Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteinuria akuutin pyelonefriitin aikana raskauden aikana

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Kenneth Chan, MD, MemorialCare Health System

Proteinurian kvantifiointi akuutin pyelonefriitin aikana raskauden aikana

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on vertailla munuaisten kautta 24 tunnin aikana erittyvän proteiinin määrää munuaistulehduspotilaiden ja munuaistulehdusta sairastamattomien potilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Preeklampsia on raskauden ainutlaatuinen sairaus, joka paranee vasta synnytyksen myötä, vaikka raskaus olisikin ennenaikainen. Sekä verenpaine- että proteinuriakriteerien määrittelemä diagnoosi on usein hämärtynyt munuaisprosessien, kuten systeemisen lupus erythematosuksen tai nefroottisen oireyhtymän, vuoksi, jotka lisäävät virtsan proteiinin vuotamista. Proteinuria määritellään proteiinin kokonaiserityksenä virtsaan, joka ylittää 300 mg 24 tunnin virtsankeräyksessä raskauden aikana. Tämän oletetaan olevan kaksinkertainen proteiinin erittymiseen ei-raskauspopulaatiossa annoksella 150 mg/vrk. Keskimääräinen 24 tunnin virtsan proteiinin erittyminen oli 204,3 mg (± 92,5) ei-hypertensiivisillä raskaana olevilla populaatioilla.

Fysiologiset muutokset raskauden aikana altistavat potilaat virtsatietulehduksille; kohdun painovoiman aiheuttama virtsanjohtimen puristus, progesteronivälitteinen virtsanjohtimen peristaltiikan hidastuminen ja virtsan virtsarakon mekaaninen puristus vaikuttavat heikentyneeseen bakteerien poistumiseen virtsateistä. Itse asiassa akuutti kystiitti vaikeuttaa 2-4 % kaikista raskauksista. Vaikka on sanottu, että virtsatietulehdukset lisäävät proteinuriaa, ei tiedetä, kuinka paljon proteiinin vuotoa pitäisi odottaa yleisessä tai raskaana olevissa populaatioissa. Siksi pyelonefriittia sairastava potilas voi hämärtää preeklampsian diagnoosia, jos hän roiskuu virtsan proteiinia infektiostaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 24 tunnin virtsan proteiinin keskiarvoa raskaana olevilla potilailla, joilla on akuutti pyelonefriitti tai ei.

Tämän tutkimuksen merkitys on määrittää, onko virtsan proteiinin erittyminen todella lisääntynyt pyelonefriitin taustalla. Tämä mahdollistaa virtsan proteiinin luotettavan arvioinnin preeklampsian varalta naisilla, joilla on myös munuaistulehdus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka on otettu akuutin pyelonefriitin laitoshoitoon ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Proteiinin arvioimiseksi suoritetaan 24 tunnin virtsankeräys.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ≥ 18-vuotiaat otettu Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Centeriin
  • Raskausaika 20 viikosta 0 päivään 41 viikkoon ja 0 päivään
  • Yksittäinen raskaus
  • Pyelonefriittiryhmä:

täyttää 2 kriteeristä kolmesta:

  1. Kuume > 100,4
  2. Costovertebral kulman arkuus
  3. Positiivinen virtsaviljely - ilman pyelonefriittiryhmää: ilman akuuttia kystiittiä ja pyelonefriittia

Positiivinen viljely määritellään seuraavasti: kvantitatiivinen määrä ≥ 100 000 CFU/ml tai yksi katetrisoitu virtsanäyte, jonka määrä on 100 CFU/ml.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen verenpainetauti
  • Pre-raskausdiabetes
  • Autoimmuunihäiriöt
  • Aiempi munuaissairaus
  • Moniraskaus
  • Emättimen verenvuoto
  • Preeklampsia
  • Sairaalahoito > 3 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pyelonefriittiryhmä
pyelonefriittipotilaat
Pyelonefriittiryhmä ovat potilaat, jotka ovat altistuneet pyelonefriittille Ilman pyelonefriittia -ryhmä ovat potilaat, joilla ei ole pyelonefriittia
Ilman pyelonefriittiryhmää
potilaat, joilla ei ole pyelonefriittiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin virtsan proteiini
Aikaikkuna: 7 päivää
virtsan proteiini mitataan, kun potilas on ilmoittautunut tutkimukseen (eli tutkimukseen ilmoittautumisen sairaalahoidon aikana)
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Altistuminen pyelonefriitille

Tilaa