Proteinurie během akutní pyelonefritidy v těhotenství
Kvantifikace proteinurie během akutní pyelonefritidy v těhotenství
Přehled studie
Detailní popis
Preeklampsie je v těhotenství jedinečná porucha, která se vyléčí pouze porodem dítěte, i když je těhotenství předčasné. Diagnóza, definovaná jak kritérii krevního tlaku, tak proteinurie, je často zatemněna renálními procesy, jako je systémový lupus erythematodes nebo nefrotický syndrom, které zvyšují únik bílkovin v moči. Proteinurie je definována jako celkové vylučování bílkovin močí přesahující 300 mg při 24hodinovém sběru moči v těhotenství. Předpokládá se, že jde o dvojnásobné vylučování proteinů u netěhotné populace při dávce 150 mg/den. U nehypertenzní těhotné populace bylo zjištěno průměrné 24hodinové vylučování bílkovin močí 204,3 mg (± 92,5).
Fyziologické změny v těhotenství predisponují pacientky k infekcím močových cest; komprese ureteru gravidní dělohou, progesteronem zprostředkované zpomalení peristaltiky ureteru a snížený tonus močového měchýře a mechanická komprese močového měchýře přispívají ke zhoršené clearance bakterií z močového traktu. Akutní cystitida totiž komplikuje 2–4 % všech těhotenství. I když bylo řečeno, že infekce močových cest zvyšují proteinurii, není známo, jak velké rozlití bílkovin lze očekávat u obecné populace nebo u těhotné populace. Pacient s pyelonefritidou tedy může zatemnit diagnózu preeklampsie, pokud z infekce vylije močový protein.
Účelem této studie je porovnat průměr 24hodinové bílkoviny v moči u těhotných pacientek s akutní pyelonefritidou a bez ní.
Důležitost této studie bude spočívat ve stanovení, zda je vylučování bílkovin močí ve skutečnosti zvýšeno při léčbě pyelonefritidy. To umožní spolehlivé vyhodnocení bílkovin v moči během vyšetření na preeklampsii u žen, u kterých byla také zjištěna infekce ledvin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital at Long Beach Memorial Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku ≥ 18 let byly přijaty v Miller Children and Women's Hospital Long Beach Memorial Medical Center
- Gestační věk mezi 20 týdny a 0 dny až 41 týdny a 0 dny
- Singleton těhotenství
- Skupina pyelonefritidy:
splňující 2 ze 3 kritérií:
- Horečka > 100,4
- Citlivost kostovertebrálního úhlu
- Pozitivní kultivace moči – skupina bez pyelonefritidy: bez akutní cystitidy a pyelonefritidy
Pozitivní kultivace definovaná jako: kvantitativní počet ≥ 100 000 CFU/ml nebo jednotlivý katetrizovaný vzorek moči s kvantitativním počtem 100 CFU/mL.
Kritéria vyloučení:
- Chronická hypertenze
- Pre-gestační diabetes
- Autoimunitní poruchy
- Preexistující onemocnění ledvin
- Vícečetné těhotenství
- Vaginální krvácení
- Preeklampsie
- Příjem do nemocnice > 3 dny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pyelonefritidy
pacientů s pyelonefritidou
|
Skupina pyelonefritidy jsou pacienti s expozicí pyelonefritidě Skupina bez pyelonefritidy jsou pacienti bez pyelonefritidy
|
|
Skupina bez pyelonefritidy
pacientů bez pyelonefritidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinová bílkovina v moči
Časové okno: 7 dní
|
bílkovina v moči bude měřena při zařazení pacienta do studie (tj. během hospitalizace při zařazení do studie)
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Chan, MD, Maternal Fetal Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nicolle LE, Bradley S, Colgan R, Rice JC, Schaeffer A, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; American Society of Nephrology; American Geriatric Society. Infectious Diseases Society of America guidelines for the diagnosis and treatment of asymptomatic bacteriuria in adults. Clin Infect Dis. 2005 Mar 1;40(5):643-54. doi: 10.1086/427507. Epub 2005 Feb 4. No abstract available. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 May 15;40(10):1556.
- Lindheimer MD, Kanter D. Interpreting abnormal proteinuria in pregnancy: the need for a more pathophysiological approach. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):365-375. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181cb9644.
- Osmundson SS, Lafayette RA, Bowen RA, Roque VC, Garabedian MJ, Aziz N. Maternal proteinuria in twin compared with singleton pregnancies. Obstet Gynecol. 2014 Aug;124(2 Pt 1):332-337. doi: 10.1097/AOG.0000000000000383.
- Gilstrap LC 3rd, Ramin SM. Urinary tract infections during pregnancy. Obstet Gynecol Clin North Am. 2001 Sep;28(3):581-91. doi: 10.1016/s0889-8545(05)70219-9.
- Jolley JA, Wing DA. Pyelonephritis in pregnancy: an update on treatment options for optimal outcomes. Drugs. 2010 Sep 10;70(13):1643-55. doi: 10.2165/11538050-000000000-00000.
- Carter JL, Tomson CR, Stevens PE, Lamb EJ. Does urinary tract infection cause proteinuria or microalbuminuria? A systematic review. Nephrol Dial Transplant. 2006 Nov;21(11):3031-7. doi: 10.1093/ndt/gfl373. Epub 2006 Jul 22. No abstract available.
- Rubin RH, Shapiro ED, Andriole VT, Davis RJ, Stamm WE. Evaluation of new anti-infective drugs for the treatment of urinary tract infection. Infectious Diseases Society of America and the Food and Drug Administration. Clin Infect Dis. 1992 Nov;15 Suppl 1:S216-27. doi: 10.1093/clind/15.supplement_1.s216.
- CLARK LC, THOMPSON H, BECK EI. The excretion of creatine and creatinine during pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1951 Sep;62(3):576-83. doi: 10.1016/0002-9378(51)91156-8. No abstract available.
- Hypertension in pregnancy. Report of the American College of Obstetricians and Gynecologists' Task Force on Hypertension in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):1122-1131. doi: 10.1097/01.AOG.0000437382.03963.88. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 510-15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .