Die Wirkung von Platform-Matching- versus Platform-Switching-Zahnimplantaten auf die Heilung von periimplantärem Hart- und Weichgewebe

Bei 30 Patienten wird ein Zahnimplantat eingesetzt. Fünfzehn Patienten werden per Münzwurf nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um ein plattformwechselndes Implantat zu erhalten, während die anderen fünfzehn ein plattformangepasstes Implantat erhalten. Jeder Patient erhält eine diagnostische Abklärung, einschließlich standardisierter Röntgenaufnahmen (periapikal), Studienabdrücken, klinischer Fotografien und einer klinischen Untersuchung der an die zahnlosen Stellen angrenzenden Zähne. Die präoperative Vorbereitung umfasst detaillierte Anweisungen zur Mundhygiene. Baseline-Daten werden bei der Erstuntersuchung und nach 2, 4, 6 und 12 Monaten erhoben. Zu den gemessenen Parametern gehören: Plaqueindex, Gingivaindex, Sondierungstiefe, keratinisiertes Gewebe, Blutung bei Sondierung und digitale Röntgenuntersuchung. Zu den präoperativen Messungen gehören: Schmelz-Zement-Grenze zum Knochenkamm benachbarter Zähne durch direkte Messung bei der Operation und durch Röntgenaufnahme zu Studienbeginn, nach 2, 4, 6 und 12 Monaten, parodontale Form, parodontaler Biotyp, Zahnform und Papille Harmonie. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip durch einen Münzwurf vor der Operation durch den Mentor für die Behandlungsgruppenzuweisung ausgewählt. Ein Prüfer, der sich der Gruppenzuordnung nicht bewusst ist, führt alle Grunduntersuchungen und alle Nachuntersuchungen durch. Mittelwerte und Standardabweichungen werden für alle Parameter berechnet. Ein gepaarter t-Test wird verwendet, um die statistische Signifikanz der Unterschiede zwischen Anfangs- und Enddaten zu bewerten. Ein ungepaarter t-Test wird verwendet, um statistische Unterschiede zwischen den Test- und Kontrollgruppen auszuwerten. Eine Stichprobengröße von 15 ergibt eine statistische Aussagekraft von 80 %, um einen Unterschied von 0,5 mm Implantatknochenverlust zwischen den Gruppen zu erkennen. Alle chirurgischen Eingriffe werden von einem Operateur unter der Leitung eines Mentors durchgeführt. Zunächst werden präoperative Messungen durchgeführt. Es wird eine Lokalanästhesie verabreicht. Das chirurgische Verfahren besteht aus der Reflektion von Lappen in voller Dicke, um den Alveolarkamm freizulegen. Die Implantatplattform wird 3 bis 4 mm apikal des mittelfazialen Gingivarands platziert, wobei Osteotomiebohrer für Zahnimplantate zur Vorbereitung der Stelle verwendet werden. Die chirurgischen Eingriffe werden mit klinischen Fotos dokumentiert. Nähte werden verwendet, um den Lappen zu schließen und das Implantat unter dem Gewebe zu vergraben. In den ersten 8 Wochen, dann nach 4, 6 und 12 Monaten werden regelmäßig Aufzeichnungen über die Heilung geführt. Die Testgruppe wird ein „platform-switched“ Implantat von BioHorizons Tapered Internal Plus verwenden. Die Kontrollgruppe ist das standardmäßige interne „plattformangepasste“ Implantat von BioHorizons. Alle Patienten werden nach 1-2, 4, 6 und 8 Wochen untersucht, um die Heilung zu überwachen. In Woche 8 wird das Implantat chirurgisch freigelegt und provisorisch versorgt, und beim Besuch nach 4 Monaten wird die endgültige Krone eingesetzt. Nachuntersuchungen finden nach 6 und 12 Monaten statt. Postoperativ nehmen die Patienten ein Antibiotikum (Doxycyclinhyclat 100 mg einmal täglich für zwei Wochen), ein Analgetikum (Vicodin ES alle 4-6 Stunden nach Bedarf gegen Schmerzen) und ein entzündungshemmendes Mittel (Naproxen 375 mg alle 12 Stunden für eine Woche). Bei postoperativen Besuchen werden Plaqueentfernung und Mundhygieneinstruktionen nach Bedarf zusammen mit klinischen Fotos und standardisierten Röntgenaufnahmen wie geplant durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Studie ermöglichen einen Vergleich der periimplantären Weich- und Hartgewebeheilung nach Platzierung eines „platform-switched“ Tapered Internal Plus-Implantats von BioHorizons im Vergleich zu einem internen „Platform-matched“-Standardimplantat im Hinblick auf die Auswirkungen auf den marginalen Knochenverlust , bukkale Rezession und Papillenfüllung.