Effekten af ​​platformsmatchende kontra platformsskiftende tandimplantater på periimplantat-heling af hårdt og blødt væv

Tredive patienter vil få anbragt et tandimplantat. Femten patienter vil blive tilfældigt udvalgt ved en møntkast til at modtage et platformsskiftet implantat, mens de andre femten vil modtage et platformsmatchet implantat. Hver patient vil modtage en diagnostisk oparbejdning, herunder standardiserede røntgenbilleder (periapikale), undersøgelsesgips, kliniske fotografier og en klinisk undersøgelse af tænder, der støder op til de tandløse steder. Præ-kirurgisk forberedelse vil omfatte detaljerede mundhygiejneinstruktioner. Basisdata vil blive indsamlet ved den indledende eksamen og efter 2, 4, 6 og 12 måneder. De målte parametre inkluderer: plakindeks, tandkødsindeks, sonderingsdybde, keratiniseret væv, blødning ved sondering og digital røntgenundersøgelse. Præ-kirurgiske målinger vil omfatte: cemento-emaljeforbindelse til knoglekam på tilstødende tænder ved direkte måling ved operation og ved røntgenbillede ved baseline, 2, 4, 6 og 12 måneder, periodontal form, parodontal biotype, tandform og papilla harmoni. Patienter vil blive tilfældigt udvalgt til behandlingsgruppetildeling ved hjælp af et møntkast før operation af mentor. Én investigator, der ikke kender til gruppeopgaven, vil udføre alle baseline-undersøgelser og alle opfølgende undersøgelser. Middelværdier og standardafvigelser vil blive beregnet for alle parametre. En parret t-test vil blive brugt til at evaluere den statistiske signifikans af forskellene mellem indledende og endelige data. En uparret t-test vil blive brugt til at evaluere statistiske forskelle mellem test- og kontrolgruppen. En prøvestørrelse på 15 giver 80 % statistisk styrke til at detektere en forskel på 0,5 mm implantatknogletab mellem grupperne. Alle kirurgiske procedurer vil blive gennemført af én operatør under ledelse af én mentor. Præ-kirurgiske målinger vil blive taget først. Lokalbedøvelse vil blive givet. Den kirurgiske procedure vil bestå af refleksion af klapper i fuld tykkelse for at blotlægge alveolærkammen. Implantatplatformen placeres 3 til 4 mm apikalt i forhold til tandkødsranden i midten af ​​ansigtet ved hjælp af tandimplantat-osteotomibor til forberedelse af stedet. De kirurgiske indgreb vil blive dokumenteret med kliniske fotografier. Suturer vil blive brugt til at lukke klappen og begrave implantatet under vævet. Optegnelser vil blive opbevaret med jævne mellemrum i de første 8 uger, derefter efter 4, 6 og 12 måneder. Testgruppen vil bruge et BioHorizons Tapered Internal Plus "platform-switched" implantat. Kontrolgruppen vil være BioHorizons standard Internt "platform-matchet" implantat. Alle patienter vil blive set efter 1-2, 4, 6 og 8 uger for at overvåge helingen. I uge 8 vil implantatet blive afdækket kirurgisk og provisorisk, og ved 4 måneders besøg vil den sidste krone blive placeret. Efterfølgende undersøgelser vil finde sted ved 6 og 12 måneder. Efter operation vil patienter tage et antibiotikum (doxycyclinhyklat 100 mg én gang dagligt i to uger), et smertestillende middel (Vicodin ES hver 4.-6. time efter behov for smerte) og et antiinflammatorisk middel (Naproxen 375mg hver 12. time). I en uge). Ved postoperative besøg vil plakfjernelse og mundhygiejneinstruktion efter behov blive udført sammen med kliniske fotografier og standardiserede røntgenbilleder som planlagt. Resultaterne af denne undersøgelse vil muliggøre sammenligning af peri-implantat heling af blødt og hårdt væv efter placering af et BioHorizons "platform-switched" Tapered Internal Plus-implantat versus et standard internt "platform-matchet" implantat med hensyn til effekten på marginalt knogletab , bukkal recession og papillafyldning.