Účinek dentálních implantátů, které odpovídají platformě a mění platformu, na periimplantátové hojení tvrdých a měkkých tkání

Třiceti pacientům bude zaveden zubní implantát. Hodem mince bude náhodně vybráno 15 pacientů, kteří obdrží implantát s přepínáním platformy, zatímco dalších patnáct dostane implantát odpovídající platformě. Každý pacient obdrží diagnostický postup zahrnující standardizované rentgenové snímky (periapikální), studijní sádry, klinické fotografie a klinické vyšetření zubů přilehlých k bezzubým místům. Předoperační příprava bude zahrnovat podrobné pokyny pro ústní hygienu. Základní údaje budou shromážděny při úvodním vyšetření a po 2, 4, 6 a 12 měsících. Měřené parametry budou zahrnovat: index plaku, gingivální index, hloubku sondování, keratinizovanou tkáň, krvácení při sondování a digitální radiografické vyšetření. Předchirurgická měření budou zahrnovat: cemento-smaltové spojení s kostěným hřebenem na sousedních zubech přímým měřením při operaci a rentgenovým snímkem na začátku, 2, 4, 6 a 12 měsíců, periodontální forma, periodontální biotyp, tvar zubu a papila harmonie. Pacienti budou náhodně vybráni pro zařazení do léčebné skupiny pomocí hodu mincí před operací mentorem. Jeden zkoušející, který si není vědom zařazení do skupiny, provede všechna základní vyšetření a všechna následná vyšetření. Pro všechny parametry budou vypočteny střední hodnoty a standardní odchylky. K vyhodnocení statistické významnosti rozdílů mezi výchozími a konečnými daty bude použit párový t-test. K vyhodnocení statistických rozdílů mezi testovanou a kontrolní skupinou bude použit nepárový t-test. Vzorek velikosti 15 poskytuje 80% statistickou sílu pro detekci rozdílu 0,5 mm ztráty kosti implantátu mezi skupinami. Všechny chirurgické výkony bude absolvovat jeden operátor pod vedením jednoho mentora. Nejprve se provedou předoperační měření. Bude podána lokální anestezie. Chirurgický postup bude sestávat z odrazu chlopní v plné tloušťce, aby se obnažil alveolární hřeben. Implantátová platforma bude umístěna 3 až 4 mm apikálně ke střednímu gingiválnímu okraji pomocí vrtáků pro osteotomii zubního implantátu pro přípravu místa. Operační výkony budou dokumentovány klinickými fotografiemi. K uzavření chlopně a uložení implantátu pod tkáň budou použity stehy. Záznamy o hojení budou uchovávány pravidelně po dobu prvních 8 týdnů, poté po 4, 6 a 12 měsících. Testovací skupina použije implantát BioHorizons Tapered Internal Plus „platformně přepínaný“. Kontrolní skupinou bude BioHorizons standardní Interní "platformně přizpůsobený" implantát. Všichni pacienti budou sledováni po 1-2, 4, 6 a 8 týdnech pro sledování hojení. V 8. týdnu bude implantát chirurgicky odkryt a provizorně zajištěn a na 4měsíční návštěvě bude nasazena finální korunka. Následná vyšetření proběhnou v 6. a 12. měsíci. Po operaci budou pacienti užívat antibiotika (doxycyklin hyklát 100 mg jednou denně po dobu dvou týdnů), analgetikum (Vicodin ES každé 4-6 hodin podle potřeby pro bolest) a protizánětlivé činidlo (Naproxen 375 mg každých 12 hodin na jeden týden). Při pooperačních návštěvách bude podle potřeby provedeno odstranění plaku a instruktáž ústní hygieny spolu s klinickými fotografiemi a standardizovanými rentgenovými snímky. Výsledky této studie umožní srovnání periimplantátového hojení měkkých a tvrdých tkání po umístění implantátu BioHorizons „platform-switched“ Tapered Internal Plus oproti standardnímu internímu implantátu „platform-matched“ z hlediska účinku na marginální kostní úbytek , bukální recese a výplň papily.