平台匹配与平台转换种植体对种植体周围硬组织和软组织愈合的影响

三十名患者将植入牙种植体。 将通过掷硬币随机选择 15 名患者接受平台转换植入物，而其他 15 名患者将接受平台匹配植入物。 每位患者都将接受诊断检查，包括标准化 X 光片（根尖周片）、研究模型、临床照片以及缺牙部位附近牙齿的临床检查。 术前准备将包括详细的口腔卫生说明。 将在初次检查以及第 2、4、6 和 12 个月时收集基线数据。 测量的参数将包括：菌斑指数、牙龈指数、探诊深度、角化组织、探诊出血和数字射线照相检查。 术前测量将包括：通过在手术中直接测量以及在基线、2、4、6 和 12 个月时通过 X 光片测量相邻牙齿上的牙骨质釉质连接处到骨嵴、牙周形态、牙周生物型、牙齿形状和乳头和谐。 导师将在手术前使用掷硬币随机选择患者进行治疗组分配。 不知道分组分配的一名调查员将执行所有基线检查和所有后续检查。 将计算所有参数的均值和标准偏差。 配对 t 检验将用于评估初始数据和最终数据之间差异的统计显着性。 未配对的 t 检验将用于评估测试组和对照组之间的统计差异。 15 的样本量提供 80% 的统计功效来检测组间 0.5 mm 的种植体骨丢失差异。 所有手术程序将由一名操作员在一名导师的指导下完成。 首先进行术前测量。 将进行局部麻醉。 外科手术将包括全厚度皮瓣的反射以暴露牙槽嵴。 种植体平台将放置在距离中面部牙龈边缘 3 至 4 毫米的顶端，使用牙科种植体截骨钻为该部位做准备。 手术过程将与临床照片一起记录。 缝合线将用于闭合皮瓣并将植入物埋在组织下。 将定期保存前 8 周的愈合记录，然后是 4、6 和 12 个月。 测试组将使用 BioHorizo​​ns Tapered Internal Plus“平台切换”植入物。 对照组将是 BioHorizo​​ns 标准的内部“平台匹配”植入物。 将在 1-2、4、6 和 8 周观察所有患者以监测愈合情况。 在第 8 周时，植入物将通过手术揭开并临时固定，在第 4 个月的访问中，将放置最后一个牙冠。 随后的检查将在 6 个月和 12 个月时进行。 手术后，患者将服用抗生素（盐酸多西环素 100 毫克，每天一次，持续两周）、镇痛药（根据疼痛需要每 4-6 小时服用维柯丁 ES）和抗炎药（萘普生，每 12 小时服用 375 毫克）一周）。 在术后访问时，将根据需要进行牙菌斑去除和口腔卫生指导，以及临床照片和标准化 X 光片。 本研究的结果将允许比较植入 BioHorizo​​ns“平台转换”Tapered Internal Plus 种植体与标准 Internal“平台匹配”种植体后种植体周围软硬组织愈合对边缘骨丢失的影响、颊侧后缩和乳头填充。