Wpływ implantów dentystycznych dopasowywanych do platform i przełączanych między platformami na gojenie tkanek twardych i miękkich wokół implantu

Trzydziestu pacjentom zostanie wszczepiony implant dentystyczny. Piętnastu pacjentów zostanie losowo wybranych przez rzut monetą, aby otrzymać implant z przełączaną platformą, podczas gdy pozostałych piętnastu otrzyma implant dopasowany do platformy. Każdy pacjent otrzyma diagnostykę obejmującą wystandaryzowane zdjęcia rentgenowskie (okołowierzchołkowe), odlewy próbne, zdjęcia kliniczne oraz badanie kliniczne zębów sąsiadujących z miejscami bezzębnymi. Przygotowanie przed zabiegiem obejmować będzie szczegółowy instruktaż higieny jamy ustnej. Dane wyjściowe zostaną zebrane podczas pierwszego badania oraz po 2, 4, 6 i 12 miesiącach. Mierzone parametry będą obejmować: wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, głębokość sondowania, zrogowaciałą tkankę, krwawienie podczas sondowania oraz cyfrowe badanie radiograficzne. Pomiary przedoperacyjne będą obejmować: połączenie cementowo-szkliwne z grzebieniem kostnym na sąsiednich zębach poprzez bezpośredni pomiar podczas operacji i radiogram na początku, 2, 4, 6 i 12 miesięcy, kształt przyzębia, biotyp przyzębia, kształt zęba i brodawkę Harmonia. Pacjenci zostaną losowo wybrani do grupy leczenia za pomocą rzutu monetą przed operacją przez mentora. Jeden badacz, który nie jest świadomy przydziału do grupy, przeprowadzi wszystkie badania wyjściowe i wszystkie badania kontrolne. Średnie i odchylenia standardowe zostaną obliczone dla wszystkich parametrów. Do oceny istotności statystycznej różnic między danymi początkowymi i końcowymi zostanie wykorzystany sparowany test t. Niesparowany test t zostanie wykorzystany do oceny różnic statystycznych między grupami testową i kontrolną. Wielkość próbki 15 daje 80% mocy statystycznej do wykrycia różnicy 0,5 mm utraty kości implantu między grupami. Wszystkie zabiegi chirurgiczne będą wykonywane przez jednego operatora pod kierunkiem jednego mentora. W pierwszej kolejności zostaną wykonane pomiary przedoperacyjne. Zostanie podane znieczulenie miejscowe. Zabieg chirurgiczny będzie polegał na odbiciu płatów pełnej grubości w celu odsłonięcia grzebienia wyrostka zębodołowego. Platforma implantu zostanie umieszczona 3 do 4 mm od wierzchołka krawędzi dziąsła w środkowej części twarzy za pomocą wierteł do osteotomii implantów dentystycznych w celu przygotowania miejsca. Zabiegi chirurgiczne będą dokumentowane zdjęciami klinicznymi. Szwy zostaną użyte do zamknięcia płata i zakopania implantu pod tkanką. Przez pierwsze 8 tygodni, a następnie po 4, 6 i 12 miesiącach będą prowadzone okresowe zapisy gojenia. Grupa testowa użyje implantu BioHorizons Tapered Internal Plus „z przełączaną platformą”. Grupą kontrolną będzie standardowy wewnętrzny implant „dopasowany do platformy” firmy BioHorizons. Wszyscy pacjenci będą obserwowani po 1-2, 4, 6 i 8 tygodniach w celu monitorowania gojenia. W 8. tygodniu implant zostanie odsłonięty chirurgicznie i uzupełniony prowizorycznie, a podczas wizyty w 4. miesiącu zostanie założona ostateczna korona. Kolejne badania odbędą się w wieku 6 i 12 miesięcy. Po operacji pacjenci będą przyjmować antybiotyk (hyklan doksycykliny 100 mg raz dziennie przez dwa tygodnie), środek przeciwbólowy (Vicodin ES co 4-6 godzin w razie potrzeby w przypadku bólu) i środek przeciwzapalny (Naproksen 375 mg co 12 godzin na jeden tydzień). Na wizytach pooperacyjnych przeprowadzane będzie usuwanie płytki nazębnej i instruktaż higieny jamy ustnej w razie potrzeby wraz ze zdjęciami klinicznymi i standaryzowanymi radiogramami zgodnie z planem. Wyniki tego badania pozwolą na porównanie gojenia tkanek miękkich i twardych wokół implantu po umieszczeniu implantu BioHorizons „z przełączaną platformą” Tapered Internal Plus ze standardowym implantem wewnętrznym „dopasowanym do platformy” pod względem wpływu na utratę kości brzeżnej , recesja policzkowa i wypełnienie brodawek.