L'effetto degli impianti dentali Platform-Matching rispetto a Platform-Switching sulla guarigione dei tessuti duri e molli perimplantari

Trenta pazienti avranno un impianto dentale posizionato. Quindici pazienti saranno selezionati casualmente con il lancio di una moneta per ricevere un impianto con cambio di piattaforma, mentre gli altri quindici riceveranno un impianto con piattaforma abbinata. Ogni paziente riceverà un work-up diagnostico che include radiografie standardizzate (periapicali), calchi di studio, fotografie cliniche e un esame clinico dei denti adiacenti ai siti edentuli. La preparazione pre-chirurgica includerà istruzioni dettagliate sull'igiene orale. I dati di base saranno raccolti all'esame iniziale ea 2, 4, 6 e 12 mesi. I parametri misurati includeranno: indice di placca, indice gengivale, profondità di sondaggio, tessuto cheratinizzato, sanguinamento al sondaggio ed esame radiografico digitale. Le misurazioni pre-chirurgiche includeranno: giunzione smalto-cemento alla cresta ossea sui denti adiacenti mediante misurazione diretta durante l'intervento chirurgico e mediante radiografia al basale, 2, 4, 6 e 12 mesi, forma parodontale, biotipo parodontale, forma del dente e papilla armonia. I pazienti saranno selezionati in modo casuale per l'assegnazione del gruppo di trattamento utilizzando un lancio di una moneta prima dell'intervento chirurgico da parte del mentore. Un ricercatore che non è a conoscenza dell'assegnazione di gruppo eseguirà tutti gli esami di riferimento e tutti gli esami di follow-up. Medie e deviazioni standard saranno calcolate per tutti i parametri. Verrà utilizzato un t-test accoppiato per valutare la significatività statistica delle differenze tra i dati iniziali e finali. Verrà utilizzato un test t per dati non appaiati per valutare le differenze statistiche tra il gruppo di test e quello di controllo. Una dimensione del campione di 15 fornisce l'80% di potere statistico per rilevare una differenza di 0,5 mm di perdita ossea dell'impianto tra i gruppi. Tutte le procedure chirurgiche saranno completate da un operatore sotto la direzione di un mentore. Le misurazioni pre-chirurgiche saranno prese per prime. Verrà somministrata l'anestesia locale. La procedura chirurgica consisterà nella riflessione di lembi a tutto spessore per esporre la cresta alveolare. La piattaforma dell'impianto verrà posizionata apicalmente da 3 a 4 mm rispetto al margine gengivale medio-facciale utilizzando frese per osteotomia di impianti dentali per la preparazione del sito. Le procedure chirurgiche saranno documentate con fotografie cliniche. Verranno utilizzate suture per chiudere il lembo e seppellire l'impianto sotto il tessuto. Verranno tenute periodicamente registrazioni delle guarigioni per le prime 8 settimane, poi a 4, 6 e 12 mesi. Il gruppo di test utilizzerà un impianto BioHorizons Tapered Internal Plus "platform-switched". Il gruppo di controllo sarà l'impianto interno standard BioHorizons "accoppiato alla piattaforma". Tutti i pazienti saranno visitati a 1-2, 4, 6 e 8 settimane per monitorare la guarigione. Alla settimana 8 l'impianto verrà scoperto chirurgicamente e provvisorio, e alla visita di 4 mesi verrà posizionata la corona definitiva. Gli esami successivi si svolgeranno a 6 e 12 mesi. Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti assumeranno un antibiotico (doxiciclina iclato 100 mg una volta al giorno per due settimane), un analgesico (Vicodin ES ogni 4-6 ore se necessario per il dolore) e un agente antinfiammatorio (Naprossene 375 mg ogni 12 ore per una settimana). Alle visite postoperatorie verranno eseguite la rimozione della placca e le istruzioni sull'igiene orale, se necessario, insieme a fotografie cliniche e radiografie standardizzate come programmato. I risultati di questo studio consentiranno di confrontare la guarigione dei tessuti duri e molli perimplantari in seguito al posizionamento di un impianto Tapered Internal Plus "platform-switched" BioHorizons rispetto a un impianto interno standard "platform-matched" in termini di effetto sulla perdita ossea marginale , recessione buccale e riempimento della papilla.