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임신 중 급성 신우신염 중 단백뇨

2020년 8월 31일 업데이트: Kenneth Chan, MD, MemorialCare Health System

임신 중 급성 신우신염 동안 단백뇨 정량화

이 연구의 목적은 신장 감염이 있는 환자와 신장 감염이 없는 환자 사이에서 24시간 동안 신장에서 배설되는 단백질의 양을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자간전증은 임신이 조산인 경우에도 아기를 분만해야만 치유되는 임신 고유의 장애입니다. 혈압과 단백뇨 기준 모두에 의해 정의되는 진단은 종종 요단백 유출을 증가시키는 전신성 홍반성 루푸스 또는 신증후군과 같은 신장 과정에 의해 모호해집니다. 단백뇨는 임신 중 24시간 소변 수집에서 300mg을 초과하는 총 단백 소변 배설로 정의됩니다. 이것은 150mg/일에서 비임신 인구의 단백질 배설량의 두 배인 것으로 제안됩니다. 204.3mg(±92.5)의 평균 24시간 소변 단백질 배설은 고혈압이 없는 임산부에서 발견되었습니다.

임신 중 생리학적 변화는 환자를 요로 감염에 취약하게 만듭니다. gravid 자궁에 의한 요관 압박, 프로게스테론 매개 요관 연동 운동의 둔화 및 방광 긴장도 감소, 방광의 기계적 압박은 요로에서 박테리아 제거 장애에 기여합니다. 실제로 급성 방광염은 모든 임신의 2-4%를 복잡하게 합니다. 요로 감염이 단백뇨를 증가시킨다고 알려져 있지만 일반 인구나 임신 인구에서 얼마나 많은 단백질 유출이 예상되어야 하는지는 알 수 없습니다. 따라서 신우신염 환자가 감염으로 인해 요단백을 흘리면 자간전증 진단이 모호해질 수 있습니다.

본 연구의 목적은 급성 신우신염이 있는 임산부와 없는 임산부의 24시간 요단백 평균을 비교하는 것이다.

이 연구의 중요성은 신우신염 상태에서 소변 단백질 배설이 실제로 증가하는지를 결정하는 것입니다. 이를 통해 신장 감염이 있는 것으로 밝혀진 여성의 자간전증 검사 중에 소변 단백질을 신뢰할 수 있게 평가할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 및 제외 기준을 충족하는 급성 신우신염의 입원 환자 관리에 입원한 모든 환자가 연구에 등록됩니다. 단백질 평가를 위해 24시간 소변 수집을 수행합니다.

설명

포함 기준:

  • Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Center에 입원한 18세 이상의 여성
  • 임신 20주 0일 ~ 41주 0일
  • 싱글톤 임신
  • 신우신염 그룹:

3가지 기준 중 2가지 충족:

  1. 발열 > 100.4
  2. Costovertebral 각도 압통
  3. 소변 배양 양성 - 신우신염 그룹 없음: 급성 방광염 및 신우신염 없음

다음과 같이 정의된 양성 배양: ≥ 100,000 CFU/mL의 정량적 카운트 또는 100 CFU/mL의 정량적 카운트를 가진 단일 카테터 소변 검체.

제외 기준:

  • 만성 고혈압
  • 임신 전 당뇨병
  • 자가면역질환
  • 기존 신장 질환
  • 다태 임신
  • 질 출혈
  • 자간전증
  • 입원 > 3일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신우신염 그룹
신우신염 환자
다른: 신우신염에 노출
신우신염군은 신우신염에 노출된 환자 신우신염이 없는 군은 신우신염이 없는 환자
신우신염이 없는 그룹
신우신염이 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 소변 단백질
기간: 7 일
소변 단백질은 환자가 연구에 등록할 때(즉, 연구 등록 입원 동안) 측정될 것입니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MemorialCare Health System

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 510-15

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