Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteinuri under akut pyelonefrit under graviditet

31 augusti 2020 uppdaterad av: Kenneth Chan, MD, MemorialCare Health System

Kvantifiera proteinuri under akut pyelonefrit under graviditet

Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra mängden protein som utsöndras av njurarna under en 24-timmarsperiod mellan patienter som har en njurinfektion och de som inte har en njurinfektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Havandeskapsförgiftning är en graviditetsunik sjukdom som endast botas vid förlossningen av barnet, även om graviditeten är för tidig. Diagnosen definieras av både blodtrycks- och proteinurikriterier och döljs ofta av njurprocesser som systemisk lupus erythematosus eller nefrotiskt syndrom som ökar proteinspillet i urinen. Proteinuri definieras som en total proteinurinutsöndring som överstiger 300 mg i en 24-timmars urinuppsamling under graviditet. Detta föreslås vara dubbla proteinutsöndringen i icke-gravid population vid 150 mg/dag. En genomsnittlig 24-timmars urinproteinutsöndring på 204,3 mg (± 92,5) hittades i den icke-hypertensiva gravida populationen.

Fysiologiska förändringar under graviditeten predisponerar patienter för urinvägsinfektioner; ureteral kompression av den gravida livmodern, progesteronmedierad bromsning av ureteral peristaltik och minskad blåston, och mekanisk komprimering av blåsan bidrar till försämrad eliminering av bakterier från urinvägarna. Faktum är att akut cystit komplicerar 2-4% av alla graviditeter. Även om det har sagts att urinvägsinfektioner ökar proteinuri, är det okänt hur mycket proteinutsläpp som kan förväntas i den allmänna eller gravida populationen. Därför kan en patient med pyelonefrit dölja diagnosen havandeskapsförgiftning om hon spiller urinprotein från sin infektion.

Syftet med denna studie är att jämföra medelvärdet av 24-timmars urinprotein hos gravida patienter med och utan akut pyelonefrit.

Vikten av denna studie kommer att vara att avgöra om urinproteinutsöndringen i själva verket är ökad vid pyelonefrit. Detta kommer att möjliggöra en tillförlitlig utvärdering av urinprotein under arbetet med havandeskapsförgiftning hos de kvinnor som också upptäckts ha en njurinfektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som tas in på slutenvård av akut pyelonefrit som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att inkluderas i studien. En 24-timmars urinuppsamling ska utföras för utvärdering av protein.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor ≥ 18 år inlagda på Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Center
  • Graviditetsålder mellan 20 veckor och 0 dagar till 41 veckor och 0 dagar
  • Singel graviditet
  • Pyelonefritgrupp:

uppfyller 2 av 3 kriterier:

  1. Feber > 100,4
  2. Costovertebral vinkel ömhet
  3. Positiv urinodling - utan pyelonefritgrupp: utan akut cystit och pyelonefrit

Positiv odling definierad som: kvantitativt antal ≥ 100 000 CFU/mL eller enstaka kateteriserade urinprov med kvantitativt antal 100 CFU/mL.

Exklusions kriterier:

  • Kronisk hypertoni
  • Pre-gestationell diabetes
  • Autoimmuna störningar
  • Redan existerande njursjukdom
  • Flerfaldig graviditet
  • Vaginal blödning
  • Preeklampsi
  • Sjukhusinläggning > 3 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pyelonefritgrupp
patienter med pyelonefrit
Övrig: Exponering för pyelonefrit
Pyelonefritgruppen är patienter med exponering för pyelonefrit Utan pyelonefritgruppen är patienter utan pyelonefrit
Utan pyelonefritgrupp
patienter utan pyelonefrit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars urinprotein
Tidsram: 7 dagar
urinprotein kommer att mätas vid patientregistrering till studien (dvs. under studieinskrivningen på sjukhus)
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MemorialCare Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

1 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 510-15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proteinuri

Kliniska prövningar på Exponering för pyelonefrit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera