インプラント周囲の硬組織および軟組織の治癒に対するプラットフォーム マッチング対プラットフォーム スイッチング歯科インプラントの効果

30人の患者に歯科インプラントが配置されます。 15 人の患者がコイントスによって無作為に選ばれ、プラットフォームに切り替えられたインプラントを受け取り、残りの 15 人の患者はプラットフォームにマッチしたインプラントを受け取ります。 各患者は、標準化されたレントゲン写真 (根尖)、スタディ ギプス、臨床写真、無歯顎部位に隣接する歯の臨床検査を含む診断的精密検査を受けます。 手術前の準備には、詳細な口腔衛生の指示が含まれます。 ベースラインデータは、最初の検査時、および2、4、6、および12か月で収集されます。 測定されるパラメータには、プラーク インデックス、歯肉インデックス、プロービング深度、角化組織、プロービング時の出血、およびデジタル レントゲン検査が含まれます。 手術前の測定には以下が含まれます：手術時の直接測定による隣接歯の骨稜へのセメントエナメル接合部、およびベースライン、2、4、6、および12か月でのレントゲン写真、歯周形態、歯周バイオタイプ、歯の形状、および乳頭調和。 患者は、メンターによる手術前のコイントスを使用して、治療グループの割り当てのために無作為に選択されます。 グループの割り当てを知らない 1 人の研究者が、すべてのベースライン検査とすべてのフォローアップ検査を行います。 平均と標準偏差は、すべてのパラメーターに対して計算されます。 対応のある t 検定を使用して、初期データと最終データの差の統計的有意性を評価します。 対応のない t 検定を使用して、テスト グループとコントロール グループの間の統計的差異を評価します。 サンプルサイズが 15 の場合、80% の統計的検出力で、グループ間の 0.5 mm のインプラント骨損失の差を検出できます。 すべての外科的処置は、1 人のメンターの指示の下、1 人のオペレーターによって完了されます。 手術前の測定が最初に行われます。 局所麻酔が施されます。 外科的処置は、歯槽頂を露出させるための全層フラップの反射で構成されます。 インプラント プラットフォームは、部位の準備のために歯科用インプラント骨切り術ドリルを使用して、顔面中央歯肉縁の 3 ～ 4 mm の先端に配置されます。 外科的処置は、臨床写真で記録されます。 縫合糸を使用してフラップを閉じ、インプラントを組織の下に埋めます。 最初の 8 週間は定期的に、その後 4 か月、6 か月、12 か月ごとに治癒の記録を残します。 テストグループは、BioHorizo​​ns Tapered Internal Plus「プラットフォーム切り替え」インプラントを使用します。 コントロール グループは、BioHorizo​​ns 標準の内部「プラットフォームに適合した」インプラントになります。 すべての患者は、治癒を監視するために1〜2、4、6、および8週間で見られます。 8 週目にインプラントは外科的に露出され、仮固定され、4 か月の訪問時に最終クラウンが配置されます。 その後の検査は 6 か月と 12 か月で行われます。 手術後、患者は抗生物質 (ドキシサイクリン水和物 100 mg を 1 日 1 回、2 週間)、鎮痛薬 (痛みの必要に応じて 4 ～ 6 時間ごとに Vicodin ES)、および抗炎症薬 (ナプロキセン 375 mg を 12 時間ごとに) を服用します。 1週間）。 術後の訪問では、プラークの除去、および必要に応じて口腔衛生指導が、臨床写真および標準化されたレントゲン写真とともに予定どおりに実行されます。 この研究の結果により、BioHorizo​​ns「プラットフォームスイッチ」テーパード インターナル プラス インプラントと標準の「プラットフォーム マッチド」インプラントの埋入後のインプラント周囲の軟組織および硬組織の治癒を、辺縁骨損失に対する効果に関して比較することができます。 、頬の後退、および乳頭の充満。