妊娠中の急性腎盂腎炎におけるタンパク尿
2020年8月31日 更新者：Kenneth Chan, MD、MemorialCare Health System
妊娠中の急性腎盂腎炎におけるタンパク尿の定量化
この調査研究の目的は、腎臓に感染した患者と腎臓に感染していない患者の間で、24 時間に腎臓から排泄されるタンパク質の量を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
子癇前症は、妊娠が早産であっても、出産によってのみ治る妊娠特有の疾患です。 血圧とタンパク尿の両方の基準によって定義される診断は、尿タンパク流出を増加させる全身性エリテマトーデスやネフローゼ症候群などの腎プロセスによってしばしば不明瞭になります。 タンパク尿は、妊娠中の 24 時間の尿収集で 300 mg を超える総タンパク尿排泄と定義されます。 これは、150 mg/日の非妊娠集団におけるタンパク質排泄量の 2 倍であることが示唆されています。 204.3 mg (± 92.5) の平均 24 時間尿タンパク排泄が、非高血圧妊娠集団で見られました。
妊娠中の生理学的変化により、患者は尿路感染症にかかりやすくなります。妊娠子宮による尿管圧迫、プロゲステロンを介した尿管蠕動の減速と膀胱緊張の低下、および膀胱の機械的圧迫は、尿路からの細菌の除去障害の一因となります。 実際、急性膀胱炎はすべての妊娠の 2 ～ 4% を複雑にします。 尿路感染症はタンパク尿を増加させると言われていますが、一般集団または妊娠中の集団で予想されるタンパク流出の量は不明です. したがって、腎盂腎炎の患者が感染から尿タンパクをこぼすと、子癇前症の診断が曖昧になる可能性があります。
この研究の目的は、急性腎盂腎炎の有無にかかわらず、妊娠中の患者の 24 時間尿タンパクの平均値を比較することです。
この研究の重要性は、腎盂腎炎の設定で尿タンパク質排泄が実際に増加するかどうかを判断することです. これにより、腎感染症も発見された女性の子癇前症の精査中に、尿タンパク質の信頼できる評価が可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Long Beach、California、アメリカ、90806
- Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
包含および除外基準を満たす急性腎盂腎炎の入院管理に入院したすべての患者は、研究に登録されます。
タンパク質の評価のために24時間の尿収集が行われます。
説明
包含基準:
- Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Center に入院した 18 歳以上の女性
- 妊娠20週0日～41週0日
- 単胎妊娠
- 腎盂腎炎グループ:
3 つの基準のうち 2 つを満たす:
- 発熱 > 100.4
- 肋椎角の圧痛
- 尿培養陽性 - 腎盂腎炎なし グループ: 急性膀胱炎および腎盂腎炎なし
陽性培養と定義: ≥ 100,000 CFU/mL の定量的カウント、または 100 CFU/mL の定量的カウントを持つ単一のカテーテル尿検体。
除外基準:
- 慢性高血圧症
- 妊娠前糖尿病
- 自己免疫疾患
- 既存の腎疾患
- 多胎妊娠
- 膣出血
- 子癇前症
- 入院 > 3 日
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腎盂腎炎グループ
腎盂腎炎患者
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腎盂腎炎群は腎盂腎炎に曝露した患者、腎盂腎炎のない群は腎盂腎炎のない患者
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腎盂腎炎グループなし
腎盂腎炎のない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間尿タンパク
時間枠：7日
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尿タンパク質は、研究への患者登録時に測定されます（つまり、研究登録入院中）
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kenneth Chan, MD、Maternal Fetal Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nicolle LE, Bradley S, Colgan R, Rice JC, Schaeffer A, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; American Society of Nephrology; American Geriatric Society. Infectious Diseases Society of America guidelines for the diagnosis and treatment of asymptomatic bacteriuria in adults. Clin Infect Dis. 2005 Mar 1;40(5):643-54. doi: 10.1086/427507. Epub 2005 Feb 4. No abstract available. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 May 15;40(10):1556.
- Lindheimer MD, Kanter D. Interpreting abnormal proteinuria in pregnancy: the need for a more pathophysiological approach. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):365-375. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181cb9644.
- Osmundson SS, Lafayette RA, Bowen RA, Roque VC, Garabedian MJ, Aziz N. Maternal proteinuria in twin compared with singleton pregnancies. Obstet Gynecol. 2014 Aug;124(2 Pt 1):332-337. doi: 10.1097/AOG.0000000000000383.
- Gilstrap LC 3rd, Ramin SM. Urinary tract infections during pregnancy. Obstet Gynecol Clin North Am. 2001 Sep;28(3):581-91. doi: 10.1016/s0889-8545(05)70219-9.
- Jolley JA, Wing DA. Pyelonephritis in pregnancy: an update on treatment options for optimal outcomes. Drugs. 2010 Sep 10;70(13):1643-55. doi: 10.2165/11538050-000000000-00000.
- Carter JL, Tomson CR, Stevens PE, Lamb EJ. Does urinary tract infection cause proteinuria or microalbuminuria? A systematic review. Nephrol Dial Transplant. 2006 Nov;21(11):3031-7. doi: 10.1093/ndt/gfl373. Epub 2006 Jul 22. No abstract available.
- Rubin RH, Shapiro ED, Andriole VT, Davis RJ, Stamm WE. Evaluation of new anti-infective drugs for the treatment of urinary tract infection. Infectious Diseases Society of America and the Food and Drug Administration. Clin Infect Dis. 1992 Nov;15 Suppl 1:S216-27. doi: 10.1093/clind/15.supplement_1.s216.
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- Hypertension in pregnancy. Report of the American College of Obstetricians and Gynecologists' Task Force on Hypertension in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):1122-1131. doi: 10.1097/01.AOG.0000437382.03963.88. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腎盂腎炎への曝露の臨床試験
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Medical University of South CarolinaRalph H. Johnson VA Medical Center引きこもった心的外傷後ストレス障害
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)完了骨粗鬆症 | 健康行動
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Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term Careわからない
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University of PittsburghCambia Health Foundation完了
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Lusofona UniversityFundação para a Ciência e a Tecnologia; FUNDAÇAO CALOUSTE GULBENKIAN; Santa Casa da Misericórdia... と他の協力者募集