O efeito de implantes dentários de correspondência de plataforma versus troca de plataforma na cicatrização de tecidos moles e duros peri-implantares

Trinta pacientes terão um implante dentário colocado. Quinze pacientes serão selecionados aleatoriamente por sorteio para receber um implante de plataforma comutada, enquanto os outros quinze receberão implantes de plataforma compatível. Cada paciente receberá uma avaliação diagnóstica, incluindo radiografias padronizadas (periapicais), modelos de estudo, fotografias clínicas e um exame clínico dos dentes adjacentes aos locais edêntulos. A preparação pré-cirúrgica incluirá instruções detalhadas de higiene oral. Os dados basais serão coletados no exame inicial e aos 2, 4, 6 e 12 meses. Os parâmetros medidos incluirão: índice de placa, índice gengival, profundidade de sondagem, tecido queratinizado, sangramento à sondagem e exame radiográfico digital. As medições pré-cirúrgicas incluirão: junção cemento-esmalte à crista óssea nos dentes adjacentes por medição direta na cirurgia e por radiografia na linha de base, 2, 4, 6 e 12 meses, forma periodontal, biótipo periodontal, forma do dente e papila harmonia. Os pacientes serão selecionados aleatoriamente para designação de grupo de tratamento usando uma moeda ao ar antes da cirurgia pelo mentor. Um investigador que desconhece a designação do grupo realizará todos os exames de linha de base e todos os exames de acompanhamento. Médias e desvios padrão serão calculados para todos os parâmetros. Um teste t pareado será usado para avaliar a significância estatística das diferenças entre os dados iniciais e finais. Um teste t não pareado será usado para avaliar as diferenças estatísticas entre os grupos teste e controle. Um tamanho de amostra de 15 dá poder estatístico de 80% para detectar uma diferença de 0,5 mm de perda óssea do implante entre os grupos. Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados por um operador sob a direção de um mentor. As medições pré-cirúrgicas serão feitas primeiro. Será administrada anestesia local. O procedimento cirúrgico consistirá na reflexão de retalhos de espessura total para expor a crista alveolar. A plataforma do implante será colocada 3 a 4 mm apicalmente à margem gengival médio-facial usando brocas de osteotomia para implante dentário para preparação do local. Os procedimentos cirúrgicos serão documentados com fotografias clínicas. Suturas serão usadas para fechar o retalho e enterrar o implante sob o tecido. Os registros da cicatrização serão mantidos periodicamente durante as primeiras 8 semanas, depois aos 4, 6 e 12 meses. O grupo de teste usará um implante "comutado de plataforma" BioHorizons Tapered Internal Plus. O grupo de controle será de implante interno "compatível com plataforma" padrão BioHorizons. Todos os pacientes serão vistos em 1-2, 4, 6 e 8 semanas para monitorar a cicatrização. Na semana 8, o implante será descoberto cirurgicamente e provisoriamente, e na visita de 4 meses a coroa final será colocada. Exames subseqüentes serão realizados aos 6 e 12 meses. No pós-operatório, os pacientes tomarão um antibiótico (doxiciclina hiclato 100 mg uma vez ao dia durante duas semanas), um analgésico (Vicodin ES a cada 4-6 horas conforme necessário para dor) e um agente anti-inflamatório (Naproxeno 375 mg a cada 12 horas por uma semana). Nas visitas pós-operatórias, a remoção da placa e as instruções de higiene oral, conforme necessário, serão realizadas juntamente com fotografias clínicas e radiografias padronizadas conforme programado. Os resultados deste estudo permitirão a comparação da cicatrização dos tecidos moles e duros peri-implantares após a colocação de um implante BioHorizons "platform-switched" Tapered Internal Plus versus um implante interno padrão "platform-matched" em termos do efeito na perda óssea marginal , recessão bucal e preenchimento de papila.