Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteinuri under akut pyelonefritis under graviditet

31. august 2020 opdateret af: Kenneth Chan, MD, MemorialCare Health System

Kvantificering af proteinuri under akut pyelonefritis under graviditet

Formålet med dette forskningsstudie er at sammenligne mængden af ​​protein, der udskilles af nyrerne i en 24-timers periode mellem patienter, der har en nyreinfektion, og dem, der ikke har en nyreinfektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præeklampsi er en graviditetsunik lidelse, der kun kureres ved fødslen af ​​barnet, selvom graviditeten er for tidlig. Defineret af kriterier for både blodtryk og proteinuri, er diagnosen ofte sløret af nyreprocesser som systemisk lupus erythematosus eller nefrotisk syndrom, der øger urinproteinspild. Proteinuri er defineret som en total proteinudskillelse i urinen, der overstiger 300 mg i en 24-timers urinopsamling under graviditet. Dette foreslås at være det dobbelte af proteinudskillelsen i den ikke-gravide befolkning ved 150 mg/dag. En gennemsnitlig 24-timers urinproteinudskillelse på 204,3 mg (± 92,5) blev fundet i den ikke-hypertensive gravide population.

Fysiologiske ændringer i graviditeten disponerer patienter for urinvejsinfektioner; ureteral kompression af den gravide livmoder, progesteronmedieret opbremsning af ureteral peristaltik og nedsat blæretonus og mekanisk kompression af blæren bidrager til nedsat clearance af bakterier fra urinvejene. Faktisk komplicerer akut blærebetændelse 2-4% af alle graviditeter. Mens det er blevet sagt, at urinvejsinfektioner øger proteinuri, er det uvist, hvor meget proteinspild der kan forventes i den generelle eller gravide befolkning. Derfor kan en patient med pyelonefritis sløre diagnosen præeklampsi, hvis hun spilder urinprotein fra sin infektion.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne gennemsnittet af 24-timers urinprotein hos gravide patienter med og uden akut pyelonefritis.

Vigtigheden af ​​denne undersøgelse vil være at afgøre, om urinproteinudskillelsen faktisk er øget i forbindelse med pyelonefritis. Dette vil give mulighed for pålidelig evaluering af urinprotein under arbejdet op for præeklampsi hos de kvinder, der også har fundet en nyreinfektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er indlagt til behandling af akut pyelonefritis, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive optaget i undersøgelsen. En 24 timers urinopsamling skal udføres for evaluering af protein.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder ≥ 18 år indlagt på Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Center
  • Svangerskabsalder mellem 20 uger og 0 dage til 41 uger og 0 dage
  • Singleton graviditet
  • Pyelonefritis gruppe:

opfylder 2 ud af 3 kriterier:

  1. Feber > 100,4
  2. Costovertebral vinkel ømhed
  3. Positiv urinkultur - uden pyelonefritisgruppe: uden akut blærebetændelse og pyelonefritis

Positiv kultur defineret som: kvantitativt tal på ≥ 100.000 CFU/mL eller enkelt kateteriseret urinprøve med et kvantitativt tal på 100 CFU/mL.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk hypertension
  • Præ-gestationel diabetes
  • Autoimmune lidelser
  • Eksisterende nyresygdom
  • Flere graviditeter
  • Vaginal blødning
  • Præeklampsi
  • Hospitalsindlæggelse > 3 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pyelonefritis gruppe
patienter med pyelonefritis
Andet: Eksponering for pyelonefritis
Pyelonefritisgruppen er patienter med eksponering for pyelonefritis Uden pyelonefritisgruppen er patienter uden pyelonefritis
Uden pyelonefrit gruppe
patienter uden pyelonefritis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers urinprotein
Tidsramme: 7 dage
urinprotein vil blive målt ved patienttilmelding til undersøgelsen (dvs. under undersøgelsens indskrivning på hospitalsindlæggelse)
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MemorialCare Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2015

Først opslået (Skøn)

1. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 510-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponering for pyelonefritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner