니모디핀이 수술 후 인지기능장애에 미치는 영향
2019년 9월 28일 업데이트: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
수술 전 니모디핀이 성인의 수술 후 인지기능장애 발병에 미치는 영향
칼슘채널차단제 니모디핀은 뇌혈관을 확장시켜 혈액뇌장벽을 통과할 수 있어 선택적으로 뇌혈류를 개선하고 신경괴사 및 세포사멸을 억제해 신경보호 효과를 제공한다.
니모디핀은 종양괴사인자 TNF-α와 인터류킨 IL-1β의 생산을 유의하게 억제했으며 또한 지질다당류로 자극된 미세아교세포에서 산화질소와 프로스타글란딘 E2의 생산을 억제했습니다.
비정상적인 사이토카인 네트워크는 인지 장애로 이어지는 신경 세포 손상의 발달에 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취하에 최대 4시간 동안 계획된 신경외과 수술을 받는 60세 이상의 모든 환자가 연구에 포함됩니다.
환자는 어떤 종류의 벤조디아제핀으로도 진정되지 않습니다.
무작위 배정에 따라 수술 45분 전에 30mg 니모디핀 또는 위약을 투여합니다.
마취는 표준화된 프로토콜에 따라 관리됩니다.
데스플루란의 농도는 엔트로피 값(목표 40-50)에 따라 조정됩니다.
진통제는 수술용 혈량 지수(SPI) 값에 따라 적용됩니다.
수펜타닐은 마지막 15분 동안 적용되지 않습니다.
92% 이상의 TOFR(Train of Four Ratio)을 포함한 모든 발관 기준을 충족하는 경우 수술실에서 발관을 수행합니다.
syntophylline이나 약리학적 decurarization(syntostigmine)은 환자에게 적용되지 않습니다. 수술 중 혈압은 환자의 정상 혈압의 ± 15% 이내로 유지됩니다.
인지기능장애 검사는 수술 전날, 수술 후 2시간, 수술 후 3일째에 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hradec Kralove, 체코, 50005
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 Glascow 혼수 척도 GCS 15
- 미국 마취학회 ASA 위험 I - III
- 계획된 뇌 수술
- 최대 4 시간의 절차 기간.
제외 기준:
- 수술 전 혈압이 130/80 torr 미만
- 이전 혈관 수술
- 항경련제인 리팜피신의 병용
- 니모디핀에 대한 알레르기
- 알려진 간경변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니모디핀 그룹
30mg 니모디핀 1tbl을 전투약과 함께 경구 투여합니다.
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혈압의 안정성은 환자의 안정 시 혈압의 15%를 더한 간격으로 관리됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 대조군
위약 1tbl을 사전투약과 함께 경구 투여합니다.
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혈압의 안정성은 환자의 안정 시 혈압의 15%를 더한 간격으로 관리됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 행동의 변화
기간: 수술 후 3일 이내
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Addenbrooks인지 테스트로 측정
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수술 후 3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201508-S22P
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니모디핀 그룹에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한