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Protéinurie pendant la pyélonéphrite aiguë pendant la grossesse

31 août 2020 mis à jour par: Kenneth Chan, MD, MemorialCare Health System

Quantification de la protéinurie pendant la pyélonéphrite aiguë pendant la grossesse

Le but de cette étude de recherche est de comparer la quantité de protéines excrétées par les reins sur une période de 24 heures entre les patients qui ont une infection rénale et ceux qui n'ont pas d'infection rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prééclampsie est un trouble propre à la grossesse qui ne se guérit qu'avec l'accouchement du bébé, même si la grossesse est prématurée. Défini à la fois par des critères de pression artérielle et de protéinurie, le diagnostic est souvent obscurci par des processus rénaux comme le lupus érythémateux disséminé ou le syndrome néphrotique qui augmentent le déversement de protéines urinaires. La protéinurie est définie comme une excrétion urinaire de protéines totales dépassant 300 mg dans une collecte d'urine de 24 heures pendant la grossesse. Il est suggéré que cela représente le double de l'excrétion de protéines dans la population sans grossesse à 150 mg/jour. Une excrétion moyenne de protéines urinaires sur 24 heures de 204,3 mg (± 92,5) a été observée dans la population enceinte non hypertendue.

Les changements physiologiques de la grossesse prédisposent les patientes aux infections des voies urinaires ; la compression urétérale par l'utérus gravide, le ralentissement du péristaltisme urétéral induit par la progestérone et la diminution du tonus de la vessie, et la compression mécanique de la vessie contribuent à une altération de l'élimination des bactéries des voies urinaires. En effet, la cystite aiguë complique 2 à 4 % de toutes les grossesses. Bien qu'il ait été dit que les infections des voies urinaires augmentent la protéinurie, on ne sait pas à quel point il faut s'attendre à un déversement de protéines dans la population générale ou chez les femmes enceintes. Par conséquent, une patiente atteinte de pyélonéphrite peut obscurcir le diagnostic de prééclampsie si elle renverse des protéines urinaires de son infection.

Le but de cette étude est de comparer la moyenne des protéines urinaires sur 24 heures chez les patientes enceintes avec et sans pyélonéphrite aiguë.

L'importance de cette étude sera de déterminer si l'excrétion de protéines urinaires est en fait augmentée dans le cadre d'une pyélonéphrite. Cela permettra une évaluation fiable des protéines urinaires pendant le bilan de la prééclampsie chez les femmes présentant également une infection rénale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients admis à la prise en charge hospitalière de la pyélonéphrite aiguë répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus dans l'étude. Une collecte d'urine de 24 heures doit être effectuée pour l'évaluation des protéines.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ≥ 18 ans admises au Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Center
  • Âge gestationnel entre 20 semaines et 0 jour à 41 semaines et 0 jour
  • Grossesse unique
  • Groupe pyélonéphrite :

répondant à 2 critères sur 3 :

  1. Fièvre > 100,4
  2. Sensibilité à l'angle costo-vertébral
  3. Culture d'urine positive - groupe sans pyélonéphrite : sans cystite aiguë ni pyélonéphrite

Culture positive définie comme : compte quantitatif ≥ 100 000 UFC/mL ou échantillon d'urine cathétérisé unique avec compte quantitatif de 100 UFC/mL.

Critère d'exclusion:

  • HTA chronique
  • Diabète prégestationnel
  • Maladies auto-immunes
  • Maladie rénale préexistante
  • Gestation multiple
  • Saignement vaginal
  • Prééclampsie
  • Hospitalisation > 3 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Pyélonéphrite
patients atteints de pyélonéphrite
Autre: Exposition à la pyélonéphrite
Le groupe pyélonéphrite comprend les patients exposés à la pyélonéphrite Le groupe sans pyélonéphrite comprend les patients sans pyélonéphrite
Sans groupe pyélonéphrite
patients sans pyélonéphrite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine d'urine de 24 heures
Délai: 7 jours
la protéine urinaire sera mesurée lors de l'inscription du patient à l'étude (c'est-à-dire pendant l'hospitalisation d'inscription à l'étude)
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

MemorialCare Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2015

Première publication (Estimation)

1 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 510-15

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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