Alustan yhteensopivuuden ja alustaa vaihtavien hammasimplanttien vaikutus implantin ympärillä olevien kovien ja pehmeiden kudosten paranemiseen

Kolmellekymmenelle potilaalle asetetaan hammasimplantti. Viisitoista potilasta valitaan satunnaisesti kolikonheitolla saamaan alustalla vaihdettavan implantin ja loput viisitoista alustaa vastaavan implantin. Jokainen potilas saa diagnostisen tutkimuksen, joka sisältää standardoidut röntgenkuvat (periapikaalit), tutkimuskipsit, kliiniset valokuvat ja kliinisen tutkimuksen hampaiden vieressä olevista hampaista. Leikkausta edeltävä valmistelu sisältää yksityiskohtaiset suuhygieniaohjeet. Perustiedot kerätään ensimmäisessä kokeessa ja 2, 4, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Mitattuja parametreja ovat: plakkiindeksi, ienindeksi, mittaussyvyys, keratinisoitunut kudos, verenvuoto koettaessa ja digitaalinen radiografinen tutkimus. Leikkausta edeltävät mittaukset sisältävät: semento-emaliliitoksen luun harjaan viereisissä hampaissa suoralla mittauksella leikkauksessa ja röntgenkuvauksella lähtötilanteessa, 2, 4, 6 ja 12 kuukauden kuluttua, periodontaalinen muoto, periodontaalinen biotyyppi, hampaan muoto ja papilla harmonia. Mentori valitsee satunnaisesti potilaat hoitoryhmiin heittämällä kolikon ennen leikkausta. Yksi tutkija, joka ei ole tietoinen ryhmämäärityksestä, suorittaa kaikki perustutkimukset ja kaikki seurantatutkimukset. Keskiarvot ja keskihajonnat lasketaan kaikille parametreille. Parillisen t-testin avulla arvioidaan lähtö- ja lopputietojen erojen tilastollinen merkitsevyys. Paritonta t-testiä käytetään tilastollisten erojen arvioimiseen testi- ja kontrolliryhmien välillä. Otoskoko 15 antaa 80 %:n tilastollisen tehon havaita 0,5 mm:n ero implanttien luukadossa ryhmien välillä. Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittaa yksi operaattori yhden mentorin johdolla. Leikkausta edeltävät mittaukset tehdään ensin. Paikallispuudutusta annetaan. Kirurginen toimenpide koostuu täyden paksuisten läppien heijastuksesta keuhkorakkuloiden paljastamiseksi. Implanttialusta sijoitetaan 3–4 mm apikaalisesti kasvojen keskiosan ienreunaan käyttämällä hammasimplanttiosteotomiaporaa paikan valmistelua varten. Leikkaustoimenpiteet dokumentoidaan kliinisillä valokuvilla. Ompeleita käytetään läpän sulkemiseen ja implantin hautaamiseen kudoksen alle. Paranemisesta kirjataan säännöllisesti ensimmäiset 8 viikkoa, sitten 4, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Testiryhmä käyttää BioHorizons Tapered Internal Plus "alustakytkettyä" implanttia. Kontrolliryhmä on BioHorizonsin standardi sisäinen "alustan mukainen" implantti. Kaikki potilaat nähdään 1-2, 4, 6 ja 8 viikon kohdalla paranemisen seuraamiseksi. Viikolla 8 implantti paljastetaan kirurgisesti ja väliaikaisesti, ja 4 kuukauden käynnin jälkeen asetetaan lopullinen kruunu. Seuraavat tutkimukset suoritetaan 6 ja 12 kuukauden iässä. Leikkauksen jälkeen potilaat saavat antibioottia (doksisykliinihyklaattia 100 mg kerran päivässä kahden viikon ajan), kipulääkettä (Vicodin ES 4-6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon) ja tulehduskipulääkettä (naprokseeni 375 mg 12 tunnin välein) yhden viikon ajan). Leikkauksen jälkeisillä käynneillä suoritetaan plakin poisto ja tarvittaessa suun hygieniaopastus sekä kliiniset valokuvat ja standardoidut röntgenkuvat aikataulun mukaisesti. Tämän tutkimuksen tulokset antavat mahdollisuuden verrata implanttia ympäröivän pehmytkudoksen ja kovan kudoksen paranemista BioHorizonsin "alustalla vaihtavan" Tapered Internal Plus -implanttien asennuksen jälkeen verrattuna tavalliseen sisäiseen "alustaa vastaavaan" implanttiin marginaalisen luukadon vaikutuksen suhteen. , posken lama ja papillan täyttö.