Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proteinuria akut pyelonephritis alatt terhesség alatt

2020. augusztus 31. frissítette: Kenneth Chan, MD, MemorialCare Health System

A proteinuria mennyiségi meghatározása akut pyelonephritis alatt terhesség alatt

Ennek a kutatásnak a célja, hogy összehasonlítsa a vesék által 24 órás periódus alatt kiválasztott fehérje mennyiségét a vesefertőzésben szenvedő betegek és a nem vesefertőzésben szenvedők között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A preeclampsia a terhességre jellemző rendellenesség, amely csak a baba megszületésével gyógyítható, még akkor is, ha a terhesség korai. Mind a vérnyomás, mind a proteinuria kritériumai alapján a diagnózist gyakran elhomályosítják a vesefolyamatok, például a szisztémás lupus erythematosus vagy a nefrotikus szindróma, amelyek növelik a vizeletfehérje kiömlését. Proteinuriának nevezzük a 300 mg-ot meghaladó összes fehérjét a vizelettel egy 24 órás vizeletgyűjtés során terhesség alatt. Ez a feltételezések szerint kétszerese a fehérjekiválasztásnak a nem terhes populációban, napi 150 mg-nál. A nem magas vérnyomásos terhes populációban átlagosan 204,3 mg (± 92,5) vizeletfehérje ürülést találtak 24 órán belül.

A terhesség fiziológiai változásai hajlamosítják a betegeket húgyúti fertőzésekre; a gravid uterus által okozott ureter kompresszió, az ureter perisztaltikájának progeszteron által közvetített lelassulása és a húgyhólyag tónusának csökkenése, valamint a hólyag mechanikai összenyomása hozzájárul a baktériumok húgyutakból való kiürülésének károsodásához. Valójában az akut cystitis az összes terhesség 2-4% -át bonyolítja. Bár azt mondták, hogy a húgyúti fertőzések fokozzák a proteinuriát, nem ismert, hogy mekkora fehérjekiömléssel kell számolni az általános vagy a terhes populációban. Ezért a pyelonephritisben szenvedő beteg elhomályosíthatja a preeclampsia diagnózisát, ha fertőzéséből vizeletfehérje ömlik ki.

A tanulmány célja a 24 órás vizeletfehérje átlagának összehasonlítása akut pyelonephritisben szenvedő és nem szenvedő terhes betegeknél.

Ennek a vizsgálatnak a jelentősége annak megállapítása lesz, hogy a vizeletfehérje-kiválasztás valóban megnövekedett-e a pyelonephritis hátterében. Ez lehetővé teszi a vizeletfehérje megbízható értékelését a preeclampsia vizsgálata során azoknál a nőknél, akiknél szintén vesefertőzésben szenvedtek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteget bevonnak a vizsgálatba, akit akut pyelonephritisben fekvőbeteg-kezelésben vesznek fel, és megfelel a beválasztási és kizárási kritériumoknak. 24 órás vizeletgyűjtést kell végezni a fehérje értékelésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 év feletti nőket a Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Centerbe vették fel
  • Terhességi kor 20 hét és 0 nap között 41 hét és 0 nap között
  • Egyedülálló terhesség
  • Pyelonephritis csoport:

3-ból 2 kritériumnak megfelel:

  1. Láz > 100,4
  2. Costovertebralis szögérzékenység
  3. Pozitív vizeletkultúra - pyelonephritis csoport nélkül: akut cystitis és pyelonephritis nélkül

Pozitív tenyészet: ≥ 100 000 CFU/mL vagy egyetlen katéterezett vizeletminta 100 CFU/mL mennyiségi számmal.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus magas vérnyomás
  • Terhesség előtti cukorbetegség
  • Autoimmun rendellenességek
  • Meglévő vesebetegség
  • Többszörös terhesség
  • Hüvelyi vérzés
  • Preeclampsia
  • Kórházi felvétel > 3 nap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pyelonephritis csoport
pyelonephritisben szenvedő betegek
A pyelonephritis csoport a pyelonephritisnek kitett betegek. A pyelonephritis nélküli csoport a pyelonephritisben nem szenvedő betegek
Pyelonephritis csoport nélkül
pyelonephritisben nem szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás vizeletfehérje
Időkeret: 7 nap
a vizelet fehérjét a páciens vizsgálatba való felvételekor mérik (azaz a vizsgálati felvételi kórházi kezelés során)
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel