampsia on raskauden ainutlaatuinen sairaus, joka paranee vasta synnytyksen myötä, vaikka raskaus olisikin ennenaikainen. Sekä verenpaine- että proteinuriakriteerien määrittelemä diagnoosi on usein hämärtynyt munuaisprosessien, kuten systeemisen lupus erythematosuksen tai nefroottisen oireyhtymän, vuoksi, jotka lisäävät virtsan proteiinin vuotamista. Proteinuria määritellään proteiinin kokonaiserityksenä virtsaan, joka ylittää 300 mg 24 tunnin virtsankeräyksessä raskauden aikana. Tämän oletetaan olevan kaksinkertainen proteiinin erittymiseen ei-raskauspopulaatiossa annoksella 150 mg/vrk. Keskimääräinen 24 tunnin virtsan proteiinin erittyminen oli 204,3 mg (± 92,5) ei-hypertensiivisillä raskaana olevilla populaatioilla.
Fysiologiset muutokset raskauden aikana altistavat potilaat virtsatietulehduksille; kohdun painovoiman aiheuttama virtsanjohtimen puristus, progesteronivälitteinen virtsanjohtimen peristaltiikan hidastuminen ja virtsan virtsarakon mekaaninen puristus vaikuttavat heikentyneeseen bakteerien poistumiseen virtsateistä. Itse asiassa akuutti kystiitti vaikeuttaa 2-4 % kaikista raskauksista. Vaikka on sanottu, että virtsatietulehdukset lisäävät proteinuriaa, ei tiedetä, kuinka paljon proteiinin vuotoa pitäisi odottaa yleisessä tai raskaana olevissa populaatioissa. Siksi pyelonefriittia sairastava potilas voi hämärtää preeklampsian diagnoosia, jos hän roiskuu virtsan proteiinia infektiostaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 24 tunnin virtsan proteiinin keskiarvoa raskaana olevilla potilailla, joilla on akuutti pyelonefriitti tai ei.
Tämän tutkimuksen merkitys on määrittää, onko virtsan proteiinin erittyminen todella lisääntynyt pyelonefriitin taustalla. Tämä mahdollistaa virtsan proteiinin luotettavan arvioinnin preeklampsian varalta naisilla, joilla on myös munuaistulehdus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ≥ 18-vuotiaat otettu Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Centeriin
- Raskausaika 20 viikosta 0 päivään 41 viikkoon ja 0 päivään
- Yksittäinen raskaus
- Pyelonefriittiryhmä:
täyttää 2 kriteeristä kolmesta:
- Kuume > 100,4
- Costovertebral kulman arkuus
- Positiivinen virtsaviljely - ilman pyelonefriittiryhmää: ilman akuuttia kystiittiä ja pyelonefriittia
Positiivinen viljely määritellään seuraavasti: kvantitatiivinen määrä ≥ 100 000 CFU/ml tai yksi katetrisoitu virtsanäyte, jonka määrä on 100 CFU/ml.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen verenpainetauti
- Pre-raskausdiabetes
- Autoimmuunihäiriöt
- Aiempi munuaissairaus
- Moniraskaus
- Emättimen verenvuoto
- Preeklampsia
- Sairaalahoito > 3 päivää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pyelonefriittiryhmä
pyelonefriittipotilaat
|
Pyelonefriittiryhmä ovat potilaat, jotka ovat altistuneet pyelonefriittille Ilman pyelonefriittia -ryhmä ovat potilaat, joilla ei ole pyelonefriittia
|
|
Ilman pyelonefriittiryhmää
potilaat, joilla ei ole pyelonefriittiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin virtsan proteiini
Aikaikkuna: 7 päivää
|
virtsan proteiini mitataan, kun potilas on ilmoittautunut tutkimukseen (eli tutkimukseen ilmoittautumisen sairaalahoidon aikana)
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nicolle LE, Bradley S, Colgan R, Rice JC, Schaeffer A, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; American Society of Nephrology; American Geriatric Society. Infectious Diseases Society of America guidelines for the diagnosis and treatment of asymptomatic bacteriuria in adults. Clin Infect Dis. 2005 Mar 1;40(5):643-54. doi: 10.1086/427507. Epub 2005 Feb 4. No abstract available. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 May 15;40(10):1556.
- Lindheimer MD, Kanter D. Interpreting abnormal proteinuria in pregnancy: the need for a more pathophysiological approach. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):365-375. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181cb9644.
- Osmundson SS, Lafayette RA, Bowen RA, Roque VC, Garabedian MJ, Aziz N. Maternal proteinuria in twin compared with singleton pregnancies. Obstet Gynecol. 2014 Aug;124(2 Pt 1):332-337. doi: 10.1097/AOG.0000000000000383.
- Gilstrap LC 3rd, Ramin SM. Urinary tract infections during pregnancy. Obstet Gynecol Clin North Am. 2001 Sep;28(3):581-91. doi: 10.1016/s0889-8545(05)70219-9.
- Jolley JA, Wing DA. Pyelonephritis in pregnancy: an update on treatment options for optimal outcomes. Drugs. 2010 Sep 10;70(13):1643-55. doi: 10.2165/11538050-000000000-00000.
- Carter JL, Tomson CR, Stevens PE, Lamb EJ. Does urinary tract infection cause proteinuria or microalbuminuria? A systematic review. Nephrol Dial Transplant. 2006 Nov;21(11):3031-7. doi: 10.1093/ndt/gfl373. Epub 2006 Jul 22. No abstract available.
- Rubin RH, Shapiro ED, Andriole VT, Davis RJ, Stamm WE. Evaluation of new anti-infective drugs for the treatment of urinary tract infection. Infectious Diseases Society of America and the Food and Drug Administration. Clin Infect Dis. 1992 Nov;15 Suppl 1:S216-27. doi: 10.1093/clind/15.supplement_1.s216.
- CLARK LC, THOMPSON H, BECK EI. The excretion of creatine and creatinine during pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1951 Sep;62(3):576-83. doi: 10.1016/0002-9378(51)91156-8. No abstract available.
- Hypertension in pregnancy. Report of the American College of Obstetricians and Gynecologists' Task Force on Hypertension in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):1122-1131. doi: 10.1097/01.AOG.0000437382.03963.88. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 510-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Altistuminen pyelonefriitille
-
Gérard AmarencoValmisMultippeliskleroosi | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Virtsankarkailu, pakkoRanska
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen diagnoosi | Psykiatriset häiriöt | Vaikea mielisairaus | Psyykkiset sairaudet | Psykiatrinen sairausYhdysvallat
-
University of PittsburghCambia Health FoundationValmisKriittinen sairausYhdysvallat
-
Olivier BeauchetCentre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l...RekrytointiNeurokognitiiviset häiriöt | OmaishoitajaKanada
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTerveyteen liittyvä elämänlaatuYhdysvallat
-
Xavier University of Louisiana.ValmisRuokaturvallisuus | Terveystieto, asenteet, käytäntö | Ravitsemus, terveYhdysvallat
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); United States Department of Agriculture (USDA) ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Syömiskäyttäytyminen
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
University of North CarolinaValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisOsteoporoosi | Terveyskäyttäytymiset