Влияние дентальных имплантатов с соответствующей платформой в сравнении с дентальными имплантатами с переключением платформ на заживление твердых и мягких тканей вокруг имплантата

Тридцати пациентам будут установлены зубные имплантаты. Пятнадцать пациентов будут выбраны случайным образом путем подбрасывания монеты для установки имплантата с переключением платформы, а остальные пятнадцать получат имплантат с соответствующей платформой. Каждый пациент получит диагностическое обследование, включающее стандартизированные рентгенограммы (периапикальные снимки), учебные слепки, клинические фотографии и клиническое обследование зубов, прилегающих к участкам без зубов. Предоперационная подготовка будет включать подробные инструкции по гигиене полости рта. Исходные данные будут собираться при первом осмотре, а также через 2, 4, 6 и 12 месяцев. Измеряемые параметры будут включать: индекс зубного налета, индекс десны, глубину зондирования, ороговевшую ткань, кровоточивость при зондировании и цифровое рентгенографическое исследование. Предоперационные измерения будут включать: цементно-эмалевое соединение с костным гребнем на соседних зубах путем прямого измерения во время операции и с помощью рентгенограммы в начале исследования, через 2, 4, 6 и 12 месяцев, форму пародонта, биотип пародонта, форму зуба и сосочек. гармония. Пациенты будут случайным образом отобраны наставником для распределения по группам лечения с помощью подбрасывания монеты перед операцией. Один исследователь, который не знает о групповом назначении, будет проводить все базовые и все последующие исследования. Для всех параметров будут рассчитаны средние значения и стандартные отклонения. Парный t-критерий будет использоваться для оценки статистической значимости различий между исходными и окончательными данными. Непарный t-критерий будет использоваться для оценки статистических различий между тестовой и контрольной группами. Размер выборки 15 дает 80% статистическую мощность для выявления разницы в 0,5 мм потери костной массы имплантата между группами. Все хирургические процедуры будут выполняться одним оператором под руководством одного наставника. Предоперационные измерения будут сделаны в первую очередь. Будет проведена местная анестезия. Хирургическая процедура будет состоять из лоскутов полной толщины для обнажения альвеолярного гребня. Платформа имплантата будет размещена на 3–4 мм апикально к среднему краю десневого края с использованием бора для остеотомии зубного имплантата для подготовки места. Хирургические процедуры будут задокументированы клиническими фотографиями. Швы будут использоваться, чтобы закрыть лоскут и похоронить имплантат под тканью. Записи о заживлении будут вестись периодически в течение первых 8 недель, затем через 4, 6 и 12 месяцев. Тестовая группа будет использовать имплантат BioHorizons Tapered Internal Plus с переключением платформ. Контрольной группой будет стандартный внутренний имплантат BioHorizons, соответствующий платформе. Все пациенты будут осмотрены через 1-2, 4, 6 и 8 недель для наблюдения за заживлением. На 8-й неделе имплантат будет открыт хирургическим путем и установлен временный, а на 4-месячном посещении будет установлена ​​окончательная коронка. Последующие осмотры будут проходить в 6 и 12 месяцев. В послеоперационном периоде пациенты будут принимать антибиотик (доксициклина гиклат 100 мг один раз в день в течение двух недель), анальгетик (викодин ES каждые 4-6 часов при необходимости обезболивания) и противовоспалительное средство (напроксен 375 мг каждые 12 часов). на одну неделю). Во время послеоперационных посещений удаление зубного налета и, при необходимости, инструктаж по гигиене полости рта будут выполняться вместе с клиническими фотографиями и стандартизированными рентгенограммами в соответствии с графиком. Результаты этого исследования позволят сравнить заживление мягких и твердых тканей вокруг имплантата после установки имплантата BioHorizons Tapered Internal Plus с переключаемой платформой и стандартного внутреннего имплантата с согласованной платформой с точки зрения влияния на потерю маргинальной кости. , щечная рецессия и заполнение сосочков.