尼莫地平对术后认知功能障碍的影响
2019年9月28日 更新者：Dostalova Vlasta, MD, PhD、University Hospital Hradec Kralove
术前尼莫地平对成人术后认知功能障碍发作的影响
钙通道阻滞剂尼莫地平扩张脑血管并能通过血脑屏障，通过选择性地改善脑血流量和抑制神经元坏死和凋亡提供神经保护作用。
尼莫地平显着抑制脂多糖刺激的小胶质细胞产生肿瘤坏死因子 TNF-α 和白细胞介素 IL-1β，以及一氧化氮和前列腺素 E2。
异常的细胞因子网络在导致认知障碍的神经细胞损伤的发展中很重要。
研究概览
详细说明
所有年龄在 60 岁以上并在全身麻醉下接受长达 4 小时计划神经外科手术的患者都将被纳入研究。
患者不会被任何类型的苯二氮卓镇静。
根据随机化，将在手术前 45 分钟使用 30 mg 尼莫地平或安慰剂。
麻醉将根据标准化方案进行管理。
地氟醚的浓度将根据熵值（目标 40-50）进行调整。
镇痛剂将根据手术体积指数 (SPI) 值应用。
最后15分钟不应用舒芬太尼。
拔管将在满足所有拔管标准时在手术室进行，包括高于 92% 的四列比 (TOFR)。
不会给患者使用syntophylline，也不会给患者使用药物decurarization（syntostigmine）。在手术过程中，血压会维持在患者正常血压的±15%以内。
认知功能障碍测试将在手术前一天、手术后两小时和术后第三天进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hradec Kralove、捷克语、50005
- University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 术前 Glascow 昏迷量表 GCS 15
- 美国麻醉师协会 ASA 风险 I - III
- 计划中的脑部手术
- 手术时间长达 4 小时。
排除标准：
- 术前血压低于 130/80 托
- 既往血管手术
- 同时使用抗癫痫药利福平
- 对尼莫地平过敏
- 已知肝硬化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月31日
首次发布 (估计)
2015年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月28日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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